各藥品有關企業(yè):
根據(jù)《國家組織藥品集中帶量采購(第二批、第四批)協(xié)議期滿后江西省接續(xù)采購文件(JX-YP2022-2)》,為做好國家組織藥品集中帶量采購(第二批、第四批)協(xié)議期滿后江西省接續(xù)工作,現(xiàn)開展相關信息申報和報價工作,有關事項通知如下:
一、時間安排
信息申報時間:2022年8月30日0時至2022年9月9日下午5:00;
報價時間:2022年9月15日0時至2022年9月19日上午10:00。
二、信息申報方式
登錄江西省醫(yī)保網(wǎng)上服務平臺(https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/),進入藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng),選擇“藥品招標管理”模塊,在“資質庫管理”中提交企業(yè)信息和產品信息(前期已提交的無需重復提交)。中心審核通過后,進入“國家藥品集采(第二批、第四批)江西接續(xù)項目”,在“申報管理-企業(yè)報名-企業(yè)和產品資料申報項”進行資料申報;在“申報管理-產品報名”中提交產品信息,審核通過后可在規(guī)定時間內進行報價操作。具體見附件1操作手冊。
三、報價方式
進入“國家藥品集采(第二批、第四批)江西接續(xù)項目”,選擇菜單“報價管理”,在報價時間范圍內查看需要報價的產品,操作“加密提交報價”按鈕提交企業(yè)報價數(shù)據(jù)。
四、信息申報內容
1.企業(yè)資料包括生產企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人的法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證/藥品經(jīng)營許可證、法定代表人授權書、申報承諾函、供貨承諾函、“兩票制”承諾書、無不良記錄承諾函等。
2.產品資料包括藥品注冊批件、通過一致性評價的補充批件、藥品質量標準、藥品說明書、與差比價計算相關的產品實際劑型證明材料(以藥品批件劑型標注信息、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)備案信息、藥品注冊批件附件生產工藝材料標注信息、藥監(jiān)部門證明材料等為準,例如注射用無菌粉末包含普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針劑,藥監(jiān)部門相關材料未標明凍干粉針劑或溶媒結晶粉針劑的,均按普通粉針劑執(zhí)行)、供應品種清單、現(xiàn)行全國接續(xù)最低中選價格。
信息申報具體以系統(tǒng)要求為準,上傳附件模板詳見附件2企業(yè)和產品資料申報模板。
五、相關要求
申報品種和申報要求詳見《國家組織藥品集中帶量采購(第二批、第四批)協(xié)議期滿后江西省接續(xù)采購文件(JX-YP2022-2)》。
江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室(代章)
?????????????????????2022年8月27日