1. 在臨床使用中發(fā)現(xiàn)配方顆粒不符合質(zhì)量要求(含出現(xiàn)嚴重的臨床反應(yīng)時),需要進行藥品質(zhì)量檢驗,企業(yè)須無條件配合檢驗,檢驗費用由企業(yè)承擔,且在24小時內(nèi)進行更換、補充相關(guān)藥品、并不得影響臨床用藥。發(fā)生藥品存在質(zhì)量問題時將納入年度考評。
2.負責中藥配方顆粒藥房的環(huán)境改造(在中藥房/中藥配方顆粒劑藥房現(xiàn)有工作區(qū)域內(nèi)改造,占地總面積(包含全自動調(diào)配設(shè)備、半自動調(diào)配設(shè)備、電腦、配方顆粒緩存等)不超過25平方米,高不超過2.8米),包括但不限于整體布局裝修、恒溫恒濕機組、給排水改造等,改造后需達到配方顆粒所需保存條件,如產(chǎn)生費用由中標企業(yè)承擔;負責信息宣教軟硬件設(shè)施的配備,負責解決雙方信息系統(tǒng)端口對接或提供可對接的網(wǎng)絡(luò)版信息系統(tǒng)服務(wù),如產(chǎn)生費用由中標企業(yè)承擔。
3.①企業(yè)配備1臺智能化調(diào)劑設(shè)備和相應(yīng)軟件,連續(xù)調(diào)劑多張?zhí)幏娇扇虒崿F(xiàn)自動化處理,無需人工干預,包括自動上藥(調(diào)配時無需人工更換藥桶)、自動調(diào)劑、自動封口包裝等,要求全自動調(diào)配設(shè)備8小時調(diào)劑速度不少于400張?zhí)幏剑ò疵繌執(zhí)幏?劑計算),可做到多張?zhí)幏剑ú簧儆?張)同時處理和調(diào)劑,做到調(diào)配藥品品種無差錯。②軟件具備自動換算系統(tǒng)(自動將飲片用量換算成中藥配方顆粒用量),同時需與醫(yī)院his等信息系統(tǒng)兼容。處方自動接收、具有自動審方功能、處方及藥品可統(tǒng)計和追溯,配備自助收方機,可免費對接我院叫號系統(tǒng)和醫(yī)生工作站等我方需對接的系統(tǒng)。③配備調(diào)劑完成后的藥品包裝盒(袋),可根據(jù)使用單位要求標注用法用量等用藥交代內(nèi)容和單位logo、服務(wù)宣傳用語等字樣。④為避免因設(shè)備故障等原因無法保障臨床用藥,另配備1臺半自動調(diào)劑設(shè)備。⑤要求調(diào)劑設(shè)備裝量精度符合國家藥典標準,每年由企業(yè)提供有資質(zhì)的第三方檢測部門進行配方顆粒調(diào)配精度的檢測。所提供設(shè)備屬通用型設(shè)備,可兼容其他企業(yè)配方顆粒的調(diào)配。⑥合同期滿后且不再續(xù)簽的中標企業(yè)可以收回配套的設(shè)施設(shè)備。⑦提供的調(diào)配設(shè)備需保證操作人員的人身安全,免費負責對使用人員進行培訓,直至操作人員能獨立進行規(guī)范操作。
4.企業(yè)配備一名調(diào)配設(shè)備維護人員,負責調(diào)配設(shè)備穩(wěn)定運行,響應(yīng)時限應(yīng)在1小時內(nèi),到場時間在3小時內(nèi),為7*24小時工作制;根據(jù)工作需求情況,配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員以保證工作穩(wěn)定運轉(zhuǎn)。
5.具備有良好的售后培訓體系,可對藥師及醫(yī)生進行中藥配方顆粒相關(guān)專業(yè)知識培訓及臨床用藥培訓。
6.協(xié)助醫(yī)院開展中醫(yī)藥相關(guān)學術(shù)學科建設(shè)。
7.如遇國家和軍隊政策調(diào)整,如國標、省標頒布或集中采購藥品等,以國家或海南省相關(guān)政策為依據(jù),企業(yè)需從其規(guī)定;如遇集采遴選時,按集采要求優(yōu)先選用中標企業(yè)。
8.配方顆粒價格按招標價格執(zhí)行的,如國標、省標頒布或集中采購藥品等,價格需要調(diào)整的,以國家或海南省相關(guān)政策為依據(jù),企業(yè)需從其規(guī)定。
9.樣品要求:投標人須提供283種藥品中排名使用量前30的中藥配方顆粒樣品,每種樣品不少于一個最小單位,外包裝完整,中標人的樣品作為留樣交招標方保存。
10.樣品評分標準:外包裝材質(zhì)符合用藥要求,密封防潮易撕開;標簽信息至少應(yīng)當標注備案號、名稱、中藥飲片執(zhí)行標準、保質(zhì)期、貯藏、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式等(注:對生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式、LOGO等能體現(xiàn)投標人信息的部分進行遮擋等必要措施),內(nèi)含物顆粒色澤均勻、粒度均勻、氣味和原飲片基本一致。
11.要求企業(yè)現(xiàn)場踏勘。
|