廣東省揭陽(yáng)市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)揭陽(yáng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)“揭陽(yáng)專區(qū)” 實(shí)施意見(jiàn)的通知
各縣（市、區(qū)）人民政府（管委會(huì)），市政府各部門：
《揭陽(yáng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)“揭陽(yáng)專區(qū)”實(shí)施意見(jiàn)》已經(jīng)市人民政府六屆53次常務(wù)會(huì)議審議同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過(guò)程中遇到問(wèn)題，請(qǐng)徑向市醫(yī)療保障局反映。
揭陽(yáng)市人民政府辦公室
2019年12月31日
揭陽(yáng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)
“揭陽(yáng)專區(qū)”實(shí)施意見(jiàn)
為貫徹落實(shí)《揭陽(yáng)市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)揭陽(yáng)市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)改革試行方案的通知》（揭府辦〔2019〕5號(hào)）精神，積極穩(wěn)妥推進(jìn)我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)改革工作，特制定如下實(shí)施意見(jiàn)。
一、市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)組織工作。
二、依托廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”）建設(shè)“揭陽(yáng)專區(qū)”，在省藥品交易辦法框架下創(chuàng)新揭陽(yáng)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)模式。初步建立由政府定規(guī)則、醫(yī)院提需求、專家定目錄、平臺(tái)談價(jià)格的藥品采購(gòu)機(jī)制，逐步調(diào)整，平穩(wěn)過(guò)渡。
三、全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一通過(guò)“揭陽(yáng)專區(qū)”實(shí)施藥品采購(gòu)。鼓勵(lì)全市基本醫(yī)保定點(diǎn)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。
四、根據(jù)省平臺(tái)原有的藥品目錄分組情況，結(jié)合揭陽(yáng)市實(shí)際用藥情況，市醫(yī)療保障局會(huì)同市衛(wèi)生健康局牽頭組織《揭陽(yáng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》（以下簡(jiǎn)稱《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》）的編制工作?！端幤芳瘓F(tuán)采購(gòu)目錄》的編制按照《揭陽(yáng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄管理辦法（試行）》執(zhí)行。
五、市醫(yī)療保障局組織全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“揭陽(yáng)專區(qū)”上帶量采購(gòu)?fù)瓿勺罱K交易。
六、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》，結(jié)合本機(jī)構(gòu)用藥需求，通過(guò)“揭陽(yáng)專區(qū)”完成藥品的采購(gòu)工作。
七、“揭陽(yáng)專區(qū)”藥品采購(gòu)交易方式分為競(jìng)價(jià)采購(gòu)和議價(jià)采購(gòu)兩種：
（一）競(jìng)價(jià)采購(gòu)。屬于《揭陽(yáng)市競(jìng)價(jià)藥品目錄》中的藥品，委托省平臺(tái)采用價(jià)格聯(lián)動(dòng)方式制定專區(qū)準(zhǔn)入價(jià)，由企業(yè)按不高于準(zhǔn)入價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià)。對(duì)于同通用名、劑型、規(guī)格藥品通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，在藥品集團(tuán)采購(gòu)中不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
（二）議價(jià)采購(gòu)。屬于《揭陽(yáng)市議價(jià)藥品目錄》中的藥品，通過(guò)省平臺(tái)采取集中議價(jià)方式統(tǒng)一進(jìn)行議價(jià)。揭陽(yáng)專區(qū)統(tǒng)一委托省平臺(tái)采用價(jià)格聯(lián)動(dòng)方式制定專區(qū)準(zhǔn)入價(jià)進(jìn)行議價(jià)。議價(jià)結(jié)果取較自身準(zhǔn)入價(jià)降幅最大的和報(bào)價(jià)最低的品種。
（三）競(jìng)價(jià)采購(gòu)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采購(gòu)中標(biāo)品種。如中標(biāo)品種出現(xiàn)無(wú)法保障供應(yīng)的情形，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可報(bào)市醫(yī)療保障局備案后，按需采購(gòu)報(bào)價(jià)次低品種。
（四）議價(jià)采購(gòu)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采購(gòu)議價(jià)結(jié)果較自身準(zhǔn)入價(jià)降幅最大的和報(bào)價(jià)最低的品種。如采購(gòu)品種出現(xiàn)無(wú)法保障供應(yīng)的情形，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可報(bào)市醫(yī)療保障局備案后，按需采購(gòu)降幅次大或報(bào)價(jià)次低的品種。
（五）如中標(biāo)產(chǎn)品無(wú)正當(dāng)理由出現(xiàn)不供貨、不足量供貨或不及時(shí)供貨等不履行合同的情形，取消該品規(guī)兩年內(nèi)在揭陽(yáng)專區(qū)交易資格。
其他藥品目錄中藥品的采購(gòu)按照省藥品交易辦法相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
采購(gòu)結(jié)果按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以公布。
八、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主采購(gòu)不超過(guò)本機(jī)構(gòu)上年度實(shí)際藥品采購(gòu)金額3％的藥品，直接在省平臺(tái)上登記備案。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)如因防治突發(fā)傳染病等緊急情況，自主采購(gòu)藥品確需超出上年度藥品采購(gòu)金額3％的，報(bào)市醫(yī)療保障局審批后進(jìn)行采購(gòu)。
九、省平臺(tái)要對(duì)納入國(guó)家和省《基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》、《中國(guó)上市藥品目錄集》以及納入國(guó)家基本藥物目錄的藥品予以標(biāo)識(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)。
十、交易結(jié)果確認(rèn)后，交易各方按照《中華人民共和國(guó)合同法》等法律法規(guī)的要求，在省平臺(tái)簽訂藥品電子購(gòu)銷合同，并按約定嚴(yán)格履行合同。
十一、配送企業(yè)選擇及其他配送相關(guān)規(guī)則按照《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與配送暫行辦法》執(zhí)行。
十二、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善藥品采購(gòu)付款制度，支付交易款項(xiàng)在收到合法發(fā)票次月結(jié)算。
十三、涉及使用財(cái)政資金采購(gòu)藥品的，按財(cái)政資金支付相關(guān)制度和時(shí)限要求辦理。
