各相關(guān)企業(yè):
根據(jù)《關(guān)于做好36種談判藥品集中采購的通知》(國衛(wèi)辦藥政函〔2017〕856號)、《關(guān)于執(zhí)行2017年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄有關(guān)問題的通知》(粵人社發(fā)〔2017〕221號)和《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于談判藥品仿制藥支付問題的通知》(人社廳發(fā)〔2018〕9號)文件要求,按照深圳市醫(yī)療保障局《關(guān)于將36種藥品納入藥品集團采購目錄并開展藥品招采工作的通知》安排,藥品集團采購組織將開展36種國家談判藥品及其仿制藥的信息維護和報名工作,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、信息維護范圍
屬于人力資源和社會保障部《關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》(人社部發(fā)〔2017〕54號)中的談判藥品及其仿制藥,詳見附件1。
二、信息維護要求
屬于本次采購范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)(含藥品上市許可持有人、進口藥品國內(nèi)總代理)需登錄全藥網(wǎng)GPO平臺申報相關(guān)資質(zhì)信息。具體申報流程如下:
(一)網(wǎng)上注冊會員和申辦數(shù)字證書
1.登錄全藥網(wǎng)GPO平臺地址:www.quanyaowang.com,點擊“GPO平臺”注冊會員并完善相關(guān)信息。
2.審核通過的正式會員登錄GPO平臺,在“會員系統(tǒng)——UKEY申請(CFCA)”下載申請數(shù)字證書資料模板,完善內(nèi)容后上傳并提交審核。數(shù)字證書辦理相關(guān)材料詳見附件2。
注意事項:已是全藥網(wǎng)會員且有全藥網(wǎng)數(shù)字證書的企業(yè),無需注冊和申請辦理數(shù)字證書;已是全藥網(wǎng)會員無全藥網(wǎng)數(shù)字證書的企業(yè),則無需網(wǎng)上注冊會員,可直接登錄GPO平臺申辦數(shù)字證書。
(二)信息維護
審核通過的正式會員,請用數(shù)字證書登錄GPO平臺,按照生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)平臺操作手冊的要求進行企業(yè)、產(chǎn)品信息維護。具體操作方法詳見附件3和附件4。
1.企業(yè)信息維護:
登錄會員系統(tǒng)維護企業(yè)基本信息、GMP(GSP)證書、2018年度企業(yè)銷售額等信息。
2.產(chǎn)品信息維護:
(1)進口藥品國內(nèi)總代理需先進行代理藥品申請,經(jīng)審核通過后方可維護相關(guān)產(chǎn)品信息;
(2)國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)(含藥品上市許可持有人)可直接維護相關(guān)產(chǎn)品信息;
(3)企業(yè)未查到相關(guān)產(chǎn)品的,可通過“會員系統(tǒng)——申投訴管理——企業(yè)申訴”申訴新增產(chǎn)品。
三、時間安排
(一)會員注冊:
時間:2019年8月23日9:00-8月26日17:30
(二)數(shù)字證書申辦:
辦理時間:2019年8月26日-8月28日(上午9:00-12:00、下午13:00-17:30)
辦理地點:深圳市南山區(qū)科技中三路1號海王銀河科技大廈23樓
(三)信息維護及報名:
時間:2019年8月23日9:00-8月30日24:00
四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
數(shù)字證書聯(lián)系人:李先生 聯(lián)系方式:0755-22676745
技術(shù)支持聯(lián)系人:陳女士 聯(lián)系方式:0755-86522527
五、其他要求
為做好36種國家談判藥品及其仿制藥集中采購工作,請相關(guān)企業(yè)按要求及時填報、完善相關(guān)信息。后續(xù)工作安排及具體時間,請及時關(guān)注全藥網(wǎng)官網(wǎng)和微信公眾號。
深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司
2019年8月22日
附件1:36種國家談判藥品目錄.pdf
附件2:企業(yè)資質(zhì)材料目錄及模板-CFCA.rar
附件3:生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)平臺操作手冊.docx
附件4:部分質(zhì)量層次及藥品質(zhì)量評價指標(biāo)上傳材料清單.pdf