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?內(nèi)綜疾便函〔2023〕111號(hào)
各疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)：
根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)《內(nèi)蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案》內(nèi)衛(wèi)疾控字[2022]284號(hào)文件要求，現(xiàn)開(kāi)展部分非免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)充入圍采購(gòu)工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一、采購(gòu)范圍
邀請(qǐng)北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞),上海生物制品研究所有限責(zé)任公司的四價(jià)流感裂解疫苗(預(yù)充),遼寧成大生物股份有限公司的乙型腦炎滅活疫苗，華蘭生物疫苗股份有限公司的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、吸附破傷風(fēng)疫苗，北京亞?wèn)|生物制藥(安國(guó))有限公司的重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)10μg/0.5ml、重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)20μg/1.0ml,玉溪沃森生物技術(shù)有限公司的A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，北京科興生物制品有限公司的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(vero細(xì)胞)預(yù)填充、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(vero細(xì)胞)西林瓶、科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司的水痘減毒活疫苗、康希諾生物股份公司的A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)、長(zhǎng)春百克生物科技股份公司的帶狀皰疹減毒活疫苗、輝瑞投資有限公司的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(沛兒13),參加本項(xiàng)采購(gòu)入圍會(huì)議。
二、采購(gòu)方式
(一)本次集中掛網(wǎng)采購(gòu)對(duì)象為2023年1月11日至2023年5月21日新上市或接種程序有變化的非免疫規(guī)劃疫苗，報(bào)名時(shí)間為：2023年5月17日-22日12:00。開(kāi)標(biāo)時(shí)間為：2023年5月22日15:00。請(qǐng)各疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)投標(biāo)人按規(guī)定時(shí)間遞交電子材料，屆時(shí)將由內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所組織專家審核報(bào)名材料。需標(biāo)明投標(biāo)疫苗是否為全國(guó)統(tǒng)一報(bào)價(jià)。資質(zhì)審核成功后，將由專家委員會(huì)進(jìn)行集中議價(jià)，招標(biāo)通過(guò)騰訊會(huì)議方式(會(huì)議號(hào)另行通知)進(jìn)行，專家采用線上簽字確定。
(二)按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案》內(nèi)衛(wèi)疾控字[2022]284號(hào)文件要求，我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗實(shí)行集中掛網(wǎng)方式進(jìn)行采購(gòu)，由自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心在“內(nèi)蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)信息管理平臺(tái)”(以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)平臺(tái))上公開(kāi)采購(gòu)“2023年度第二類疫苗品種目錄”(以下簡(jiǎn)稱品種目錄)的產(chǎn)品，各采購(gòu)單位根據(jù)品種目錄在采購(gòu)平臺(tái)上直接下單采購(gòu)，線下完成合同簽訂、發(fā)貨配送、驗(yàn)收付款等。
三、報(bào)名方式及要求
(一)各投標(biāo)單位按規(guī)定格式制作投標(biāo)文件，企業(yè)遞交材料后在采購(gòu)平臺(tái)上完善其企業(yè)信息及疫苗產(chǎn)品相關(guān)信息(平臺(tái)網(wǎng)址：http://nmgcdc.cn/),內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心專家委員會(huì)負(fù)責(zé)報(bào)名廠家資質(zhì)審核。
(二)報(bào)名材料的要求。
1.使用語(yǔ)言：所有報(bào)名材料均使用中文(外文資料須提供中文翻譯，并有公證處出具的公證書(shū))。
2.投標(biāo)材料：具體格式詳見(jiàn)附件1、2、3。
3.投標(biāo)材料其他要求。
(1)企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、有效、齊全；
(2)投標(biāo)資料統(tǒng)一使用A4紙張，左側(cè)膠裝；
(3)企業(yè)的投標(biāo)材料應(yīng)在首頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章(投標(biāo)專用章、業(yè)務(wù)章等均無(wú)效);
(4)企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料，所有報(bào)名材料格式不得隨意更改；
(5)凡提供企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料(《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》、《藥品GSP證書(shū)》、《藥品生產(chǎn)批件》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等)復(fù)印件的需加蓋公章，在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中不能查詢或不相符的，需提供原件核查。
4.企業(yè)提交的各種資質(zhì)材料應(yīng)在有效期內(nèi)，資質(zhì)辦理期間需提供申報(bào)證明，否則不予采納。若疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)配送，則仍需按附件格式要求提交相關(guān)企業(yè)配送材料。(三)在整個(gè)采購(gòu)周期中，如企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)上注冊(cè)的信息發(fā)生變更，需及時(shí)告知我中心在采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行相應(yīng)變更，造成損失由企業(yè)自行承擔(dān)。
四、報(bào)名企業(yè)條件
