為確保太倉市2026年度非免疫規(guī)劃疫苗的供應(yīng)，滿足人民群眾疫苗接種需求，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、江蘇省疾病預(yù)防控制局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗管理全鏈條廉政風(fēng)險防控的意見》（蘇疾控〔2025〕2號）、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省非免疫規(guī)劃疫苗采購供應(yīng)管理工作的通知》（蘇疾控〔2025〕12號）等文件精神，擬開展2026年太倉市非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，請參加遴選的疫苗上市許可持有人（以下簡稱企業(yè)）按要求提交遴選資料。
01遴選疫苗范圍
1.遴選江蘇省公共資源交易平臺中標(biāo)產(chǎn)品目錄中本轄區(qū)供應(yīng)的部分非免疫規(guī)劃疫苗，本次遴選疫苗為流感疫苗、進(jìn)口重組乙型肝炎疫苗和口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗。
2.在近一年內(nèi)無不良經(jīng)營行為，無重大違法違規(guī)違紀(jì)記錄，且不存在廉潔風(fēng)險、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
02資料要求
1.參加遴選的企業(yè)必須是疫苗上市許可持有人。
2.企業(yè)須委托本企業(yè)工作人員（持企業(yè)授權(quán)委托書等）辦理遴選資料提交手續(xù)。
3.每一個疫苗按照目錄及順序要求編制遴選資料，包含紙質(zhì)材料（一式九份）和2-3頁P(yáng)PT（包含疫苗主要介紹和相關(guān)核心優(yōu)勢）。遴選材料加蓋單位公章后裝訂成冊，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章，可增加核心優(yōu)勢簡介（以數(shù)據(jù)為主）。
03遴選資料
（1）企業(yè)及疫苗資質(zhì)：企業(yè)簡介、國家企業(yè)信用信息公示、財務(wù)開票信息、發(fā)票樣式、印章備案表、購銷合同模板、廉潔自律承諾書、售后服務(wù)承諾書、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。
（2）疫苗質(zhì)量：產(chǎn)品上市后IV期臨床研究免疫原性、安全性、免疫持久性及疫苗保護(hù)效力（疫苗說明書、在中文核心或SCI收錄期刊發(fā)表的資料）。進(jìn)口藥品注冊證及藥品注冊批件、進(jìn)口藥品通關(guān)單、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批簽發(fā)合格證及檢定報告，最小包裝標(biāo)簽及說明書圖樣、包裝劑型、產(chǎn)品送達(dá)后剩余有效期情況。
（3）產(chǎn)品價格：提供產(chǎn)品在江蘇省公共資源交易平臺中最新中標(biāo)價格。
（4）使用安全：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處理流程和應(yīng)急預(yù)案。產(chǎn)品近3年在使用后的不良反應(yīng)報告及處置情況。AEFI及突破病例處置能力、產(chǎn)品相關(guān)保險補(bǔ)償投入情況（提供該產(chǎn)品在承保期內(nèi)的AEFI補(bǔ)償保險合同）。
（5）企業(yè)服務(wù)能力：企業(yè)近3年在本轄區(qū)或蘇州市內(nèi)供貨及售后服務(wù)情況說明， 服務(wù)團(tuán)隊和配套人員情況、供應(yīng)保障承諾、退換售后服務(wù)方案及承諾、配送服務(wù)能力說明。
（6）其他相關(guān)資料：產(chǎn)品創(chuàng)新技術(shù)專利或企業(yè)認(rèn)為有助于證明產(chǎn)品優(yōu)勢的其他資料。
04提交說明
1.紙質(zhì)材料提交至太倉市疾病預(yù)防控制中心（太倉市衛(wèi)生監(jiān)督所），地址：太倉市公共衛(wèi)生中心大樓206室，不接受郵寄；PPT發(fā)送至指定郵箱：1018866495@qq.com。聯(lián)系電話：0512-53102516。
2.提交時間：2026年7月15日16時30分前（周一至周五9:00-11:00，13:30-16:30）提交相關(guān)資料，逾期視為自動放棄。
太倉市疾病預(yù)防控制中心
（太倉市衛(wèi)生監(jiān)督所）
2026年7月4日