各相關(guān)疫苗上市許可持有人：
為保障青浦區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗質(zhì)量與接種安全，規(guī)范疫苗采購(gòu)管理，滿足轄區(qū)居民預(yù)防接種需求，秉持“公平、公正、公開(kāi)”的原則，我區(qū)將開(kāi)展2026-2028年度青浦區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗公開(kāi)遴選工作。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、遴選要求
1、產(chǎn)品資質(zhì)
參與遴選的產(chǎn)品須已納入上海藥品集團(tuán)采購(gòu)（GPO）服務(wù)網(wǎng)發(fā)布的《2025年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團(tuán)采購(gòu)中選產(chǎn)品目錄》。
2、資料提交
有意向的疫苗上市許可持有人，須按本通知要求在規(guī)定期限內(nèi)提交申報(bào)資料（詳見(jiàn)附件1）。逾期未提交的，視為自動(dòng)放棄參評(píng)資格。
3、遴選規(guī)則
遵循“一品兩規(guī)”原則。對(duì)同類疫苗、相同工藝、相同產(chǎn)地（國(guó)家）僅有一個(gè)或兩個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，經(jīng)專家組審核申報(bào)資料后，直接納入本期采購(gòu)目錄。
對(duì)同類疫苗、相同工藝、相同產(chǎn)地（國(guó)家）涉及三家及以上持有人的產(chǎn)品，除審核資料外，須由持有人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)，經(jīng)專家組綜合評(píng)分后，擇優(yōu)確定入選產(chǎn)品。需參加綜合評(píng)分的產(chǎn)品目錄見(jiàn)附件2。
二、流程安排
1、資料提交
時(shí)間：2025年11月26日至2025年12月4日（工作日）
地點(diǎn)：上海市青浦區(qū)崧潤(rùn)路418號(hào)251室
2、現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)
時(shí)間：2025年12月11日13:30-16:30
地點(diǎn)：上海市青浦區(qū)崧潤(rùn)路418號(hào)115室
要求：各參選單位需進(jìn)行時(shí)長(zhǎng)5分鐘的產(chǎn)品宣講，內(nèi)容應(yīng)重點(diǎn)涵蓋以下方面：
供應(yīng)保障與使用情況：年度生產(chǎn)能力、批簽發(fā)、銷售供應(yīng)、在滬或全國(guó)使用情況、包裝、冷鏈管理與配送能力。
疫苗安全性：注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家最新藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比、上市后安全性研究、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處置。
疫苗有效性：Ⅲ期臨床試驗(yàn)及上市后的免疫原性、抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率與持久性數(shù)據(jù)。
疫苗先進(jìn)性：生產(chǎn)企業(yè)WHO認(rèn)證情況、國(guó)際臨床試驗(yàn)與注冊(cè)、出口及其他省市投標(biāo)銷售情況。
售后服務(wù)：供應(yīng)與效期保證、不良反應(yīng)處置機(jī)制、廉潔協(xié)議遵守承諾等。
三、評(píng)分與結(jié)果公布
1、評(píng)分規(guī)則
專家組將根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)情況進(jìn)行綜合評(píng)分，并依據(jù)“進(jìn)二備一”原則，按評(píng)分高低確定入選產(chǎn)品。
2、結(jié)果公示
本次遴選最終結(jié)果將在上海市青浦區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站（https://www.shqp.gov.cn/wsjkw/）進(jìn)行公示，請(qǐng)各持有人自行關(guān)注。
四、聯(lián)系方式
聯(lián)系人一：程紅梅（區(qū)衛(wèi)健委、區(qū)疾控局），地址：青浦區(qū)沙埭浜路32號(hào)，電話：021-69710533。
聯(lián)系人二：王貞懿（區(qū)疾控中心（衛(wèi)監(jiān)所）），地址：青浦區(qū)崧潤(rùn)路418號(hào)251室，電話：021-33860593。
特此通知。
青浦區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)
青浦區(qū)疾病預(yù)防控制局
2025年11月26日