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【上海】上海醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)操作辦法

所屬項(xiàng)目:2018年上海市全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)

發(fā)布時(shí)間:2025-10-29

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正文:

為規(guī)范醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)管理,優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù),根據(jù)全國(guó)各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)相關(guān)要求,結(jié)合本市掛網(wǎng)規(guī)則,現(xiàn)制定藥品掛網(wǎng)操作辦法如下:

第一條?掛網(wǎng)申報(bào)主體

藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。

第二條?掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容

企業(yè)供應(yīng)公立和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)的所有藥品,以及供應(yīng)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店(以下統(tǒng)稱“藥店”)的所有醫(yī)保藥品應(yīng)在省級(jí)平臺(tái)公開掛網(wǎng)掛價(jià)。

企業(yè)申報(bào)藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料,并如實(shí)披露必要的價(jià)格信息。企業(yè)承諾主動(dòng)提供藥品追溯碼信息,配合做好掃碼工作。按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度要求,提交書面守信承諾;對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時(shí)授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息做出承諾;按照知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)要求上傳自主承諾書。

第三條?落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)

????藥品價(jià)格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素自主合理確定,符合本市掛網(wǎng)要求的,按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求辦理。

第四條?藥品分類掛網(wǎng)

(一)新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)

具體以醫(yī)保部門另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。

(二)參比制劑、創(chuàng)新藥品、優(yōu)先審評(píng)審批藥品、參照藥

1、申報(bào)條件:參比制劑、創(chuàng)新藥品、通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市的藥品、參照藥直接申報(bào),優(yōu)先掛網(wǎng)。

2、價(jià)格規(guī)則:

①同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系,包括地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系;劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系;以及不同渠道的差價(jià)比價(jià)關(guān)系。

地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:同廠牌同種藥品新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)的,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)按差價(jià)比價(jià)關(guān)系換算的結(jié)果,同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就近就低比較。

劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:對(duì)于廠家相同、成分相同的藥品,企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格,原則上應(yīng)符合差價(jià)比價(jià)關(guān)系。

不同渠道間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)原則上應(yīng)與互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”集中區(qū)間價(jià)格保持相當(dāng)。

②不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

以同種藥品(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格。

(三)政府定價(jià)范圍藥品

1、申報(bào)條件:政府定價(jià)范圍的麻醉和第一類精神藥品直接申報(bào)掛網(wǎng)。

2、價(jià)格規(guī)則:掛網(wǎng)價(jià)不高于政府指導(dǎo)價(jià)或備案價(jià)。

????(四)醫(yī)保目錄談判、競(jìng)價(jià)形成價(jià)格的藥品

1、申報(bào)條件:協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品直接申報(bào)掛網(wǎng)。

2、價(jià)格規(guī)則

①協(xié)議期內(nèi)的談判藥品掛網(wǎng)價(jià)不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。若新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,企業(yè)須向國(guó)家醫(yī)保局提出申請(qǐng),由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng)。

②協(xié)議期內(nèi)與談判藥品同通用名的藥品,其掛網(wǎng)價(jià)應(yīng)符合下述“常規(guī)藥品”價(jià)格規(guī)則。

③通過競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的藥品,掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。

(五)國(guó)家組織集采、續(xù)約藥品

1、申報(bào)條件:國(guó)家組織集采、續(xù)約范圍內(nèi)藥品直接掛網(wǎng)。

2、價(jià)格規(guī)則

①中選藥品:主供和備供藥品按中選價(jià)直接掛網(wǎng),非主非備及第二備供藥品按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補(bǔ)新規(guī)格的,以中選價(jià)為基準(zhǔn)按照差價(jià)比價(jià)關(guān)系確定掛網(wǎng)價(jià)。

②未中選藥品:掛網(wǎng)價(jià)應(yīng)符合本市的價(jià)格治理要求(以該批次集采本市落地方案為準(zhǔn))以及同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系。未過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)不高于本市主供/備供中選價(jià);過評(píng)藥品以最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格;參比制劑以過評(píng)藥品最高掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格。

