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【甘肅】關(guān)于印發(fā)《甘肅省藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則》的通知

所屬項目:2017年度甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥

發(fā)布時間:2025-08-29

信息來源:查看

正文:

各有關(guān)企業(yè):

為進一步完善我省藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則,根據(jù)工作實際,甘肅省醫(yī)療保障局、甘肅省公共資源交易中心共同制定了《甘肅省藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則》,現(xiàn)予以印發(fā),請遵照執(zhí)行。

甘肅省醫(yī)療保障局????甘肅省公共資源交易中心

2025年8月28日

(公開屬性:主動公開)?

甘肅省藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則

為進一步完善我省藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則、優(yōu)化掛撤網(wǎng)服務(wù),根據(jù)全國各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識相關(guān)精神,結(jié)合近年來工作實踐和當前工作要求,制定本規(guī)則。

第一章??基本要求

第一條??掛網(wǎng)申報主體

藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準,以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。掛網(wǎng)申報前企業(yè)應(yīng)在國家醫(yī)保公共服務(wù)平臺注冊取得賬號,并在甘肅省醫(yī)保公共服務(wù)平臺完成藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)角色認證。

第二條??掛網(wǎng)申報內(nèi)容

我省藥品新增掛網(wǎng)通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)或全國聯(lián)審?fù)ㄞk系統(tǒng)申報。

企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機構(gòu)的所有藥品應(yīng)在甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“平臺”)公開掛網(wǎng)掛價。企業(yè)申報內(nèi)容須包括在平臺展示的藥品信息和掛網(wǎng)價格,不允許“掛網(wǎng)不掛價”。藥品信息和掛網(wǎng)價格完整,但企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴肅處置。藥品短缺等特殊情況下,確有必要通過醫(yī)院直接掛網(wǎng)或備案采購“先掛網(wǎng)后掛價”的,應(yīng)作為臨時性措施,從嚴把握品種規(guī)模、過渡時間和議價醫(yī)院的代表性。對于醫(yī)院直接掛網(wǎng)和備案采購藥品,企業(yè)如能按照不高于原實際采購價穩(wěn)定供應(yīng)的,可按照本規(guī)則申報掛網(wǎng)。

企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料(包括藥品注冊批件、說明書、掛網(wǎng)申請表、其他證明藥品質(zhì)量層次的佐證材料),對上傳材料的真實性和合法性承擔責(zé)任,并如實披露必要的價格信息。企業(yè)應(yīng)承諾主動提供藥品追溯碼信息,配合做好藥品追溯碼掃描工作。按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度要求,提交書面守信承諾。對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。

第三條??掛網(wǎng)目錄及采購方式

我省藥品掛網(wǎng)目錄包括帶量目錄、集采目錄和陽光目錄,醫(yī)療機構(gòu)采購時按照先帶量、后集采、最后陽光的順序進行采購。

帶量目錄包括中選(備供)藥品子目錄、價格適宜非中選藥品子目錄、高價非中選藥品子目錄,集采中選、備供、第二備供藥品納入中選(備供)藥品子目錄掛網(wǎng),其他未中選藥品納入價格適宜非中選藥品子目錄或高價非中選藥品子目錄掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)按照掛網(wǎng)價直接下單采購。

集采目錄掛網(wǎng)藥品主要包括國家醫(yī)保目錄談判藥品、我省原公開招標、磋商撮合、動態(tài)調(diào)整等中標藥品,醫(yī)療機構(gòu)按照掛網(wǎng)價直接下單采購。

陽光目錄掛網(wǎng)藥品主要為其他掛網(wǎng)藥品,醫(yī)療機構(gòu)采購時按照不高于最高掛網(wǎng)限價議價或跟單采購。

第四條??落實企業(yè)自主定價和協(xié)議價格

除國家醫(yī)保目錄談判、集采中選等協(xié)議期內(nèi)藥品,所有藥品均由企業(yè)自主申報掛網(wǎng),價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定,甘肅省公共資源交易中心受理掛網(wǎng)價格申報及產(chǎn)品信息集中處理,每月10日前集中申報受理,對符合掛網(wǎng)規(guī)則的藥品在15個工作日內(nèi)完成資料核驗、公示公布等工作。

1.新上市藥品(參比制劑、化學(xué)藥品1類、5.1類,或新上市治療用生物制品、中成藥獨家品種)首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)的藥品自評制度,醫(yī)藥企業(yè)實事求是做好自評和自主定價,公開接受社會監(jiān)督和同行評議。掛網(wǎng)滿3個省份的在我省直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)不足3省的組織專家論證后確定是否掛網(wǎng)。

2.醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品,以及國家和省組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選的藥品,協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價格直接掛網(wǎng)。