十四、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)“揭陽(yáng)專區(qū)”藥品價(jià)格較高的現(xiàn)象，應(yīng)主動(dòng)通過(guò)“揭陽(yáng)專區(qū)”反映。
十五、參與藥品集團(tuán)采購(gòu)交易的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)可通過(guò)省平臺(tái)對(duì)交易各方的違約行為進(jìn)行投訴。省平臺(tái)應(yīng)及時(shí)向市醫(yī)療保障局反饋，并在30個(gè)工作日內(nèi)向投訴方反饋處理結(jié)果。
十六、參與藥品集團(tuán)采購(gòu)交易的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及其工作人員有違反法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定的,將嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定處理。
十七、市醫(yī)療保障局會(huì)同市衛(wèi)生健康局監(jiān)督揭陽(yáng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)交易情況。
十八、市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)與廣東省藥品交易中心有限公司簽訂《揭陽(yáng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)“揭陽(yáng)專區(qū)”協(xié)議書(shū)》。
十九、本實(shí)施意見(jiàn)從公布之日起實(shí)施，有效期2年。
附件:揭陽(yáng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄管理辦法（試行）
附件
揭陽(yáng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)
目錄管理辦法（試行）
第一條 為規(guī)范本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄編制等管理工作，制定本辦法。
第二條?市醫(yī)療保障局會(huì)同市衛(wèi)生健康局牽頭組織《揭陽(yáng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》（以下簡(jiǎn)稱《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》）的編制工作。
第三條 《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》下設(shè)《揭陽(yáng)市競(jìng)價(jià)藥品目錄》和《揭陽(yáng)市議價(jià)藥品目錄》，目錄內(nèi)容與廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)相關(guān)目錄內(nèi)容一致，其他暫未納入《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》內(nèi)的藥品，歸入其他藥品目錄。
第四條?納入《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》藥品的遴選，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持需求導(dǎo)向、科學(xué)合理、公平公正的原則，兼顧各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求，并符合下列要求：
（一）符合《中華人民共和國(guó)藥典》、《國(guó)家基本藥物目錄》以及國(guó)家和省《基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》、廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》等有關(guān)規(guī)定；
（二）國(guó)家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品和通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，無(wú)條件納入。
第五條?《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》原則上包括以下藥品：
（一）常用低價(jià)藥、婦兒專科藥、急救搶救藥、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品等保障類藥品；
（二）上年度全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)總金額排名前80%、覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的品規(guī)，奇異劑型和奇異規(guī)格的藥品除外。
第六條?中藥材和中藥飲片不納入《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》范圍，其采購(gòu)不受限制。
第七條?出現(xiàn)下列情況之一的藥品，不得納入《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》：
（一）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門公布停止使用的；
（二）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品或者產(chǎn)品監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)值高并有異常波動(dòng)的。
第八條?《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》應(yīng)當(dāng)采用每一種藥品的通用名，并明確劑型、規(guī)格。
第九條?納入《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》藥品的劑型、規(guī)格原則上應(yīng)當(dāng)與《中華人民共和國(guó)藥典》、《國(guó)家基本藥物目錄》以及國(guó)家和省《基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》、廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》等的藥品劑型、規(guī)格保持一致。
第十條?《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》同一通用名稱的藥品品種，以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用為導(dǎo)向進(jìn)行同類型規(guī)格合并，劑型原則上不得超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種，兼顧成人和兒童用藥需求，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第十一條?由省平臺(tái)以揭陽(yáng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，依照本辦法有關(guān)規(guī)定，形成我市《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》的參考目錄。市醫(yī)療保障局會(huì)同市衛(wèi)生健康局牽頭組織市藥事管理工作小組結(jié)合我市臨床用藥和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求實(shí)際，基于合理用藥和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，在有關(guān)規(guī)則框架內(nèi)，以參考目錄為基礎(chǔ)，制定我市《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》?！端幤芳瘓F(tuán)采購(gòu)目錄》由市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組最終確定。
第十二條?《藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》由市醫(yī)療保障局向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每年調(diào)整一次?！端幤芳瘓F(tuán)采購(gòu)目錄》中的短缺藥品視市場(chǎng)供應(yīng)情況不定期調(diào)整。
第十三條?本辦法自公布之日起施行，有效期2年。