西藏自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品集中采購(gòu)目錄開(kāi)放及動(dòng)態(tài)調(diào)整相關(guān)事宜的通知（20200323）
各相關(guān)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)：
根據(jù)《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)<關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施>的通知》（國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕47號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）等精神，為保障藥品安全有效、供應(yīng)及時(shí)、價(jià)格合理，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，現(xiàn)就做好藥品集中采購(gòu)目錄開(kāi)放及動(dòng)態(tài)調(diào)整相關(guān)事宜通知如下：
一、采購(gòu)平臺(tái)已有掛網(wǎng)目錄調(diào)整
（一）將掛網(wǎng)目錄中雙信封招標(biāo)采購(gòu)部分的中標(biāo)藥品調(diào)整為區(qū)內(nèi)中標(biāo)藥品（標(biāo)識(shí)為：區(qū)內(nèi)中選藥品），醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照同一質(zhì)量類型優(yōu)先選擇低價(jià)藥品采購(gòu)；未中標(biāo)藥品移入《西藏自治區(qū)集中采購(gòu)藥品備份庫(kù)》（標(biāo)識(shí)為：區(qū)內(nèi)未中選藥品。注:《西藏自治區(qū)集中采購(gòu)藥品備份庫(kù)》內(nèi)藥品是指取消/暫停掛網(wǎng)采購(gòu)資格，需要重新申報(bào)方可參與西藏自治區(qū)藥品集中采購(gòu)的藥品。為減輕企業(yè)反復(fù)申報(bào)資料負(fù)擔(dān)，因此建立《西藏自治區(qū)集中采購(gòu)藥品備份庫(kù)》,以下簡(jiǎn)稱“備份庫(kù)”）。
（二）將掛網(wǎng)目錄中直接掛網(wǎng)限量采購(gòu)藥品調(diào)整為直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品（標(biāo)識(shí)為：直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品）。直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品實(shí)行掛網(wǎng)限價(jià)采購(gòu)，具體交易價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)議定。議定的交易價(jià)格不得高于限價(jià)。
（三）將掛網(wǎng)目錄中聯(lián)盟擴(kuò)圍中選藥品調(diào)整為直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品（標(biāo)識(shí)為：聯(lián)盟中選藥品）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格直接網(wǎng)上采購(gòu)；聯(lián)盟擴(kuò)圍非中選藥品調(diào)整為直接掛網(wǎng)限量限價(jià)采購(gòu)藥品（標(biāo)識(shí)為：聯(lián)盟非中選藥品），醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價(jià)限價(jià)采購(gòu)，或與企業(yè)議定交易價(jià)格進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，議定的交易價(jià)格不得高于掛網(wǎng)限價(jià)，其使用量不得高于同通用名聯(lián)盟中選藥品使用量。
（四）掛網(wǎng)目錄中，除國(guó)家價(jià)格談判藥品、國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國(guó)家專項(xiàng)抗癌藥品、急（搶）救藥品、短（緊）缺藥品等部分藥品外，掛網(wǎng)產(chǎn)品自掛網(wǎng)之日起一年內(nèi)無(wú)交易記錄的藥品，移入備份庫(kù)。
（五）掛網(wǎng)目錄中雙信封招標(biāo)采購(gòu)部分的中標(biāo)品規(guī)（標(biāo)識(shí)為：區(qū)內(nèi)中選藥品），列入國(guó)家或自治區(qū)短缺藥品清單的，調(diào)整為直接掛網(wǎng)采購(gòu)目錄（標(biāo)識(shí)為：直接掛網(wǎng)采購(gòu)短缺藥品）；列入國(guó)家或自治區(qū)重大疫情、重大事故等藥品清單的，調(diào)整為直接掛網(wǎng)采購(gòu)目錄（標(biāo)識(shí)為：直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品）。
（六）生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品因原料短缺、生產(chǎn)線改造、價(jià)格上漲等原因?qū)е滤幤窡o(wú)法供應(yīng)的，須提供全國(guó)均不供應(yīng)的書(shū)面承諾，可申請(qǐng)暫停其掛網(wǎng)資格。若屬于企業(yè)主觀因素不予供應(yīng)的，取消該企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，2年內(nèi)不接受該企業(yè)在我區(qū)的掛網(wǎng)申請(qǐng)。同時(shí)，將相應(yīng)產(chǎn)品移入備份庫(kù)。
（七）掛網(wǎng)目錄中，同品種的原研藥、參比制劑、通過(guò)國(guó)家質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥且為《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)中選品種表》以外的產(chǎn)品，按企業(yè)申報(bào)調(diào)整為直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品（標(biāo)識(shí)為：直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品），取西藏與四川省現(xiàn)行省級(jí)中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)（實(shí)際采購(gòu)價(jià)）兩者之間的低值作為掛網(wǎng)價(jià)。若國(guó)家納入聯(lián)盟采購(gòu)，調(diào)整為國(guó)家聯(lián)盟采購(gòu)藥品（標(biāo)識(shí)為：聯(lián)盟中選藥品或聯(lián)盟非中選藥品）。同品種通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品達(dá)到3家以上的，未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品移入備份庫(kù)；不足3家的，可繼續(xù)掛網(wǎng)未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品。已在采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的該類產(chǎn)品，請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)按照附件“申報(bào)材料編制要求”中“格式文件9”要求遞交申報(bào)材料；未在采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的該類產(chǎn)品，請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)按照附件“申報(bào)材料編制要求”遞交申報(bào)材料。