3.短缺易短缺藥品清單的藥品,我省已掛網(wǎng)藥品可保障臨床供應(yīng)的按照常規(guī)掛網(wǎng)申報審核;出現(xiàn)供應(yīng)短缺的按照《短缺藥品價格風(fēng)險管理操作指引》要求,排除價格風(fēng)險后直接掛網(wǎng)。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品,防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥,國家免費艾滋病抗病毒治療藥品,計劃生育藥品,國家免疫規(guī)劃疫苗等按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。中藥飲片、中藥配方顆粒按照國家或聯(lián)盟集中帶量采購進度逐步推進陽光掛網(wǎng)采購。

5.價格風(fēng)險處置、醫(yī)藥價格和招采信用評價、醫(yī)院備案采購等其他情形藥品,掛網(wǎng)價格不高于企業(yè)承諾價格并符合相應(yīng)規(guī)定。

6.掛網(wǎng)藥品增補包裝只針對不同轉(zhuǎn)換系數(shù)和不同包材的增補,不進行裝量規(guī)格的增補,申報價格不高于代表品掛網(wǎng)價差比后價格和申報品全國眾數(shù)價的低值。國家醫(yī)保目錄談判、集采等另有協(xié)議的按照相關(guān)協(xié)議增補,基礎(chǔ)輸液產(chǎn)品增補不同包裝按照項目采購文件相關(guān)規(guī)定增補。

第五條??藥品掛網(wǎng)形式和計價單位

申報價格貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)點后2位。

口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。

注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的,對于掛網(wǎng)價格換算、保留小數(shù)、前后價格協(xié)同、價格風(fēng)險防范等問題,按照國家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號)處理。

膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關(guān)系的,最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分,按含量、裝量差比價換算。 ???

其他醫(yī)保劑型藥品均以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。

第二章??藥品常規(guī)掛網(wǎng)

第六條??同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系

地區(qū)間的差價比價關(guān)系:同廠牌同種藥品在平臺新申報掛網(wǎng)價格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果,同時存在多種比較錨點的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。省際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強制要求向下聯(lián)動。

劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系:除符合地區(qū)間的差價比價關(guān)系外,對于成分相同、上市許可持有人相同的藥品,企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點,按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格,或按照日均治療費用保持相當原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點價格為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報掛網(wǎng),重點關(guān)注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。

不同渠道間的差價比價關(guān)系:企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)我省定點民營醫(yī)院價格保持藥店零售價相當。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與我省社會藥店零售價格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格保持相當,申報價格高于我省社會藥店零售價格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間(3個及以上、差異10%以內(nèi)的低值價格)1.3倍的,已掛網(wǎng)企業(yè)應(yīng)在1個月內(nèi)主動調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平,逾期未調(diào)整的將暫停交易資格;未掛網(wǎng)的不予掛網(wǎng)。

第七條??化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的,以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標價格。

過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。

未過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件:以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點,最小制劑單位價格不高于0.2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標準按含量差比價計算。

第八條??化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的,以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標價格。

過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。

未過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件:小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

第九條??中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。

不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。同名異方、異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價關(guān)系的要求。主要原料質(zhì)量層次存在明顯差異的單列比較。

豁免條件:日均治療費用不高于5元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

第十條??生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

在平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥,掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。

生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以日均治療費用最低價為參考,黃標價格為最低價的3倍,紅標價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。

豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

第十一條??其他

申報掛網(wǎng)藥品在滿足六至十條要求基礎(chǔ)上,通過一致性評價的仿制藥(含視同),申報價格不得高于我省已掛網(wǎng)同質(zhì)量層次(不含參比制劑)藥品的中位價;其他藥品須低于已掛網(wǎng)同品種同劑型藥品最低價,掛網(wǎng)不足3家企業(yè)且滿足本規(guī)則第七至九條豁免條件的除外;醫(yī)保目錄我省未掛網(wǎng)的劑型、基本藥物目錄內(nèi)我省未掛網(wǎng)的規(guī)格,不能按照以上價格要求掛網(wǎng)的,組織專家論證后掛網(wǎng);對于同品種不同給藥途徑或劑型價格差異較大的、不同劑型之間無法差比的組織專家論證后掛網(wǎng)。高于全國眾數(shù)價的藥品不予掛網(wǎng),除創(chuàng)新藥外掛網(wǎng)不足3個省份的暫不掛網(wǎng)?;瘜W(xué)藥品其他劑型同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格管理參照第七條“化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系”相關(guān)要求執(zhí)行。同品種同劑型不同參比制劑的價格,原則上應(yīng)符合差比價規(guī)則,小規(guī)格價格不得高于大規(guī)格價格。

第三章??談判、集采等藥品掛網(wǎng)

