為進(jìn)一步規(guī)范和完善我省藥品陽光掛網(wǎng)工作，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求，順應(yīng)國家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥械招采管理子系統(tǒng)功能，根據(jù)《陜西省醫(yī)療保障局關(guān)于藥品掛網(wǎng)動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)問題的通知》（陜醫(yī)保函〔2022〕114號(hào)）等文件精神，特制定本實(shí)施方案。
一、總體目標(biāo)
（一）完善以分類掛網(wǎng)為基礎(chǔ)、議價(jià)采購為補(bǔ)充的藥品陽光采購制度，簡化準(zhǔn)入流程，縮短更新周期，掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整常態(tài)化。
（二）以國家醫(yī)保采購平臺(tái)《國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫》（以下簡稱“國家醫(yī)保數(shù)據(jù)庫”）中的藥品信息為基礎(chǔ)，以醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼為依據(jù)，實(shí)行“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼交易”。
（三）建立醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)制度，完善信用信息公開、披露等失信懲戒機(jī)制，促進(jìn)誠實(shí)守信，營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的良好環(huán)境。
二、掛網(wǎng)藥品范圍
凡獲得全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊、能持續(xù)生產(chǎn)、保證供應(yīng)且質(zhì)量合格的藥品，均可向陜西省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥械招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“省招采平臺(tái)”）申請掛網(wǎng)。
藥品全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，按照國家醫(yī)保局發(fā)布的醫(yī)保藥品分類與代碼進(jìn)行實(shí)時(shí)更新。
三、掛網(wǎng)藥品采購交易范圍
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
四、掛網(wǎng)目錄及網(wǎng)上交易說明
陽光掛網(wǎng)藥品依據(jù)掛網(wǎng)規(guī)則，分為陽光采購目錄和備選目錄兩類。
（一）陽光采購目錄包括：國家采購目錄、省級(jí)帶量采購目錄、限價(jià)掛網(wǎng)目錄、直接掛網(wǎng)目錄等。
1.國家采購目錄的藥品依據(jù)國家談判、集中帶量采購等中選結(jié)果及時(shí)掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)在省招采平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上交易，不得再次議價(jià)。
2.省級(jí)帶量采購目錄依據(jù)我省或我省參與的聯(lián)盟帶量采購中選結(jié)果及時(shí)掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)在省招采平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上交易，不得再次議價(jià)。
3.限價(jià)掛網(wǎng)目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與掛網(wǎng)的藥品申報(bào)企業(yè)或進(jìn)口藥品全國總代理商帶量議價(jià)，實(shí)際采購價(jià)格不得高于掛網(wǎng)限價(jià)。
4.直接掛網(wǎng)目錄的藥品，省招采平臺(tái)不標(biāo)識(shí)掛網(wǎng)價(jià)，采購價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)，與申報(bào)企業(yè)協(xié)商議定。省招采平臺(tái)提供相關(guān)藥品的價(jià)格信息，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)時(shí)參考。
（二）備選目錄作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主選擇、自主議價(jià)并通過省招采平臺(tái)陽光采購，采購品種的選擇、采購金額等須符合備案采購的相關(guān)規(guī)定。
五、未掛網(wǎng)產(chǎn)品準(zhǔn)入
（一）申報(bào)方法
對未在省招采平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品，申報(bào)企業(yè)可通過省招采平臺(tái)實(shí)時(shí)提出申請，勾選確認(rèn)產(chǎn)品信息后，直接納入“備選目錄”。
（二）申報(bào)要求
以國家醫(yī)保數(shù)據(jù)庫醫(yī)保信息編碼為依據(jù)，實(shí)行“帶碼采購”。一個(gè)醫(yī)保信息編碼只能對應(yīng)一個(gè)掛網(wǎng)產(chǎn)品；無醫(yī)保信息編碼的產(chǎn)品不能在省招采平臺(tái)申請掛網(wǎng)。
六、已掛網(wǎng)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整
