各藥品配送及生產企業(yè):
根據我院臨床診療需要,擬于近日接收部分藥品相關申報資料,現(xiàn)將相關事宜公告如下:
一、申報范圍:
1.本次公開征集一個批次品種,詳見(附件1)。
2.申報品種須屬于附件1目錄內品種。
3.(附件1)為根據《新藥遴選制度暫行管理辦法》要求,計劃引進的新藥品種。
二、申報原則:
(一)針對(附件1)品種,需同時滿足以下條件:
1.申報的藥品屬于“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”的掛網藥品。
2.申報的藥品其生產企業(yè)和經營企業(yè)具有相應的藥品生產和藥品經營資質;具有良好的商業(yè)信譽、健全的財務會計制度、履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力、依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;近三年內在生產經營活動中沒有重大違法記錄。
3.生產企業(yè)所委托的藥品經營企業(yè)應為南江縣中醫(yī)醫(yī)院2024年企業(yè)遴選采購項目(項目編號:HJZB-[2024]04002)中與我院簽訂了藥品采購合同的經營企業(yè),并在“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中已確認配送關系。
4.同一生產企業(yè)的同一品規(guī)只能授權委托給一個配送企業(yè),不符合的申報資料無效,同時影響該生產企業(yè)的所有藥品。授權委托開具時間應為該公告掛網公示之日起。
5.所有申報價格不得高于掛網平臺價格,當申報價格低于掛網平臺價格時,該申報價格視為實際供應價格;當該申報藥品納入我院采購目錄后,一旦發(fā)現(xiàn)實際供應價格與申報價格不一致.該品種將從我院供應目錄內剔除并納入我院黑名單。
6.藥品申報材料:
(1)南江縣中醫(yī)醫(yī)院新藥申報目錄表(見附件1)
(2)“兩票制”承諾書(見附件2)
(3)藥品生產企業(yè)品種授權委托書
(4)所有資料須真實有效,按照附件1、附件2、及藥品生產企業(yè)品種授權委托書順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,按照附件要求加蓋單位鮮章,用資料袋裝好密封。
(5)藥品生產企業(yè)資質復印件(營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證、GMP證書,復印件須清晰并蓋生產企業(yè)鮮章),進口藥品提供全國總代理相關資質(如藥品經營許可證、GSP證書等)。
(6)藥品注冊批件復印件(復印件須清晰并蓋生產企業(yè)鮮章,進口藥品加蓋全國總代理商鮮章。有變更事宜需提交藥品補充申請批件)。
(7)經國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的法定藥品說明書和外包裝(均為原件)。
三、申報資料需完整、準確、規(guī)范,并且真實有效。如資料出現(xiàn)缺項或信息錯誤者,不接受更正,申報資料無效;如提供虛假資料的后果自負。
四、各生產企業(yè)和配送企業(yè)不得違規(guī)與醫(yī)院相關人員聯(lián)系,違者不接受其品種申報資料。
五、申報資料報送時間:2025年4月17日工作時間(8:00-12:00,14:00-17:00)現(xiàn)場統(tǒng)一提交,逾期不予接收,不接受郵寄送達。
六、資料收集地點:南江縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科辦公室。
七、電子版南江縣中醫(yī)醫(yī)院新藥申報目錄表(附件1)請按“配送企業(yè)名稱”命名,2025年4月17日工作時間(8:00-12:00,14:00-17:00)現(xiàn)場統(tǒng)一提交,逾期不予接收,不接受郵寄送達。
八、此次接收藥品申報資料不再退還。
九、聯(lián)系人和聯(lián)系電話:楊老師?18282796201?
南江縣中醫(yī)醫(yī)院
2025年4月2日