江西璟瑞藥業(yè)有限公司持有的碳酸氫鈉林格注射液為第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品。根據(jù)2025年8月15日江西省藥監(jiān)部門發(fā)布的有關(guān)通報(bào)，上市許可持有人江西璟瑞藥業(yè)有限公司在確認(rèn)與驗(yàn)證方面存在缺陷。為預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)，藥監(jiān)部門已采取暫停江西璟瑞藥業(yè)有限公司碳酸氫鈉林格注射液生產(chǎn)銷售措施。
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）精神，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員單位集體審議，江西璟瑞藥業(yè)有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾，違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2024-2）》有關(guān)條款。聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消江西璟瑞藥業(yè)有限公司碳酸氫鈉林格注射液中選資格，同時(shí)將江西璟瑞藥業(yè)有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自2025年8月15日至2027年2月14日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
由江西璟瑞藥業(yè)有限公司作為碳酸氫鈉林格注射液主供企業(yè)的省份，應(yīng)按照《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2024-2）》相關(guān)條款啟動(dòng)替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng)；當(dāng)新確認(rèn)的主供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時(shí)，由所在省份啟動(dòng)增補(bǔ)備供企業(yè)流程。
特此公告。
國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室
2025年8月15日