（一）國家采購目錄、省級(jí)帶量采購目錄的藥品，依據(jù)國家和省醫(yī)保部門相關(guān)規(guī)定及時(shí)調(diào)整掛網(wǎng)目錄和掛網(wǎng)價(jià)格。其他掛網(wǎng)產(chǎn)品聯(lián)動(dòng) “全國最低價(jià)”進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
（二）全國最低價(jià)聯(lián)動(dòng)調(diào)整
1.限價(jià)掛網(wǎng)目錄中的產(chǎn)品，如出現(xiàn)新的全國最低價(jià)時(shí)，申報(bào)企業(yè)須在該價(jià)格執(zhí)行之日起一個(gè)月以內(nèi)向省招采平臺(tái)申請更新掛網(wǎng)價(jià)或調(diào)整掛網(wǎng)目錄。未及時(shí)或如實(shí)申報(bào)的，一經(jīng)查實(shí)，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，一年內(nèi)不接受該產(chǎn)品申報(bào)。
2.采購平臺(tái)對降低掛網(wǎng)價(jià)的申請，實(shí)行日?；芾恚B(tài)化更新。申報(bào)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)、及時(shí)、如實(shí)地通過省招采平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申請，新申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)不得高于“全國最低價(jià)”。省招采平臺(tái)及時(shí)集中公布調(diào)價(jià)結(jié)果。
3.因各種原因不愿按全國最低價(jià)在我省掛網(wǎng)的，可申請列入直接掛網(wǎng)目錄或備選目錄，也可申請撤消掛網(wǎng)。
4.如需調(diào)高掛網(wǎng)價(jià)格，應(yīng)向省醫(yī)療保障局提出申請，須同時(shí)提供藥品產(chǎn)能、短缺原因、成本、完稅出廠價(jià)格憑證等資料。省醫(yī)保局審核確認(rèn)需調(diào)高限價(jià)的產(chǎn)品，由省公共資源交易中心在省招采平臺(tái)對擬調(diào)整的掛網(wǎng)價(jià)格和不涉及商業(yè)秘密的必要信息進(jìn)行公示后，予以掛網(wǎng)。
（三）掛網(wǎng)目錄調(diào)整
1.下列情況申報(bào)企業(yè)可隨時(shí)通過省招采平臺(tái)申請進(jìn)行常態(tài)化目錄調(diào)整，每周集中處理一次。
1.1因各種原因不愿按新的全國最低價(jià)調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)的產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)可申請列入直接掛網(wǎng)目錄或備選目錄，也可申請撤消掛網(wǎng)。
1.2因各種原因需要從陽光采購目錄（限價(jià)掛網(wǎng)目錄、直接掛網(wǎng)目錄）調(diào)入備選目錄的產(chǎn)品。
2.掛網(wǎng)目錄定期調(diào)整
2.1調(diào)整周期
每月5日-15日定期受理，按月調(diào)整。
2.2調(diào)整類型
2.2.1限價(jià)掛網(wǎng)目錄調(diào)整
（1）直接掛網(wǎng)目錄（麻醉藥品、一類精神藥品除外）和備選目錄內(nèi)的產(chǎn)品，符合“全國最低價(jià)限價(jià)條件”的，可申請調(diào)入限價(jià)掛網(wǎng)目錄。
（2）申報(bào)企業(yè)需通過省招采平臺(tái)申報(bào)價(jià)格信息，上傳相關(guān)價(jià)格證明文件，同時(shí)填報(bào)全國最低3省價(jià)格（其中新批準(zhǔn)上市藥品申報(bào)指定10?。ㄊ校ū本?、遼寧、山西、江蘇、浙江、山東、江西、湖南、上海、天津） 中的1個(gè)價(jià)格）、申報(bào)陜西掛網(wǎng)價(jià)。申報(bào)的陜西掛網(wǎng)價(jià)不得高于“全國最低價(jià)”。
（3）省招采平臺(tái)按規(guī)則審核后進(jìn)行公示、并經(jīng)省醫(yī)療保障局審定后，符合限價(jià)條件的調(diào)整至限價(jià)掛網(wǎng)目錄。有價(jià)格爭議或投訴等特殊情況的，通過價(jià)格核查、專家甄別、評(píng)估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
2.2.2.直接掛網(wǎng)目錄調(diào)整
（1）符合下列目錄范圍或條件的產(chǎn)品，可申請列入直接掛網(wǎng)目錄：
①麻醉藥品、一類精神藥品、國家急（搶）救藥品、婦兒?？品菍＠幤?/span>；
②通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、新批準(zhǔn)上市藥品；
③低價(jià)藥品不再按“常用低價(jià)藥品清單”管理。交易價(jià)格符合低價(jià)藥日均費(fèi)用控制標(biāo)準(zhǔn)（化學(xué)藥品3元/日、中成藥5元/日）的藥品，均可以通用名、劑型為申請單元按低價(jià)藥品直接掛網(wǎng)。
（2）通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、新批準(zhǔn)上市藥品，需通過省招采平臺(tái)上傳產(chǎn)品批件；低價(jià)藥品需通過省招采平臺(tái)申報(bào)產(chǎn)品日服用量，上傳藥品說明書。
（3）省招采平臺(tái)按規(guī)則審核后進(jìn)行公示、并經(jīng)省醫(yī)療保障局審定后，符合規(guī)則的調(diào)整至直接掛網(wǎng)目錄。
2.2.3.備選目錄調(diào)整
