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豫公共資源藥采函〔2026〕116號

各藥品相關(guān)企業(yè)：

????為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）文件精神，按照國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署，由河南省牽頭，組織北京市、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山東省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購聯(lián)盟，對34種藥品開展集中帶量采購工作。本次聯(lián)盟采購醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需求量填報已完成，現(xiàn)開展企業(yè)及產(chǎn)品申報，具體事項公告如下：

一、采購品種

采購品種見下表，聯(lián)盟省份參與情況見附件。

??二、申報資格與要求

（一）申報企業(yè)資格及要求

1.提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品上市許可持有人（含藥品注冊批件持有人）、境外藥品上市許可持有人及其境內(nèi)責(zé)任人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到本次集中采購要求的均可參加。本次所稱的責(zé)任人，按照國家有關(guān)部門關(guān)于境外藥品上市許可持有人境內(nèi)責(zé)任人管理規(guī)定，是指境外持有人指定的在中國境內(nèi)履行藥品上市許可持有人義務(wù)，與藥品上市許可持有人承擔(dān)連帶責(zé)任的境內(nèi)企業(yè)法人。境外藥品上市許可持有人未確定境內(nèi)責(zé)任人的，可由其指定的中國境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)代理人，代表其參加本次集中采購，并履行法律法規(guī)規(guī)定的藥品上市許可持有人義務(wù)。

2.申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)中選藥品的采購需求，包括約定采購量以及超出約定采購量的部分。

3.申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反壟斷法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

（二）申報品種資格

????1.屬于采購品種目錄范圍內(nèi)，且于2026年6月22日（含）前獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品。

2.申報企業(yè)優(yōu)先從其申報的“供應(yīng)清單”中選擇代表規(guī)格進(jìn)行申報，“供應(yīng)清單”內(nèi)無代表規(guī)格的，可從“供應(yīng)清單”中任選一個規(guī)格進(jìn)行申報。

3.申報企業(yè)“供應(yīng)清單”應(yīng)包含采購品種目錄內(nèi)本企業(yè)生產(chǎn)的所有符合申報品種資格的規(guī)格和包裝，并均確保滿足供應(yīng)。

4.申報藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并按照國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)文件組織生產(chǎn)。

5.申報藥品應(yīng)符合藥品監(jiān)督管理和醫(yī)保部門關(guān)于藥品追溯

碼的政策文件要求。

（三）申報企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系

申報同品種同組的不同企業(yè)，存在以下情形的，企業(yè)可自愿組成聯(lián)合體作出承諾，授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進(jìn)行聯(lián)合申報，涉及企業(yè)視為同一申報企業(yè)，實際申報企業(yè)數(shù)計為1家，以指定申報企業(yè)進(jìn)行報價及經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審。聯(lián)合體內(nèi)涉及企業(yè)須獨立進(jìn)行產(chǎn)品信息申報。

（1）企業(yè)法定代表人（實際控制人）為同一人或直接控股/間接控股超過50%等情形；

（2）包括但不限于工業(yè)和信息化部最新版《中國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計年報》化學(xué)制藥分冊中“化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注”確認(rèn)的企業(yè)關(guān)系的情形（有相關(guān)文件證明企業(yè)間關(guān)系已改變的情況除外）；

（3）企業(yè)之間存在該品種有效注冊批件轉(zhuǎn)讓的情形；

（4）企業(yè)之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人關(guān)系的情形；

（5）企業(yè)將該品種委托其他企業(yè)生產(chǎn)，該受委托生產(chǎn)企業(yè)與該品種其他申報企業(yè)存在上述（1）/（2）/（3）/（4）列明的關(guān)系的情形；

（6）申報同品種同組的不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的情形。

若涉及上述情形的企業(yè)獨立或組成聯(lián)合體進(jìn)行申報，各申報企業(yè)或聯(lián)合體申報價須一致，并分別進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審、分別計算入圍企業(yè)數(shù)，若申報價不一致的，僅“單位可比價”最低的視作有效申報企業(yè)，其他為無效申報企業(yè)。

????三、申報材料

申報材料應(yīng)符合規(guī)定的格式要求并加蓋企業(yè)公章，通過采購平臺上傳。具體如下：

1.藥品批準(zhǔn)文號批件；

2.產(chǎn)品說明書；

3.申報承諾函；

4.法定代表人授權(quán)書；

5.產(chǎn)能承諾函；

6.藥品注冊批件變更的企業(yè)承諾函；

7.知識產(chǎn)權(quán)承諾書；

8.其他相關(guān)材料。

????具體資料要求通過平臺申報模塊查看、下載。

????四、申報時間及方式

???申報時間：2026年6月15日9時--22日18時

???申報方式：本次藥品集中帶量采購企業(yè)報名依托河南省醫(yī)藥集中采購平臺（https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/）進(jìn)行。

???未在平臺注冊的企業(yè)需注冊后按要求申報。企業(yè)注冊方法見河南省醫(yī)藥集中采購平臺--“辦事指南”--“企業(yè)注冊操作指引”。

???2026年1月12日--18日期間已申報企業(yè)資質(zhì)及藥品信息的企業(yè)，可直接修改或補(bǔ)充相關(guān)信息。

????五、其他事項

????申報截止之日前，已向藥監(jiān)部門申請變更藥品上市許可持有人的,轉(zhuǎn)讓企業(yè)和受讓企業(yè)均須滿足“企業(yè)申報資格”和“藥品申報資格”所列的各項條件。

未在相應(yīng)規(guī)定的時間內(nèi)完成申報提交和修改、補(bǔ)充材料的，視為放棄參與本次集中采購。

????六、聯(lián)系方式

????技術(shù)咨詢電話:0371—65915577

服務(wù)時間：8:30-12:00，15:00-18:00，節(jié)假日除外。

?????????????????????????????34種藥品省際聯(lián)盟采購辦公室

???????????????????????????????????2026年6月12日