(一)國(guó)產(chǎn)非免疫規(guī)劃疫苗由生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)名，進(jìn)口企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)或國(guó)內(nèi)唯一代理機(jī)構(gòu)報(bào)名。
(二)投標(biāo)人應(yīng)具備的條件。
合格投標(biāo)人應(yīng)首先符合《政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的基本條件，同時(shí)符合根據(jù)該項(xiàng)目特點(diǎn)設(shè)置的特定資格條件。1.基本資格條件。
(1)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
(2)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
(3)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
(4)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
(5)參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
(6)企業(yè)必須具備產(chǎn)品供應(yīng)保障能力；
(7)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.特定資格條件(按最新資料提供)。
(1)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得有效的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》、藥品注冊(cè)證、藥品批件等資質(zhì)證明；
(2)中國(guó)藥品生物制品檢定所出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或法定檢驗(yàn)部門(mén)出具的檢驗(yàn)報(bào)告；
(3)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；
(4)其他
3.進(jìn)口產(chǎn)品(包含外資企業(yè)在中國(guó)境外生產(chǎn)或在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，中外合資或港澳合合資除外)還需提供以下資料：
(1)外資企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的疫苗應(yīng)提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》、藥品注冊(cè)證、藥品批件等資質(zhì)證明；
(2)外資企業(yè)報(bào)名產(chǎn)品生產(chǎn)商必須為認(rèn)可的中國(guó)大陸唯一經(jīng)銷資格；
(3)外資企業(yè)在中國(guó)境外生產(chǎn)的疫苗應(yīng)提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證或再注冊(cè)證，以及所報(bào)產(chǎn)品的進(jìn)口藥品通關(guān)文件。
4.各企業(yè)的報(bào)名品種需同時(shí)提交有效的國(guó)家GMP認(rèn)證證書(shū)和批簽發(fā)合格證明，GMP認(rèn)證證書(shū)和批簽發(fā)合格證明辦理期間需提供申報(bào)證明，否則不接受報(bào)名，待相關(guān)資質(zhì)證明齊全后再行增補(bǔ)。
五、其它事宜
(一)報(bào)名材料修改和撤回
在規(guī)定的截止時(shí)間前，報(bào)名企業(yè)可以修改或撤回報(bào)名材料。
(二)報(bào)名材料審核澄清
內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心專家委員會(huì)按照有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)審核企業(yè)報(bào)名材料，對(duì)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求報(bào)名企業(yè)做出相應(yīng)說(shuō)明，報(bào)名企業(yè)必須對(duì)有關(guān)內(nèi)容在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供相應(yīng)的書(shū)面材料，逾期未提供的，視為自動(dòng)放棄報(bào)名資格。
(三)信息確認(rèn)
報(bào)名企業(yè)必須在提交紙質(zhì)報(bào)名材料后登陸采購(gòu)平合對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品信息進(jìn)行填報(bào)，且必須保證紙質(zhì)報(bào)名材料信息與采購(gòu)平臺(tái)上傳信息的一致，由于信息不符而未通過(guò)審核并由此造成的后果由投標(biāo)人承擔(dān)。逾期未填報(bào)的，視為放棄報(bào)名資格。
(四)企業(yè)誠(chéng)信
報(bào)名企業(yè)對(duì)其提供的各項(xiàng)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
(五)疫苗報(bào)價(jià)
根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)財(cái)政廳和發(fā)展和改革委員會(huì)下發(fā)《關(guān)于規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗相關(guān)收費(fèi)管理的通知》的要求，旗縣級(jí)疾控中心可向疫苗生產(chǎn)企業(yè)收取非免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)10元/支。各疫苗生產(chǎn)廠家報(bào)價(jià)為疫苗配送至旗縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心價(jià)格，不含旗縣級(jí)配送至接種單位疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)。
(六)疫苗開(kāi)標(biāo)和中標(biāo)
中標(biāo)廠家和疫苗價(jià)格確定后，自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心將在自治區(qū)公共資源交易中心和內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站上公示中標(biāo)廠家和疫苗價(jià)格。
六、投訴
投訴電話：0471-4395873。
七、報(bào)名時(shí)間和地點(diǎn)
報(bào)名時(shí)間：2023年5月17日-22日12:00。
開(kāi)標(biāo)時(shí)間為：2023年5月22日15:00。
現(xiàn)場(chǎng)送投標(biāo)文件一式四份(正本一份，副本三份),各疫苗生產(chǎn)廠家可將投標(biāo)文件快遞至內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科。
地址：內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心(呼和浩特市新城區(qū)鴻盛工業(yè)園區(qū)永平路)免疫規(guī)劃所，房間號(hào)：203。
聯(lián)系人：田闊15124893393
辦公室電話：0471-4395900
郵箱E-mail:6253329030@qq.com
附件：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)資料冊(cè)
2、配送企業(yè)基本信息情況表
3、產(chǎn)品資料冊(cè)
內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心
2023年5月17日