第十二條??醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網(wǎng)

協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準,納入集采目錄交易。協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競價藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,按照不高于國家醫(yī)保局補充明確的新增規(guī)格醫(yī)保支付標準的價格掛網(wǎng),納入集采目錄交易。協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名的藥品上市,不高于醫(yī)保支付標準納入集采目錄交易。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標準有效期內(nèi),申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價,高于支付標準的納入陽光目錄交易,不高于支付標準的納入集采目錄交易。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后,保留集采目錄交易,不得上調(diào)掛網(wǎng)價格。

第十三條??國家及省際聯(lián)盟組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

中選供應(yīng)甘肅藥品按中選價直接掛網(wǎng),納入中選(備供)藥品子目錄交易。中選非供應(yīng)甘肅藥品,按照中選價格申報的,納入帶量目錄價格適宜非中選藥品子目錄;不能按中選價申報的按照不高于其中選價1.5倍或同品種最高中選價的原則申報,納入帶量目錄高價非中選藥品子目錄。中選企業(yè)增補新規(guī)格的,以中選價格為基準,按照相關(guān)采購文件規(guī)定和《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

第十四條??集采未中選藥品掛網(wǎng)

按照不高于全國有效最低價申報,未過評藥品掛網(wǎng)價格不得高于過評藥品掛網(wǎng)最低價;集采同品種無過評藥品時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。不高于我省集采中選最低價申報掛網(wǎng)的非中選藥品納入帶量目錄價格適宜非中選藥品子目錄;高于我省集采中選最低價申報掛網(wǎng)的非中選藥品納入帶量目錄高價非中選藥品子目錄。通過一致性評價的仿制藥(含視同),申報價格不得高于我省已掛網(wǎng)同質(zhì)量層次(不含參比制劑、中選備供藥品)藥品的中位價。當同規(guī)格過評藥品掛網(wǎng)數(shù)量滿3家時,原則上不再保留未過評藥品掛網(wǎng)資格。

第十五條??價格風(fēng)險處置藥品掛網(wǎng)

納入價格風(fēng)險處置的藥品,按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

同通用名其他品牌,按不高于價格風(fēng)險防范的黃標價格重新確定掛網(wǎng)價格;已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的,原掛網(wǎng)價格不高于黃標價格可激活交易恢復(fù)采購;未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價格高于黃標價格的,按不高于黃標價格可新申報掛網(wǎng)。

價格風(fēng)險處置藥品自生效之日起3年內(nèi),企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的,平臺原則上暫停受理,暫不采取醫(yī)院備案采購等變通措施,防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。

第四章??掛網(wǎng)藥品管理

第十六條??規(guī)范管理備案采購

備案采購是保障患者生命健康權(quán)益,對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品,允許醫(yī)療機構(gòu)先采購使用、后補辦掛網(wǎng)手續(xù)的臨時性措施。具體由醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價格,并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和采購價格。

從嚴控制備案采購藥品范圍,醫(yī)療機構(gòu)備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%,且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%(通常為50個,協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制)。二級及以下公立醫(yī)療機構(gòu)、議價藥品與??漆t(yī)療機構(gòu)專業(yè)范圍不對口、或者實際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機構(gòu),所議價格不作為確定掛網(wǎng)價格的依據(jù) 。

第十七條??規(guī)范管理實際采購價格登記

藥品掛網(wǎng)價格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購價格,陽光目錄藥品醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格低于掛網(wǎng)價格的,按實際采購價在平臺進行登記展示,其他醫(yī)療機構(gòu)可跟單采購或作為議價參考。登記的醫(yī)療機構(gòu)實際采購價供醫(yī)保部門掌握價格動態(tài)使用,數(shù)據(jù)歸集方面應(yīng)在掛網(wǎng)價格之外單獨建表建庫管理,不公開發(fā)布,不直接替代掛網(wǎng)價格。

協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競價藥品以及集中帶量采購中選(含續(xù)約)藥品,醫(yī)療機構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購,不再與企業(yè)協(xié)商議定實際采購價格。

第十八條??規(guī)范管理藥品撤網(wǎng)

國家醫(yī)保目錄談判藥品、集采中選(備供)藥品協(xié)議內(nèi)不接受撤網(wǎng)申請。國家醫(yī)保目錄談判藥品、集采中選(備選)藥品協(xié)議內(nèi)不接受撤網(wǎng),同企業(yè)同品規(guī)不同包裝(轉(zhuǎn)換系數(shù))可申請撤網(wǎng),但須至少保留一個主流包裝(裝換系數(shù))交易。

