各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
? ? 根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及自治區(qū)相關文件要求，為做好我縣2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購工作，現(xiàn)公開收集已進入廣西壯族自治區(qū)藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關資質，請有意向向象州縣提供非免疫規(guī)劃疫苗的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，將企業(yè)資質材料紙質版一式兩份于2026年1月15日前提交我中心，逾期我中心不再接收資質材料，提供材料要求如下：
一、封面
? ? 包含報送資料的企業(yè)名稱和生產(chǎn)的疫苗
二、材料清單
（一）生產(chǎn)企業(yè)資質
? ? 1.企業(yè)簡介資料（包括廠家規(guī)模、實力、產(chǎn)品特點及企業(yè)的變更記錄等）。
? ? 2.生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本（在有效期內(nèi)并通過年檢）。
? ? 3.生產(chǎn)企業(yè)組織機構代碼證副本（在有效期內(nèi)并通過年檢）。
? ? 4.生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營許可證副本（在有效期內(nèi)）。
? ? 5.生產(chǎn)企業(yè)授權書及其被授權人身份證復印件、聯(lián)系方式。
? ? 6.購銷合同模板。
? ? 7.售后服務措施、方法保障（包括但不限于疫苗最小起送量、疫苗退貨保障、專業(yè)咨詢、對突發(fā)事件的響應處置機制等）。
? ? 8.廉潔承諾書。
? ? 9.產(chǎn)品質保承諾書。
? ? 10.在“信用中國網(wǎng)”網(wǎng)站上未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、信用信息報告以及嚴重違法失信行為記錄名單的網(wǎng)頁打印件（網(wǎng)頁打印件自公告發(fā)布之日起至提交相應材料截止時間內(nèi)）。
? ? 11.進口疫苗國內(nèi)代理機構備案信息及國內(nèi)代理委托授權書。
（二）產(chǎn)品資質
? ? 1.藥品（再）注冊批件（證）。
? ? 2.藥品補充申請批件。
? ?3.生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書（有效期內(nèi)或市場監(jiān)督管理局出具的受理通知書），不能提供藥品GMP證書的須提交GMP說明。
? ? 4.生物制品批簽發(fā)合格證。
? ? 5.成品檢驗報告單。
? ? 6.產(chǎn)品質量標準。
? ? 7.產(chǎn)品包裝樣式、說明書、標簽。
? ? 8.進口藥品注冊證（在有效期內(nèi)）和通關單。
? ? 9.所供應疫苗在廣西壯族自治區(qū)藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)中的目錄信息（已停產(chǎn)或不能供貨疫苗請勿列入）。
（三）委托代理企業(yè)資質
? ? 1.生產(chǎn)企業(yè)的授權委托書。
? ? 2.疫苗代理公司營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、代理公司授權委托書及被授權人身份證復印件、聯(lián)系電話。
（四）委托配送企業(yè)資質
? ? 1.疫苗（藥品）企業(yè)委托配送企業(yè)的授權書。
? ? 2.配送商營業(yè)執(zhí)照（有變更的須提供變更記錄）。
? ? 3.道路運輸經(jīng)營許可證（有效期內(nèi)）。
? ? 4.所有配送冷藏車驗證報告及清單。
? ? 5.配送公司委托配送司機委托書、所有配送人員身份證復印件及清單。
以上材料要求裝訂成冊，所有復印件必須注明與原件一致，并加蓋公章。
三、其它事宜
? ? 1.企業(yè)資質材料紙質版接受現(xiàn)場或郵寄提交。
? ? 2.現(xiàn)場收集資質材料時間：2025年12月23日-2026年1月15日，節(jié)假日除外。
? ? 收件地址：廣西來賓市象州縣象州鎮(zhèn)吉象路98-1號（象州縣疾病預防控制中心三樓免疫規(guī)劃科）
? ? 3.未盡事宜請與象州縣疾病預防控制中心免疫規(guī)劃科聯(lián)系，聯(lián)系人：曾女士，聯(lián)系電話：0772-4368972。
? ? 特此公告。
象州縣疾病預防控制中心
2025年12月22日