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質(zhì)量要求:(1)供應(yīng)商應(yīng)保證所供應(yīng)的中藥配方顆粒品種符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或是在四川省藥品監(jiān)督管理局完成備案的品種。中藥配方顆粒的規(guī)格按照采購(gòu)方的要求執(zhí)行;中藥配方顆粒應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)藥典》(2025版)、《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(2010年版)、《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》(2015年版)、《四川省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在履約過程中,因國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,應(yīng)按照新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,若新標(biāo)準(zhǔn)中未完全涵蓋本次采購(gòu)的所有清單內(nèi)容,如原標(biāo)準(zhǔn)未廢止且其中對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)未涵蓋內(nèi)容的產(chǎn)品有具體標(biāo)準(zhǔn)要求的可繼續(xù)按照原標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
(2)保證所供應(yīng)的中藥配方顆粒到貨入庫的剩余保質(zhì)期不少于總質(zhì)保期60%,并保證有效期內(nèi)的中藥配方顆粒的質(zhì)量。對(duì)臨近有效期或滯銷(臨期前3個(gè)月)的配方顆粒,供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)人的要求無條件退貨。
(3)中藥配方顆粒包裝要求:包裝袋(箱)應(yīng)干凈、結(jié)實(shí)、無破損、封口嚴(yán)密,并方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用,在每件包裝上須注明包括但不限于品名、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)單位、批號(hào)、生產(chǎn)日期、質(zhì)量合格標(biāo)志。小包裝色標(biāo)須符合國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的色標(biāo)要求。
(4)配送過程中,每批次藥品都須提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。損壞品、過期品退換貨須自采購(gòu)人提出之日起2天內(nèi)更換,逾期未更換或更換后仍不合格,采購(gòu)人有權(quán)選擇第三方提供相應(yīng)藥品,由此產(chǎn)生的全部費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)擔(dān)。質(zhì)量問題包退換,承擔(dān)所有損失。
(5)供應(yīng)商需履行因上市產(chǎn)品缺陷對(duì)患者造成損害的侵權(quán)賠償義務(wù)。
其他要求:(1)中藥配方顆粒品種在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,首次供貨時(shí)需同時(shí)提供相關(guān)的備案證明文件。生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),且應(yīng)執(zhí)行GMP相關(guān)要求,并符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)。
(2)若采購(gòu)產(chǎn)品變更為集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品的,按集中帶量采購(gòu)要求執(zhí)行。(在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(四川省)上掛網(wǎng))
配送及驗(yàn)收要求:(1)供應(yīng)商根據(jù)采購(gòu)人實(shí)際購(gòu)貨計(jì)劃分期分批按時(shí)供貨。一般供貨需求在接到采購(gòu)人通知后2小時(shí)內(nèi)響應(yīng),48小時(shí)內(nèi)完成供貨。急救或臨時(shí)急需時(shí),緊急供貨需求在接到采購(gòu)人通知后30分鐘內(nèi)響應(yīng),4小時(shí)內(nèi)完成供貨,緊急供貨的藥材如未滿足招標(biāo)文件要求的須在24小時(shí)內(nèi)完成更換。供應(yīng)商節(jié)假日期間亦照常配送。供應(yīng)商交付的貨物的產(chǎn)地、質(zhì)量、包裝、有效期等均應(yīng)符合招投標(biāo)文件及合同約定供應(yīng)商供貨超過規(guī)定時(shí)效三次,采購(gòu)人有權(quán)終止合同。
(2)供應(yīng)商應(yīng)配備滿足醫(yī)院需求數(shù)量的配方顆粒(需冷藏的藥品必須保障冷鏈運(yùn)輸),按照醫(yī)院下達(dá)的計(jì)劃進(jìn)行配送,并保證一周內(nèi)可不少于3次送貨。若出現(xiàn)品種缺貨超過3天未補(bǔ)齊的,每多超過1天扣除1000元,直至補(bǔ)齊為止。累計(jì)3次采購(gòu)人有權(quán)終止合同。所有產(chǎn)品配送必須實(shí)行專車專人定點(diǎn)配送,按規(guī)定送到采購(gòu)人指定的庫房,并按存放要求堆放整齊。
(3)在合同履約期間,供應(yīng)商不得隨意更換采購(gòu)人使用的藥品劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè),否則采購(gòu)人有權(quán)終止合同。
設(shè)備要求:(1)供應(yīng)商需提供配置中藥配方顆粒的自動(dòng)配藥機(jī)及正常使用所需的配套設(shè)備,由醫(yī)院提供中藥配方顆粒存放場(chǎng)地,供應(yīng)商負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計(jì)及提供所需相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備并負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試、日常維護(hù)、維修,如機(jī)器出現(xiàn)故障2小時(shí)內(nèi)到位維修,必要時(shí)供應(yīng)商安排工作人員負(fù)責(zé)管理。其他配套需提供的設(shè)施設(shè)備包含但不限于處方調(diào)配設(shè)備、藥架、包裝盒、可降解裝藥袋、除濕機(jī)等,膏方還需提供膏方濃縮設(shè)備、封裝機(jī)、玻璃瓶等。由供應(yīng)商提供的調(diào)配設(shè)備及所需的配套設(shè)備所有權(quán)歸供應(yīng)商所有。
(2)供應(yīng)商提供的設(shè)施設(shè)備須與采購(gòu)人HIS系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接(以系統(tǒng)數(shù)據(jù)接口形式),接口費(fèi)由供應(yīng)商承擔(dān),包含在本次項(xiàng)目詢價(jià)中。
(3)提供培訓(xùn)服務(wù),確保采購(gòu)人工作人員能夠熟練運(yùn)用自動(dòng)配藥機(jī)及正常使用所需的設(shè)施設(shè)備,并提供24小時(shí)咨詢服務(wù)。
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