撤銷掛網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄(產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格)按照“留低不留高”的原則處理。其中,企業(yè)主動撤網(wǎng)的藥品除終止采購資質(zhì)外,保留藥品原掛網(wǎng)記錄特別是原掛網(wǎng)價格,2年無交易后自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”,原掛網(wǎng)記錄后臺長期留存?zhèn)洳?,不在前臺展示;企業(yè)不配合價格風(fēng)險處置、醫(yī)療價格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求,且市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的,被采取撤網(wǎng)措施的藥品終止采購資質(zhì),藥品原掛網(wǎng)記錄不予保留。

撤銷掛網(wǎng)藥品申報恢復(fù)掛網(wǎng)的,撤網(wǎng)滿1年后予以受理,企業(yè)申報價格不高于原掛網(wǎng)價格和黃標價格的,可直接恢復(fù)掛網(wǎng);高于原掛網(wǎng)價格或黃標價格的,撤網(wǎng)滿2年后可予受理,并按照新申報藥品掛網(wǎng)規(guī)則審核掛網(wǎng)。

第十九條??完善藥品價格風(fēng)險管理

健全醫(yī)藥價格風(fēng)險處置機制,將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風(fēng)險品種范圍,約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為,降低價格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標價格等藥品,進行黃標提示,平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于紅標價格等藥品,進行紅標提示,平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險,同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品,請慎重采購”。

在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,對超過參照價格10倍的藥品進行撤銷掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理。同一企業(yè)同一時期紅標價格警示藥品數(shù)累計達到一定數(shù)量的,重點關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。

第二十條??探索掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整

掛網(wǎng)藥品價格實行動態(tài)調(diào)整,對已掛網(wǎng)藥品,當前掛網(wǎng)價不符合本規(guī)則要求的,應(yīng)于本規(guī)則執(zhí)行之日起1個月內(nèi)主動申請降價;其他省掛網(wǎng)眾數(shù)價下降的,掛網(wǎng)企業(yè)應(yīng)于1個月內(nèi)主動申請降價。未按要求降價的,一經(jīng)核實暫停交易且1年內(nèi)不得申請恢復(fù)掛網(wǎng)。

因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場格局等發(fā)生重大變化,企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的,在符合前述規(guī)則的條件下,按照《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》相關(guān)要求和流程辦理。國家醫(yī)保目錄談判藥品、集采中選(備供)藥品協(xié)議內(nèi)不接受漲價申請。

掛網(wǎng)藥品由陽光目錄調(diào)整至集采目錄,陽光目錄掛網(wǎng)價不高于集采目錄同品種同劑型最高價的,企業(yè)可申請由陽光目錄調(diào)入集采目錄;陽光目錄的獨家品種、創(chuàng)新藥、不同給藥途徑藥品、基本藥物與已中標掛網(wǎng)不同劑型或規(guī)格(中成藥按相關(guān)規(guī)定認定)、醫(yī)保目錄內(nèi)與已中標掛網(wǎng)不同劑型(劑型指化學(xué)藥品大類劑型,如口服常釋劑型、注射劑等,中成藥按具體劑型申報)的藥品,上一年度有我省5家(含)以上二級醫(yī)療機構(gòu)采購的,企業(yè)以全國正在執(zhí)行的最低價和甘肅省正在執(zhí)行的最低實際采購價中的低值申報,經(jīng)專家論證后企業(yè)可申請由陽光目錄調(diào)入集采目錄。

帶量目錄高價非中選藥品子目錄藥品掛網(wǎng)價格降至不高于我省集采中選最低價的,調(diào)入價格適宜非中選藥品子目錄。

第二十一條??加強藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測

切實加強藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測,探索將各類差價比價關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺受理企業(yè)申報掛網(wǎng)的流程中,符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報自動放行,15個工作日內(nèi)辦結(jié)。不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報,需申請?zhí)乩龁巫h,由省級醫(yī)藥采購機構(gòu)組織研究初核,經(jīng)同級醫(yī)療保障部門復(fù)核后掛網(wǎng),并給予價格風(fēng)險標識。企業(yè)公開價格信息,且各方無異議的,可不給予價格風(fēng)險標識。

第二十二條??改進藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測分析

平臺在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,改進監(jiān)測分析工作,發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。省級醫(yī)藥采購機構(gòu)定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果統(tǒng)計分析,重點關(guān)注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。

第五章??附??則

第二十三條??本規(guī)則未盡事宜將在后續(xù)文件中視情補充,執(zhí)行過程中如遇國家政策調(diào)整,則從其規(guī)定。

第二十四條??本規(guī)則自2025年9月11日起實施,此前發(fā)布文件規(guī)定與本規(guī)則不一致的,以本規(guī)則為準。

第二十五條??本規(guī)則由甘肅省醫(yī)療保障局負責(zé)解釋。

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