根據(jù)云南省醫(yī)療保障局《云南省國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍非中選藥品價格調(diào)整方案》（云醫(yī)?！?019〕156號）（以下簡稱“工作方案”，詳見附件1）的要求，現(xiàn)開展云南省國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍非中選藥品信息申報及價格調(diào)整工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與。
一、??申報藥品范圍
國家組織藥品集中采購與使用試點擴圍中選藥品同通用名的藥品。
二、申報要求
（一）國家集中采購非云南省供貨區(qū)域中選藥品的生產(chǎn)企業(yè)按國家集中采購中選價格申請直接掛網(wǎng)。
（二）國家集中采購中選藥品的其他規(guī)格，企業(yè)按差比價規(guī)則換算價格后申請直接掛網(wǎng)。
（三）其余與中選藥品同通用名的藥品生產(chǎn)企業(yè)可按同廠同品規(guī)藥品全國省級集中采購平臺最低實際采購價（不高于4+7試點城市采購價格）申請掛網(wǎng)。
（四）根據(jù)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）和《云南省人民政府辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》（云政辦發(fā)〔2019〕8號）要求，與中選藥品同通用名的通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，不再選用未通過一致性評價的品種。
（五）通過調(diào)整申報降價后的藥品，醫(yī)療機構(gòu)可按掛網(wǎng)價直接采購，也可議價采購。
（六）申報企業(yè)對所申報資料的合法性、真實性負(fù)責(zé)。如有價格虛報、漏報，或掛網(wǎng)后價格有變動，未按規(guī)定申請調(diào)整的藥品，暫停交易直至取消掛網(wǎng)資格。
三、調(diào)整方式
（一）屬于國家組織藥品集中采購與使用試點擴大區(qū)域范圍中選藥品同通用名的藥品，已在云南省掛網(wǎng)交易的，企業(yè)需重新申報企業(yè)和產(chǎn)品信息，并在已掛網(wǎng)價格基礎(chǔ)上，自愿提交價格申報資料。
（二）屬于國家組織藥品集中采購與使用試點擴大區(qū)域范圍中選藥品同通用名的藥品，未在云南省掛網(wǎng)交易的，可新申報企業(yè)和產(chǎn)品信息。新申報掛網(wǎng)除符合“工作方案”價格調(diào)整原則外，還應(yīng)符合以下條件：原研藥及參比制劑；通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品；根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品；納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
四、信息申報
(一)請企業(yè)通過鏈接登錄申報系統(tǒng)，進行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報。
鏈接地址： http://112.112.12.17:7009/com.hsnn.yp_bid/login.html
(二)申報賬號
1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購交易系統(tǒng)3.0版的賬號密碼登陸。
2.無交易系統(tǒng)賬號密碼或登陸賬號密碼遺失的企業(yè)，應(yīng)在2020年1月3日下午17:00前持法定代表人授權(quán)書（原件，格式見附件2）和被授權(quán)人身份證（原件）至昆明市高新區(qū)科發(fā)路269號交易大廈614室辦理。
（三）企業(yè)和產(chǎn)品信息申報時間：2019年12月20日至2020年1月6日下午15:00時（截止時間）。
企業(yè)須在申報系統(tǒng)中申報企業(yè)信息后，選擇相應(yīng)藥品目錄申報產(chǎn)品信息。企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)，同時完成企業(yè)和產(chǎn)品申報信息提交，否則視為放棄申報。企業(yè)填報信息內(nèi)容應(yīng)真實有效、完整準(zhǔn)確，上傳材料應(yīng)清晰、明確。申報要求及說明詳見附件3。申報操作方法，請企業(yè)查看“云南省國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍非中選藥品信息申報操作手冊”
云南省國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍非中選藥品信息申報操作手冊.pdf。
（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報，同一生產(chǎn)企業(yè)只能申領(lǐng)一個賬號。進口藥品可選擇唯一一家有代理資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)參與申報。
（五）申報材料修改和撤回。申報企業(yè)在規(guī)定的截止時間前，可登錄申報系統(tǒng)補充、修改或撤回申報材料，補充、修改的內(nèi)容為申報材料的組成部分。在規(guī)定的截止時間前，提交企業(yè)或產(chǎn)品信息有誤的，有2次自行撤回修改的機會，企業(yè)信息撤銷后其產(chǎn)品需重新填報。在規(guī)定截止時間后，申報企業(yè)不得對其申報材料做修改和補充。
五、價格申報要求
企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品信息申報時同時進行價格信息申報，具體申報要求如下：
（一）報價要求
1.企業(yè)所報價格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)的藥品供貨價，藥品的報價含全省配送費用及稅費等其它所有費用；2.同廠家、同品種、同劑型、同規(guī)格藥品，按最小制劑單位報價（產(chǎn)品信息申報時，同廠同品規(guī)藥品可填報多個零售包裝數(shù)量，掛網(wǎng)交易時將按乘除法換算零售包裝價格）；3.未報價或報價為“0”的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄。
（二）價格調(diào)整要求
1.按“二、申報要求”分類申報。
2.同廠家、同品種、同劑型、同規(guī)格藥品，按最小制劑單位的全國最低實際采購價進行申報（即：同一省份有多個包裝同時采購的，應(yīng)取最小制劑單位最低價）并上傳省級平臺交易記錄證明截圖。
（三）上述價格均按最小制劑單位（片、粒、丸、支、袋等）申報。價格申報使用貨幣及單位：人民幣（元），可按四舍五入保留到小數(shù)點后4位。后續(xù)按乘除法換算零售包裝價格時，按四舍五入保留到小數(shù)點后2位。
（四）企業(yè)申報的價格公開公示，企業(yè)之間能相互查詢和監(jiān)督，如有不實的，經(jīng)核實無誤后，取消掛網(wǎng)資格，情節(jié)嚴(yán)重的納入黑名單管理。
四、工作要求
（一）對于與國家組織藥品集中采購?fù)ㄓ妹姆侵羞x藥品，必須在省藥品集中采購平臺中標(biāo)價（掛網(wǎng)價）基礎(chǔ)上進行價格調(diào)整后方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購。
（二）對于調(diào)整周期內(nèi)，企業(yè)未自主申請降價，存在異議的品種，另行組織專家評議。
五、參與申報的企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》的相關(guān)規(guī)定。
六、國家如出臺新的相關(guān)政策，按國家政策執(zhí)行。
七、未盡事宜，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行或以補充公告方式發(fā)布。
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云南省政府采購和出讓中心
2019年12月20日