(六)國(guó)家聯(lián)盟集采、續(xù)約藥品

1、申報(bào)條件:國(guó)家聯(lián)盟集采、續(xù)約范圍內(nèi)藥品直接掛網(wǎng)。

2、價(jià)格規(guī)則

①中選藥品:集采中選藥品按中選價(jià)直接掛網(wǎng),非供應(yīng)本市的藥品按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)。

②未中選藥品:掛網(wǎng)價(jià)應(yīng)符合同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系。未過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)不高于集采最高中選價(jià)?;瘜W(xué)藥品和生物制品(生物類似藥除外)以最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,以最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格;中成藥、生物類似藥以日均治療費(fèi)用最高中選價(jià)的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,以日均治療費(fèi)用最高中選價(jià)的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。

(七)短缺藥品

1、申報(bào)條件:符合《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》掛網(wǎng)條件的短缺易短缺藥品直接掛網(wǎng)。

2、價(jià)格規(guī)則:首掛和首漲短缺藥品按照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求,排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后掛網(wǎng)。其他非首掛首漲短缺藥品,按照下述“常規(guī)藥品”有關(guān)規(guī)則執(zhí)行。

(八)常規(guī)藥品

1、申報(bào)條件:需要有15個(gè)(含)以上省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格;或在15省中有10個(gè)(含)以上省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格(15省指北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南)。

2、價(jià)格規(guī)則

①符合同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系。(同參比制劑、創(chuàng)新藥品、優(yōu)先審評(píng)審批藥品、參照藥價(jià)格規(guī)則①)

②符合同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

a、過評(píng)化學(xué)藥品:本地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的過評(píng)同種藥品,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。[存在多個(gè)參比制劑取最高掛網(wǎng)價(jià),當(dāng)參比制劑掛網(wǎng)價(jià)高于同種藥品(參比制劑除外)最高價(jià)的1.8倍時(shí),以同種藥品(參比制劑除外)最高價(jià)的1.8倍作為計(jì)算錨點(diǎn)]。以過評(píng)同種藥品最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

b、未過評(píng)化學(xué)藥品:本地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的未過評(píng)同種藥品,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%(計(jì)算錨點(diǎn)同上)。無(wú)過評(píng)同種藥品時(shí),以未過評(píng)同種藥品最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評(píng)同種藥品時(shí),未過評(píng)同種藥品掛網(wǎng)價(jià)同時(shí)不高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格。

c、中成藥:以日均治療費(fèi)用最低折算價(jià)的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,以日均治療費(fèi)用最低折算價(jià)的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。

生物制品(生物類似藥除外):以同種藥品最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

d、生物類似藥:掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。以日均治療費(fèi)用最低折算價(jià)的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,以日均治療費(fèi)用最低折算價(jià)的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。

(九)備案藥品

對(duì)臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品,允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)先采購(gòu)使用,后補(bǔ)辦掛網(wǎng)手續(xù)。由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購(gòu)價(jià)格,并于7個(gè)工作日內(nèi)在平臺(tái)備案采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)價(jià)格。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購(gòu)金額的1%,且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%(通常為50個(gè))。二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、議價(jià)藥品與??漆t(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)范圍不對(duì)口的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),原則上嚴(yán)格控制備案藥品數(shù)量。

此外,納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品,掛網(wǎng)價(jià)不高于企業(yè)承諾價(jià),同種藥品同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價(jià)為基準(zhǔn),按差價(jià)比價(jià)確定掛網(wǎng)價(jià)。同種藥品其他廠牌,按不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià)格。未掛網(wǎng)藥品,掛網(wǎng)價(jià)不高于黃標(biāo)價(jià)格。風(fēng)險(xiǎn)處置藥品自生效之日起3年內(nèi),企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的,平臺(tái)原則上暫停受理。

