為滿足居民預防接種需求，我中心擬對中心門診部使用的非免疫規(guī)劃疫苗及其他生物制品開展遴選工作，現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、遴選品種
1.乙型肝炎疫苗
2.人用狂犬病疫苗
3.人乳頭瘤病毒疫苗
4.流行性感冒疫苗
5.帶狀皰疹疫苗
6.23價肺炎球菌多糖疫苗
7.戊肝疫苗
8.甲肝疫苗
9.麻疹風疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗
10.雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗
11.霍亂疫苗
12.破傷風疫苗?
13.其他生物制品：人用狂犬病免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、抗狂犬病單克隆抗體
二、遴選要求
疫苗（或生物制品）必須是在河南省醫(yī)藥集中采購平臺公示中標的品種。
三、參加遴選產品必須提交以下材料
（一)所需資料
1.生產企業(yè)簡介；
2.企業(yè)法人代表授權書、授權委托書,被委托人的身份證復印件與聯(lián)系方式；
3.申報產品說明書；
4.疫苗或生物制品簡介；內容建議包括：供應及使用?主要包括年度生產、批簽發(fā)、銷售、供應等情況，在河南或者全國的使用情況，疫苗包裝情況，疫苗冷鏈管理及配送情況等；安全性?主要包括疫苗注冊標準與國家最新藥典標準比較情況，上市后的安全性研究，疫苗預防接種異常反應分析和處理情況；疫苗有效性?主要包括疫苗三期臨床試驗和上市后的免疫原性、抗體陽轉率和持久性等；疫苗先進性?主要包括生產企業(yè)WHO認證體系評審情況，疫苗國外臨床試驗批準情況，出口其他國家情況，其他省市投標、中標和銷售情況等；售后服務?主要包括疫苗質保協(xié)議、遵守廉潔承諾書、退貨承諾書等；采購平臺中標價格。
（二）要求
1.所有復印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章；
2.所提供材料一式三份，加蓋單位公章；
3.所提供材料真實準確，一經發(fā)現(xiàn)弄虛作假，則取消遴選資格；
4.建議制作演示PPT，時間約5分鐘；
5.填寫參選疫苗一覽表（請參照下圖）。
四、遴選流程及方法
1、遴選專家組根據(jù)提供資料進行評估；
2、同品種疫苗僅有一個廠家的，直接入選采購目錄；
3、同品種疫苗涉及兩個及以上廠家，由疫苗管理委員會參與遴選人員對疫苗產品進行充分的討論分析后，量化評分確定，最終根據(jù)各產品得分從高到低的順序，確定首選、二選、三選。如遇得票數(shù)相同，并影響確定中選順序，則得票數(shù)相同的產品再次投票，確定中選順序。
4、遴選結果將在“平頂山市疾控”微信公眾號上公示5個工作日。沒有收到異議后，確定為非免疫規(guī)劃疫苗（或生物制品）的最終采購目錄。本次遴選結果有效期暫定為一年。
五、注意事項
參加遴選的單位須于2024年11月8日前將遴選資料郵寄或送達平頂山市疾病預防控制中心免疫科（地址：平頂山市新城區(qū)來福街與中和街叉口，郵編：467000），演示PPT及參選疫苗一覽表發(fā)送pdsjmk@163.com。
聯(lián)系人：徐蕊
聯(lián)系電話：0375--2211202，18738927543（手機）