省招采平臺(tái)以每年12月31日為截止日期，對限價(jià)掛網(wǎng)目錄執(zhí)行滿一年及以上，無交易記錄的產(chǎn)品自動(dòng)調(diào)整至備選目錄。交易記錄不包含通過省招采平臺(tái)備案采購模塊產(chǎn)生的臨時(shí)采購記錄。
3.目錄調(diào)整間歇期
自調(diào)整結(jié)果公布之日起，省招采平臺(tái)自動(dòng)標(biāo)識(shí)相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)整間歇。間歇期內(nèi)，不受理該產(chǎn)品的目錄調(diào)整申請。
3.1由限價(jià)目錄調(diào)入直接掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品，半年內(nèi)不得申請進(jìn)入限價(jià)掛網(wǎng)目錄；
3.2調(diào)入備選目錄的產(chǎn)品，半年內(nèi)不得申請進(jìn)入限價(jià)掛網(wǎng)目錄。
七、暫停掛網(wǎng)與撤消掛網(wǎng)
（一）申報(bào)企業(yè)可隨時(shí)通過省招采平臺(tái)申請撤消掛網(wǎng)產(chǎn)品，每周集中處理一次。自撤消之日起，一年內(nèi)不接受撤消產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。
（二）因自然災(zāi)害、技術(shù)改造、原料短缺等原因，暫時(shí)（一年以內(nèi)）不能正常供應(yīng)的掛網(wǎng)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)可申請暫停掛網(wǎng)。供應(yīng)正常后可申請恢復(fù)掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于暫停掛網(wǎng)前的價(jià)格。
（三）因違反相關(guān)規(guī)定被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門要求整改的掛網(wǎng)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申報(bào)，暫停掛網(wǎng)；整改合格后，可申請恢復(fù)掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于暫停掛網(wǎng)前的價(jià)格。
（四）政府職能部門依法依規(guī)要求撤消掛網(wǎng)的藥品，立即將相關(guān)產(chǎn)品撤消掛網(wǎng)。
八、監(jiān)督管理要求
（一）推進(jìn)信息公開，確保藥品掛網(wǎng)與動(dòng)態(tài)調(diào)整等各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行，自覺接受社會(huì)各界監(jiān)督。
1.省招采平臺(tái)對調(diào)整結(jié)果進(jìn)行網(wǎng)上公示，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)受理各方投訴和申報(bào)企業(yè)申訴；在結(jié)果執(zhí)行后的日常工作中，接受社會(huì)各方的監(jiān)督舉報(bào)。
2.舉報(bào)、投訴與申訴均實(shí)行實(shí)名制，按照“誰主張、誰舉證”的原則，須提供真實(shí)、合法的證據(jù)。對歪曲事實(shí)、惡意投訴的企業(yè)視情節(jié)進(jìn)行約談或網(wǎng)上通報(bào)。
3.省公共資源交易中心負(fù)責(zé)對省招采平臺(tái)申報(bào)的全國最低價(jià)進(jìn)行隨機(jī)價(jià)格比對，對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品按規(guī)定處理。
（二）申報(bào)企業(yè)對其申報(bào)事項(xiàng)的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。應(yīng)及時(shí)、如實(shí)申請調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)格，申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)保持合理的比價(jià)關(guān)系。虛報(bào)瞞報(bào)全國最低價(jià)的，一經(jīng)核實(shí)立即取消掛網(wǎng)資格，一年內(nèi)不接受該產(chǎn)品申報(bào)。
（三）申報(bào)企業(yè)對掛網(wǎng)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)完全責(zé)任。在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的藥品均須通過省招采平臺(tái)陽光配送、公開交易。
（四）強(qiáng)化省招采平臺(tái)監(jiān)管監(jiān)測功能。
1.省招采平臺(tái)對我省分類掛網(wǎng)等集中采購的政策性信息分別標(biāo)識(shí)。
2.對不愿按全國最低價(jià)限價(jià)掛網(wǎng)和因各種原因需重點(diǎn)監(jiān)測的產(chǎn)品，進(jìn)行追蹤調(diào)研，發(fā)現(xiàn)異常情況進(jìn)行警示提醒，必要時(shí)報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。
3.對采購量較大的藥品在不同公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)采購價(jià)格、數(shù)量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測和比對分析，發(fā)現(xiàn)異常情況進(jìn)行警示提醒，必要時(shí)報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。
陜西省公共資源交易中心
2022年7月15日