第五條?掛網(wǎng)藥品管理

(一)規(guī)范實(shí)際采購(gòu)價(jià)格登記

藥品掛網(wǎng)價(jià)格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的,按實(shí)際采購(gòu)價(jià)在本市平臺(tái)進(jìn)行登記。協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競(jìng)價(jià)藥品以及集中帶量采購(gòu)中選(含續(xù)約)藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu),不再與企業(yè)協(xié)商議定實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。

(二)落實(shí)分區(qū)管理

掛網(wǎng)藥品的狀態(tài)分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”。連續(xù)2年采購(gòu)平臺(tái)無(wú)實(shí)際交易的藥品自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”,原掛網(wǎng)記錄后臺(tái)長(zhǎng)期留存?zhèn)洳?,不在前臺(tái)展示。企業(yè)不配合價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置等原因被暫停采購(gòu)資格的,接受處置要求后可恢復(fù)掛網(wǎng)。

(三)風(fēng)險(xiǎn)提示標(biāo)識(shí)

黃標(biāo)價(jià)格的藥品,采購(gòu)平臺(tái)將其名稱字體或背景顯示為黃色,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和藥店報(bào)備零售價(jià)格時(shí)彈窗提示“同種藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”。紅標(biāo)價(jià)格的藥品,采購(gòu)平臺(tái)將其名稱字體或背景顯示為紅色,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和藥店報(bào)備零售價(jià)格時(shí)彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn),同種藥品有其他企業(yè)低價(jià)產(chǎn)品,請(qǐng)慎重采購(gòu)”。

第六條?動(dòng)態(tài)調(diào)整

1、藥品掛網(wǎng)一覽表數(shù)據(jù)原則上每半年更新一次,作為新申報(bào)藥品掛網(wǎng)參照依據(jù),同時(shí)對(duì)已掛網(wǎng)藥品價(jià)格進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

2、已掛網(wǎng)藥品價(jià)格符合差價(jià)比價(jià)關(guān)系的,維持原價(jià)格水平;因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場(chǎng)格局等發(fā)生重大變化,企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的,在符合前述規(guī)則的條件下,可比照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》的具體做法,申請(qǐng)辦理價(jià)格調(diào)整。

第七條?申報(bào)流程

企業(yè)通過門戶網(wǎng)站(www.smpaa.cn)登錄醫(yī)保招采子系統(tǒng)(企業(yè)業(yè)務(wù)登錄)維護(hù)提交藥品申報(bào)信息。企業(yè)應(yīng)按《醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)規(guī)范》要求提交藥品基礎(chǔ)信息、掛網(wǎng)價(jià)格等信息,對(duì)藥品申報(bào)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),申報(bào)信息以企業(yè)承諾為準(zhǔn)。

自企業(yè)提交藥品申報(bào)資料受理后,15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)。原則上每周發(fā)布審核通過的藥品掛網(wǎng)信息。

第八條?其他事項(xiàng)

1、藥店需參考藥品掛網(wǎng)價(jià)格自主制定零售價(jià)格,并按照《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點(diǎn)藥店價(jià)格和中藥飲片、配方顆?!瓣?yáng)光采購(gòu)”管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》(滬醫(yī)保價(jià)采發(fā)〔2021〕26號(hào))有關(guān)要求,通過上海醫(yī)保招采子系統(tǒng)上傳最高零售價(jià)格信息。藥店的最高零售價(jià)格原則上不超過藥品掛網(wǎng)價(jià)加成后的價(jià)格,差價(jià)率的規(guī)定參照定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議執(zhí)行,線上線下價(jià)格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

2、原本市掛網(wǎng)藥品價(jià)格不符合本操作辦法有關(guān)規(guī)定的,將開展價(jià)格治理,具體要求另行通知。

3、本操作辦法自發(fā)布起實(shí)施?!蛾P(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價(jià)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(滬藥事藥品〔2022〕18號(hào))《關(guān)于優(yōu)化本市藥品掛網(wǎng)采購(gòu)機(jī)制推動(dòng)高效辦成一件事的通知》(滬藥事藥品〔2024〕24號(hào)),自操作辦法實(shí)施之日起作廢。

相關(guān)動(dòng)態(tài)

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