各相關(guān)單位:
根據(jù)工作部署,深圳交易平臺現(xiàn)開展國家組織藥品集中采購非中選藥品掛網(wǎng)采購工作,將有關(guān)事項通知如下:
一、申報要求
1.申報藥品為與國家組織藥品集中采購(試點擴圍、第二批)中選選擇供應廣東的藥品同通用名、同劑型、同規(guī)格的非中選藥品(見附件1)。
2.申報藥品應承諾保障深圳及跨區(qū)域聯(lián)合采購城市供應且符合下列條件之一:
(1)原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。
(2)通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。
(3)根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。
(4)納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
二、限價要求
1.請生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品報名時填報相關(guān)藥品的限價,限價按照每個藥品的最小制劑單位計算。
2.取截止到2020年5月12日,同生產(chǎn)企業(yè),同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品正在執(zhí)行的全國最低價作為限價。
3.同一省份,同生產(chǎn)企業(yè),同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品有多個價格的,不同包裝藥品按差比價規(guī)則換算到最小制劑單位,取最低值作為該省價格。
4.符合申報要求的藥品無全國最低價的,由生產(chǎn)企業(yè)自行填報合理的限價,所填報的限價不得高于同通用名、同劑型、同規(guī)格的原研藥或參比制劑價格。
三、采購方式
對符合申報要求的藥品實行掛網(wǎng)采購。在深圳交易平臺公示公布限價結(jié)果后,由生產(chǎn)企業(yè)對相關(guān)藥品進行自主報價,自主報價不得高于本產(chǎn)品限價,報價成功的藥品即可進行掛網(wǎng)。對國家組織藥品集中采購中選但未選擇供應廣東的藥品,鼓勵以中選價掛網(wǎng)采購。
四、信息維護及報名要求
符合本次申報要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)(含藥品上市許可持有人、進口藥品國內(nèi)總代理),即日起請按照生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)平臺操作手冊(附件2)要求進行信息維護及報名工作,需注意事項如下:
(一)信息維護及報名時間
會員系統(tǒng)開放時間:2020年5月12日-5月18日17:30
采購平臺開放時間:2020年5月12日-5月19日17:30
(二)申辦數(shù)字證書
1.請需要申辦數(shù)字證書的生產(chǎn)企業(yè)(含藥品上市許可持有人、進口藥品國內(nèi)總代理)登錄網(wǎng)址:www.quanyaowang.com,點擊“GPO平臺”注冊會員并完善相關(guān)信息。
2.審核通過的正式會員登錄GPO平臺,在“會員系統(tǒng)-UKEY申請(CFCA)”下載申請數(shù)字證書資料模板,完善內(nèi)容后上傳并提交審核。數(shù)字證書辦理相關(guān)材料詳見附件3。
3.在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間,數(shù)字證書辦理業(yè)務統(tǒng)一在線上申辦,請相關(guān)企業(yè)根據(jù)會員系統(tǒng)平臺提示進行操作。
(三)報名要求
各相關(guān)單位在會員系統(tǒng)通過企業(yè)及藥品信息審核后,即可進入采購平臺進行企業(yè)及產(chǎn)品的報名工作,在進行產(chǎn)品報名工作時,同規(guī)格藥品請選擇一個可供應包裝進行申報,報名所需的法定代表人授權(quán)書模板見附件4。
五、動態(tài)管理
1.掛網(wǎng)采購藥品在執(zhí)行期內(nèi)如有全國其他地區(qū)采購價格低于深圳交易平臺的,將實施價格聯(lián)動。
2.為保障醫(yī)療機構(gòu)藥品供應,深圳交易平臺在執(zhí)行期內(nèi),根據(jù)臨床需求對符合申報要求的藥品進行動態(tài)調(diào)整。
六、 聯(lián)系方式
如遇平臺操作問題,可通過電話進行咨詢。
技術(shù)支持聯(lián)系人:陳女士 ?聯(lián)系方式:0755-86522527
業(yè)務咨詢?nèi)耍焊蹬???電話:400-6086-111
深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司
2020年5月12日