為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購、管理和供應(yīng),保障全縣人民群眾健康權(quán)益。按照《中華人民共和國疫苗管理法》、《四川省第二類疫苗(非免疫規(guī)劃疫苗)掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》(川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕56號(hào))、《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023年版)的通知》川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號(hào)和《樂山市衛(wèi)生健康委員會(huì)樂山市疾病預(yù)防控制局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購工作的通知》要求,結(jié)合我縣實(shí)際,決定開展沐川縣2026年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選條件
(一)所有參與遴選的非免疫規(guī)劃疫苗,必須是納入本年度《四川省非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購目錄》品種,且已在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)中標(biāo)。未掛網(wǎng)或未中標(biāo)的疫苗不在本次遴選范圍內(nèi)。
(二)所有參與遴選的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無重大違法違紀(jì)記錄、無產(chǎn)品質(zhì)量問題、無廉潔從業(yè)不良記錄,且具備持續(xù)、穩(wěn)定的疫苗供應(yīng)能力和完善的售后服務(wù)體系。
二、遴選報(bào)名材料
(一)企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證副本、藥品GMP證書、藥品(再)注冊(cè)批件(證)、企業(yè)委托與縣級(jí)疾控中心聯(lián)系人的授權(quán)書及本人身份證復(fù)印件、進(jìn)口疫苗國內(nèi)代理商委托授權(quán)書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單等資料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章,經(jīng)銷商與生產(chǎn)企業(yè)的委托書、經(jīng)銷商與實(shí)際經(jīng)銷人員的委托書等。
(二)近五年無違法違規(guī)記錄聲明(加蓋公章)、廉潔自律承諾書、質(zhì)量保證協(xié)議、售后服務(wù)承諾書及其他有助于評(píng)審的補(bǔ)充材料(如疫苗安全性、有效性數(shù)據(jù))等。
(三)疫苗說明書(體現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品質(zhì)量)等紙質(zhì)資料。疫苗情況簡(jiǎn)介表(含品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、供應(yīng)能力、冷鏈保障等)。
(四)各參選企業(yè)需提供遴選資料封面、目錄及相關(guān)材料并裝訂成冊(cè)。
三、遴選方法
(一)由縣疾控中心免疫規(guī)劃科對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)材料進(jìn)行審核。申報(bào)材料不符合要求的,取消遴選資格。
(二)本著依法依規(guī)、需求導(dǎo)向、公平公開、集體討論的原則開展遴選工作,由我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織召開遴選會(huì),根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、信譽(yù)、售后服務(wù)、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素,投票遴選出疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其疫苗品種?,F(xiàn)場(chǎng)公布投票結(jié)果,并于當(dāng)日在“沐川疾控”微信公眾號(hào)上公示非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄。
(三)為保證我縣人用狂犬疫苗的需求,遴選3個(gè)不同品種的廠家入選我縣遴選目錄。其余非免疫規(guī)劃疫苗按照接種單位的需求,遴選1-2個(gè)廠家入選我縣遴選目錄。
(四)本次遴選工作邀請(qǐng)紀(jì)檢人員全程監(jiān)督。
四、相關(guān)要求
(一)申報(bào)材料需按規(guī)定格式裝訂成冊(cè)、密封遞交,復(fù)印件逐頁加蓋企業(yè)鮮章,確保資料完整清晰,一次性交齊;外文資料需提供中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。
(二)參加遴選的企業(yè)需在2026年2月28日17:00前(工作日)將遴選材料送至沐川縣疾病預(yù)防控制中心(沐川縣沐溪鎮(zhèn)復(fù)興路4號(hào))免疫規(guī)劃科,逾期不予受理,且不接受郵寄、快遞等非現(xiàn)場(chǎng)遞交方式(特殊情況除外)。
五、其它
應(yīng)急疫苗不納入本次遴選。當(dāng)傳染病流行時(shí),根據(jù)疫情形勢(shì)需要,應(yīng)急疫苗納入緊急采購程序,報(bào)主管部門審批后采購。
聯(lián)系人:林老師(0833-4612477)
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?????????????????? 2026年2月6日