廣州合和醫(yī)藥有限公司委托成都天臺(tái)山制藥股份有限公司生產(chǎn)的美索巴莫注射液為第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品。根據(jù)2026年4月2日四川省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)檢查結(jié)果通告，以及廣東省藥監(jiān)局藥品委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查情況通告，成都天臺(tái)山制藥股份有限公司生產(chǎn)的美索巴莫注射液存在嚴(yán)重缺陷，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求，藥監(jiān)部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)對(duì)涉及的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員單位集體審議，廣州合和醫(yī)藥有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾，該企業(yè)及其受托生產(chǎn)企業(yè)成都天臺(tái)山制藥股份有限公司違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2025-1）》有關(guān)條款。聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液中選資格，同時(shí)將廣州合和醫(yī)藥有限公司和成都天臺(tái)山制藥股份有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停兩家企業(yè)自2026年4月2日至2027年10月1日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
按照采購(gòu)文件有關(guān)規(guī)定，廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液的約定采購(gòu)量，由涉及醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應(yīng)企業(yè)。
特此公告。
國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室
2026年4月2日