（八）上述產(chǎn)品標(biāo)識(shí)涉及不同類別的，采用多標(biāo)識(shí)。
二、未掛網(wǎng)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整
（一）企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品與“區(qū)內(nèi)中選藥品”同品規(guī)的，納入直接掛網(wǎng)限量采購(gòu)目錄（標(biāo)識(shí)為：直接掛網(wǎng)限量采購(gòu)藥品），取區(qū)內(nèi)中選藥品最低價(jià)下調(diào)30%后價(jià)格與四川省現(xiàn)行省級(jí)中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)（實(shí)際采購(gòu)價(jià)）兩者之間的低值作為掛網(wǎng)價(jià)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)議定具體交易價(jià)格，議定的交易價(jià)格不得高于掛網(wǎng)價(jià)（限價(jià)）。其使用量按照自治區(qū)藥品集中采購(gòu)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（二）企業(yè)申報(bào)“區(qū)內(nèi)中選藥品”同品規(guī)以外的產(chǎn)品納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)目錄（標(biāo)識(shí)為：直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品），取西藏與四川省現(xiàn)行中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)（實(shí)際采購(gòu)價(jià)）兩者之間的低值作為掛網(wǎng)價(jià)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)議定具體交易價(jià)格，議定的交易價(jià)格不得高于掛網(wǎng)價(jià)（限價(jià)）。
（三）企業(yè)申報(bào)上述產(chǎn)品，未在省際間聯(lián)盟地區(qū)掛網(wǎng)的，參考內(nèi)蒙古、新疆、青海、云南等相關(guān)省份現(xiàn)行省級(jí)中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)（實(shí)際采購(gòu)價(jià)）的平均價(jià)進(jìn)行掛網(wǎng)。
（四）請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)按照附件“申報(bào)材料編制要求”要求編制申報(bào)材料。
三、動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)間
（一）采購(gòu)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整納入常態(tài)管理，實(shí)行日常申報(bào)、集中掛網(wǎng)，動(dòng)態(tài)調(diào)整不再編制采購(gòu)清單。
（二）集中掛網(wǎng)時(shí)間：原則上每年3、6、9、12月下旬在采購(gòu)平臺(tái)公示，公示期后納入采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)。
四、相關(guān)要求
（一）加強(qiáng)自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)目錄和藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整工作，建立價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，參考四川省現(xiàn)執(zhí)行實(shí)際價(jià)格變化情況，及時(shí)采集價(jià)格信息，開(kāi)展價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。
（二）相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格遵守誠(chéng)實(shí)守信的原則，確保動(dòng)態(tài)調(diào)整申報(bào)事項(xiàng)真實(shí)準(zhǔn)確，對(duì)提供虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在西藏自治區(qū)掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不得參加西藏自治區(qū)范圍內(nèi)藥械集中采購(gòu)事項(xiàng)。
（三）同企業(yè)同通用名產(chǎn)品應(yīng)保持合理價(jià)差關(guān)系（規(guī)格、包裝有差比關(guān)系的根據(jù)差比價(jià)規(guī)則計(jì)算），否則將做調(diào)平處理。企業(yè)不接受的，不予掛網(wǎng)。
（四）所有材料紙質(zhì)件須加蓋企業(yè)公章清晰鮮章（公章再?gòu)?fù)印無(wú)效），由被授權(quán)人到自治區(qū)藥品采購(gòu)服務(wù)管理中心現(xiàn)場(chǎng)一次性遞交，或采取電子郵件的方式進(jìn)行申報(bào)，受理郵箱為：xzypcgzx@163.com，申報(bào)材料壓縮后打包發(fā)送，郵件名稱為“生產(chǎn)企業(yè)+動(dòng)態(tài)調(diào)整材料”，企業(yè)須確保申報(bào)材料內(nèi)容真實(shí)完整、清晰可辨。
（五）本通知自2020年4月1日起執(zhí)行。在執(zhí)行過(guò)程中，國(guó)家、自治區(qū)或有關(guān)部門(mén)有新規(guī)定的從其規(guī)定。未盡事宜或在執(zhí)行過(guò)程中如有問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向自治區(qū)醫(yī)療保障局報(bào)告。
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西藏自治區(qū)醫(yī)療保障局
2020年3月17日
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| 抄送：各地（市）醫(yī)療保障局，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 |
| 西藏自治區(qū)醫(yī)療保障局??????????????????2020年3月17日印發(fā) |