按《天津市非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實施方案（2021版）》要求，天津市澤辰招標代理有限公司受天津市疾病預防控制中心（以下簡稱“市疾控中心”）委托，將對天津市2022年非免疫規(guī)劃疫苗增補集中掛網采購項目，就相關疫苗產品依法依規(guī)開展增補增補工作，歡迎相關企業(yè)參與。
一、項目名稱及編號
項目名稱：天津市2022年非免疫規(guī)劃疫苗增補集中掛網采購項目
項目編號：ZCZB-GK-2022070215
二、集中采購目錄
非免疫規(guī)劃疫苗使用計劃由接種單位提出，并由區(qū)疾病預防控制中心（以下簡稱“區(qū)疾控中心”）匯總后報至市疾控中心。市疾控中心根據(jù)全市接種單位的接種需求，結合我國及全市近年疾病防控需求、組織非免疫規(guī)劃疫苗增補采購。
本項目針對雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)等進行采購。
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天津市2022年非免疫規(guī)劃疫苗增補集中掛網采購目錄
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序號
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產品名稱（中文）
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1
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）
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2
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雙價人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）
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3
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四價流感病毒裂解疫苗
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4
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雙價腎綜合征出血熱純化疫苗(Vero細胞)
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5
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凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
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6
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四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
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三、采購主體
全市所有區(qū)疾控中心
四、相關要求
（一）本次疫苗集中采購實行疫苗生產企業(yè)直接申報。向我國出口疫苗的境外疫苗廠商應當在我國境內指定一家代理機構，統(tǒng)一銷售該廠商進口的全部疫苗，代表該廠商履行《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定疫苗生產企業(yè)的全部責任。代理機構需提供本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門政務網站公示的備案信息截圖，如無法提供截圖，需提供本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機構備案表》。
（二）近兩年內被國家藥品監(jiān)督管理部門認定存在嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為，且發(fā)布相關公告的企業(yè)禁止參與本次集中采購工作。
五、企業(yè)資質審核所需材料
（一）國內疫苗生產企業(yè)：
1.企業(yè)資質：
（1）法定代表人授權書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營業(yè)執(zhí)照原件復印件（正、副本）。
（3）生產企業(yè)提供藥品生產許可證原件復印件（正、副本）。
2.產品資質：
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購目錄產品相關且有延續(xù)性的全部批件原件掃描件。
（2）藥監(jiān)局官網信息查詢頁面截圖。
（3）說明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（二）境外疫苗廠商國內代理機構：
1.企業(yè)資質：
（1）法定代表人授權書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營業(yè)執(zhí)照原件復印件（正、副本）。
（3）藥品經營許可證原件復印件（正、副本）。
（4）本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門政務網站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖，需提供本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機構備案表》原件復印件。
2.產品資質
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購目錄產品相關且有延續(xù)性的全部批件原件復印件。
（2）藥監(jiān)局官網信息查詢頁面截圖。
（3）說明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（4）本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門政務網站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖，需提供本機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機構備案表》原件復印件。
注：1.申請參與集中采購的企業(yè)應當按照要求，按時提供真實、有效、合法的企業(yè)資質證明文件和疫苗產品資料及保證供應承諾函等材料。2.除授權書和說明書需原件外，其他材料請準備原件復印件（每頁均需加蓋鮮章），用長尾夾裝訂成冊后加蓋騎縫章。
六、時間要求
（一）報名時間：2022年7月18日到2022年7月22日，每日9:00-16:00，將企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照掃描件、聯(lián)系人、聯(lián)系電話以郵件正文形式發(fā)送至zczbdl2016@163.com,郵件主題“2022年非免疫規(guī)劃疫苗增補項目報名”。
（二）疫苗生產企業(yè)現(xiàn)場資質審核時間：2022年7月26日9:00-15:00，在市疾控中心現(xiàn)場資質審核。因參與企業(yè)遞交的文件不齊全且資質審核時間結束前未能提供補充材料的，視為資質審核不成功，無法參與后續(xù)價格備案。資質審核具體地點為天津市疾病預防控制中心1號樓5樓第七會議室。
（三）集中采購目錄疫苗價格備案時間：已中選的企業(yè)按照價格備案說明格式（詳見本項目采購公告附件3）于資質審核通過后3日內（2022年7月27日至2022年7月29日）向天津市疾病預防控制中心遞交一式兩份紙質版原件的價格備案材料。逾期或未遞交者將被取消本項目中選資格。
七、采購工作機構
天津市疾病預防控制中心
聯(lián)系地址：天津市河東區(qū)華越道6號
郵政編碼：300011
網址：www.cdctj.com.cn
聯(lián)系電話：022-24333432
傳真：022-24333432
郵箱：yanlihong@tj.gov.cn
天津市澤辰招標代理有限公司
聯(lián)系地址：天津市濱海高新區(qū)蘭苑路5號留學生創(chuàng)業(yè)園A座716室
郵政編碼：300000
聯(lián)系電話：022-87495281
傳真：022-87495281
郵箱：zczbdl2016@163.com
項目負責人：覃素梅
?附件1.天津市2022年非免疫規(guī)劃疫苗增補集中掛網采購項目采購文件（項目編號：ZCZB-GK-2022070215）
????2.法定代表人授權書模板
3.價格備案模板
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天津市疾病預防控制中心
天津市澤辰招標代理有限公司
2022年7月18日