為進(jìn)一步做好魏都區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購(gòu)供應(yīng)和管理,滿足轄區(qū)內(nèi)疾病控制和群眾健康需求,根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《河南省第二類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案》,我區(qū)擬對(duì)2026年采購(gòu)非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行遴選,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選條件
1、列入河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)目錄中的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
2、企業(yè)近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄,無(wú)廉政、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題。
二、遴選品種
1、乙型肝炎疫苗
2、乙型腦炎滅活疫苗
3、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
4、無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
5、吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
6、腸道病毒71型滅活疫苗
7、水痘減毒活疫苗
8、口服輪狀病毒疫苗
9、23價(jià)肺炎球菌疫苗
10、13價(jià)肺炎球菌疫苗
11、雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
12、四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
13、九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
14、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
15、A、C、Y、W135群腦膜炎球菌疫苗
16、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
17、破傷風(fēng)疫苗
18、帶狀皰疹疫苗
19、甲型肝炎滅活疫苗
20、麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗
21、人用狂犬病疫苗
三、遴選程序
1、有意向參與的企業(yè)向魏都區(qū)疾病預(yù)防控制中心提供企業(yè)、產(chǎn)品資料(見(jiàn)附件1、2)等材料。
2、魏都區(qū)疾控中心對(duì)參加遴選企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行審核。申報(bào)資料不完整的,取消參加疫苗遴選的資格。
3、從疫苗遴選專家?guī)熘信R時(shí)抽取專家組成當(dāng)年度參與遴選人員,參與遴選人員投票確定入選非免疫規(guī)劃疫苗品種。
4、遴選過(guò)程在區(qū)紀(jì)委派駐區(qū)衛(wèi)健委紀(jì)檢監(jiān)察組、區(qū)衛(wèi)健委和遴選監(jiān)督組的監(jiān)督下進(jìn)行。
四、有關(guān)要求
1、請(qǐng)符合條件有意向參加遴選的企業(yè)于12月11日前將遴選材料(附件1、2)送達(dá)魏都區(qū)疾控中心辦公室,同時(shí)將電子檔發(fā)至郵箱(附件1電子檔要EXCEL格式)。逾期將視作放棄,不予受理。
地址:魏都區(qū)光明路874號(hào)
聯(lián)系人:陳紅偉?? ? ?郵箱:wdqjmk@126.com
聯(lián)系電話:0374-3336602、13253709990
2、所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章,所有資料全部裝訂成冊(cè)后裝于信封內(nèi),并在信封上注明企業(yè)名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話。
3、參加遴選企業(yè)提供的資料必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,取消遴選資格。
4、遴選結(jié)果在魏都區(qū)疾控中心公眾號(hào)“健康魏都”公布。
魏都區(qū)疾控中心
2025年12月5日
附件2
遴選企業(yè)資質(zhì)材料目錄
1、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)須提供合法有效的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》(三證合一);《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品說(shuō)明書、疫苗生產(chǎn)批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書和《藥品注冊(cè)證》以及法定代表人授權(quán)委托書及相關(guān)人員身份證件。
2、進(jìn)口疫苗具備進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品通關(guān)單,國(guó)內(nèi)總代理應(yīng)具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》。國(guó)外疫苗生產(chǎn)企業(yè)出具的進(jìn)口疫苗代理協(xié)議書以及相關(guān)人員身份證件及授權(quán)書。
3、申報(bào)產(chǎn)品說(shuō)明書。
4、如已購(gòu)買商業(yè)保險(xiǎn)則提供相關(guān)證明材料,未提供的視為未購(gòu)買。
5、售后服務(wù)(包括:質(zhì)量保證、退貨、保障供貨與副反應(yīng)處置響應(yīng)和處理)承諾書。
6、廉潔購(gòu)銷承諾書。
7、生產(chǎn)企業(yè)或代理企業(yè)中國(guó)網(wǎng)站信用信息查詢截圖。
以上材料由本公司提供,真實(shí)可信。如有不實(shí)之處,我公司將承擔(dān)由此產(chǎn)生的后果。
備注:上述上報(bào)材料必須提供齊全,材料請(qǐng)按以上清單順序裝訂成冊(cè),按疫苗品種為單位,一品種一份,每頁(yè)必須加蓋單位公章原件、騎縫章。