魯醫(yī)保函〔2022〕61號(hào)
各市醫(yī)療保障局，勝利油田醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)中心：
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購的決策部署，推動(dòng)國(guó)家組織第七批藥品集中采購（以下簡(jiǎn)稱“第七批國(guó)采”）中選結(jié)果在我省順利落地實(shí)施，根據(jù)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購辦公室《全國(guó)藥品集中采購文件（GY-YD2022-1）》和有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、落地執(zhí)行時(shí)間
2022年11月18日起，全省參加第七批國(guó)采的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”），執(zhí)行第七批國(guó)采中選結(jié)果，面向患者銷售中選藥品。
（一）規(guī)范掛網(wǎng)工作。2022年11月13日前，主供企業(yè)、備供企業(yè)按供應(yīng)清單（見附件1、2）分別將中選藥品、備供藥品在省藥械集中采購平臺(tái)按中選價(jià)格掛網(wǎng)，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)適量中選藥品備貨。
（二）配送關(guān)系建立。2022年11月10日前，主供企業(yè)和備供企業(yè)通過省藥械集中采購平臺(tái)選定配送企業(yè)，完成配送關(guān)系建立工作。
（三）購銷協(xié)議簽訂。按照屬地化管理的原則，2022年11月10日前，各市醫(yī)保部門指導(dǎo)藥品采購聯(lián)合體已遴選確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為代表，統(tǒng)一與主供企業(yè)通過省藥械集中采購平臺(tái)簽訂購銷協(xié)議，購銷協(xié)議每年一簽，首年采購周期為：2022年11月13日—2023年11月30日。
二、主要配套措施
（一）落實(shí)約定采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照已自主填報(bào)的品種和需求，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并按協(xié)議采購量采購。超出協(xié)議采購量的部分，主供企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)，若主供企業(yè)不能對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訂單及時(shí)作出響應(yīng)，為保障臨床需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購備供藥品，省公共資源交易中心將同時(shí)對(duì)主供企業(yè)進(jìn)行提醒。當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長(zhǎng)時(shí)間不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，致使不能滿足我省市場(chǎng)需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時(shí)，省醫(yī)保局將啟動(dòng)程序以備供企業(yè)替代原來的主供企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。
（二）促進(jìn)合理用藥。集采中選藥品均已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)強(qiáng)化履約責(zé)任，優(yōu)先采購和使用中選藥品。省醫(yī)保局將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可替代藥品采購情況開展監(jiān)測(cè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)非中選藥品使用監(jiān)管，確保中選藥品惠及廣大患者。
（三）密切監(jiān)測(cè)采購供應(yīng)。省公共資源交易中心將按月監(jiān)測(cè)中選藥品執(zhí)行情況，包括中選藥品采購進(jìn)度、中選藥品占同通用名藥品采購量的比例及金額、醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購量完成進(jìn)度等指標(biāo)數(shù)據(jù)。各地醫(yī)保部門要暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通渠道，當(dāng)出現(xiàn)中選藥品質(zhì)量或供應(yīng)問題，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，落實(shí)監(jiān)管主體責(zé)任，并及時(shí)向省醫(yī)保局報(bào)告。
（四）完善考核方式。對(duì)納入國(guó)家和我省重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，若采購協(xié)議期內(nèi)中選藥品的采購量未達(dá)約定采購量， 將按中選藥品采購量占同通用名藥品的比例考核，該比例不得低于本批次所有中選藥品占同通用名藥品的平均比例，如：依達(dá)拉奉注射液和奧司他韋膠囊等可適用于此種情況。
（五）做好醫(yī)保支付政策銜接和結(jié)算系統(tǒng)調(diào)整。醫(yī)保目錄內(nèi)的中選藥品、備供藥品以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格高于中選藥品價(jià)格的非中選藥品，醫(yī)保個(gè)人先行自付比例提高10個(gè)百分點(diǎn)。各市醫(yī)保部門要盡快梳理本統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)編碼庫，根據(jù)第七批國(guó)采中選藥品、備供藥品、殘缺規(guī)格品種遴選情況和非中選品種及時(shí)新增調(diào)整相關(guān)品種支付標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好對(duì)應(yīng)。
（六）落實(shí)激勵(lì)約束政策。各市醫(yī)保部門要嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策規(guī)定，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)病種（病組）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮成本變化，科學(xué)合理調(diào)整，各項(xiàng)激勵(lì)要做好銜接，避免重復(fù)。第七批國(guó)采中選藥品、備供藥品貨款納入醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算范圍。
（七）做好與省集采中選結(jié)果銜接。山東省藥品集中帶量采購與第七批國(guó)采通用名、劑型重合的品種，不再標(biāo)識(shí)省集采中選身份。同企業(yè)在省集采中選價(jià)格和第七批國(guó)采中選價(jià)格不一致的，按第七批國(guó)采中選價(jià)格執(zhí)行，省集采中選但第七批國(guó)采未中選的，企業(yè)自愿聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)，省集采第二評(píng)審組未通過一致性評(píng)價(jià)的，落實(shí)掛網(wǎng)撤網(wǎng)政策。
（八）殘缺規(guī)格中選品種供應(yīng)企業(yè)遴選。山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)有報(bào)量數(shù)據(jù)的殘缺規(guī)格藥品（頭孢米諾注射劑，規(guī)格：0.25g），按照中選價(jià)格由低到高的順序與能夠提供殘缺規(guī)格藥品的全國(guó)集采中選企業(yè)依次開展帶量詢價(jià)。若詢價(jià)不成功，則全國(guó)集采中選企業(yè)和非中選企業(yè)提供的殘缺規(guī)格藥品均按非中選產(chǎn)品梯度降價(jià)后掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)從省藥械集中采購平臺(tái)自主采購。
三、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)
各市醫(yī)保部門要高度重視，落實(shí)好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進(jìn)集采結(jié)果落地實(shí)施。強(qiáng)化與相關(guān)部門協(xié)作配合，把牢質(zhì)量關(guān)，確保中選藥品降價(jià)不降質(zhì)。加強(qiáng)政策宣傳，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好改革氛圍。對(duì)于使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)和政策解讀，同時(shí)做好患者的解釋說明和宣傳教育，對(duì)于有特殊用藥需要（如器官移植類）的患者要做好用藥銜接，藥品使用有序過渡，防止一刀切。執(zhí)行中如遇重大問題，要及時(shí)向省醫(yī)保局報(bào)告。
?山東省醫(yī)療保障局
?2022年10月28日
抄送：省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局、省公共資源交易中心。