一、背景和依據(jù)
堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指引,全面落實中央全面深化改革委員會第五次會議關(guān)于探索完善藥品集中采購機制的部署,為進一步發(fā)揮價格聯(lián)動在穩(wěn)藥價、保供應(yīng)方面作用,省公共資源交易中心會同省醫(yī)療保障局結(jié)合我省藥品采購工作實際,根據(jù)《關(guān)于加強藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》(魯醫(yī)保發(fā)【2019】66號),制定了《山東省藥品集中采購價格聯(lián)動實施方案》(以下簡稱《方案》)。
二、主要內(nèi)容
《方案》主要有兩大部分內(nèi)容,一是指導(dǎo)思想和基本原則;二是工作機制。在聯(lián)動產(chǎn)品的范圍、價格取值范圍、動態(tài)管理、省際協(xié)作,信用評價機制等方面都有創(chuàng)新性舉措。主要包括:
1.對除國家和省已有明確規(guī)定外的藥品,均聯(lián)動全國省級最低掛網(wǎng)或中標(biāo)價;醫(yī)藥機構(gòu)按照不高于此價格采購藥品。加強對聯(lián)動價格的動態(tài)監(jiān)測,按季度發(fā)布監(jiān)測結(jié)果。
2.省藥品集中采購平臺開通專門窗口接受企業(yè)遠程申報外省最低掛網(wǎng)價、中標(biāo)價,接受企業(yè)以不高于省際最近掛網(wǎng)價格自主申報申請掛網(wǎng),經(jīng)平臺審核、公示后執(zhí)行。采購平臺及時發(fā)布聯(lián)動價格、采購量、到貨率等與價格聯(lián)動密切相關(guān)的信息,為實施采購提供信息支持。
3.建立省際價格信息協(xié)作機制,確保了獲取藥品采購價格信息的權(quán)威、準(zhǔn)確和及時,為開展價格聯(lián)動,構(gòu)建以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制,進一步減低藥費負擔(dān),保障用藥需求,奠定了良好的基礎(chǔ)。
4.建立了藥品供貨短缺預(yù)警和動態(tài)調(diào)整機制。省藥品集中采購平臺根據(jù)監(jiān)測結(jié)果將到貨率低于警戒水平(訂單到貨率低于30%)的藥品,報業(yè)務(wù)監(jiān)管部門;重點關(guān)注急(搶)救藥的到貨情況。對經(jīng)批準(zhǔn)納入國家和我省短缺藥品清單藥品,允許企業(yè)自主調(diào)整價格直接掛網(wǎng),確保藥品供應(yīng)。對已列入短缺清單內(nèi)藥品,如供貨企業(yè)超過三家且連續(xù)三個月到貨率保持在80%以上的,提出調(diào)整短缺藥清單建議,完善掛網(wǎng)采購政策。
《方案》的出臺和實施,將會進一步規(guī)范藥品集中采購過程中價格聯(lián)動的實施,對減低藥費負擔(dān),保障用藥需求,提高用藥安全,惠及患者,起到積極促進作用。
政策原文:
山東省公共資源交易中心??山東省醫(yī)療保障局
關(guān)于印發(fā)《山東省藥品集中采購
價格聯(lián)動實施方案》的通知
魯公資交字〔2019〕37號
各相關(guān)單位:
為進一步發(fā)揮藥品采購價格聯(lián)動在穩(wěn)藥價、保供應(yīng)方面積極作用,有效保證藥品采購價格相對穩(wěn)定,提升社會各界對藥品集中采購的滿意度。根據(jù)有關(guān)要求,省公共資源交易中心、省醫(yī)保局聯(lián)合制定了《山東省藥品集中采購價格聯(lián)動實施方案》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
山東省公共資源交易中心???????山東省醫(yī)療保障局
2019年9月1日
山東省藥品集中采購價格聯(lián)動實施方案
為進一步發(fā)揮藥品采購價格聯(lián)動在穩(wěn)藥價、保供應(yīng)方面積極作用,現(xiàn)就建立藥品集中采購價格聯(lián)動機制制定如下實施方案。
一、指導(dǎo)思想和基本原則
(一)指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入落實中央全面深化改革委員會第五次會議關(guān)于完善藥品采購機制的指示要求,積極構(gòu)建市場主導(dǎo)的藥品價格形成機制,進一步減低藥費負擔(dān),保障用藥需求,提高用藥安全,有效促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,助力全省新舊動能轉(zhuǎn)換。
(二)基本原則
以省藥品集中采購平臺為載體,以機制創(chuàng)新為動力,以聯(lián)動省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價為手段,實現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)相同產(chǎn)品、不同區(qū)域低價格統(tǒng)一供貨,有效保證藥品采購價格相對穩(wěn)定,提升群眾對藥品集中采購的滿意度。
價格聯(lián)動?加強藥企與醫(yī)藥機構(gòu)在藥品采購價格方面互動,進一步完善集中采購機制和以市場為主導(dǎo)、協(xié)商競價、低價采購的藥品價格形成機制,實現(xiàn)藥品采購價格陽光透明。
低價采購?鎖定重點藥品價格,建立省際聯(lián)動機制,實現(xiàn)同類產(chǎn)品不同區(qū)域藥企供貨低價聯(lián)動機制,保證省內(nèi)醫(yī)藥機構(gòu)以相對低價采購。
動態(tài)管理?聯(lián)動價格可以隨藥品市場價格變化而適當(dāng)調(diào)整,防止固化價格導(dǎo)致采購藥品有價無市。
價格惠民?支持聯(lián)盟采購,鼓勵帶量采購,在保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定的前提下,保持藥品價格在合理水平。
二、工作機制
1.建立藥品采購價格聯(lián)動機制。除國家和省已有明確規(guī)定的藥品外,建立聯(lián)動省際最低掛網(wǎng)和中標(biāo)價藥品低價采購機制。醫(yī)藥機構(gòu)按不高于此價格采購藥品。
2.建立聯(lián)動價格企業(yè)自主申報機制。省藥品集中采購平臺增設(shè)窗口,接受藥企以不高于省際最近掛網(wǎng)供貨價格申請掛網(wǎng),經(jīng)平臺審核、公示后執(zhí)行。
3.建立聯(lián)動價格異動監(jiān)測機制。對聯(lián)動低價實施動態(tài)監(jiān)測,按季度對外發(fā)布監(jiān)測結(jié)果。對價格波動過大、區(qū)域間價格差異較大、掛網(wǎng)價格與實際交易價格差異較大等情況進行分析,視情況采取應(yīng)急舉措。
4.建立藥品采購信息公開發(fā)布機制。按照《山東省公共資源交易中心政務(wù)公開實施方案(試行)》要求,及時發(fā)布聯(lián)動價格、采購量、到貨率等與價格聯(lián)動密切相關(guān)的信息,為實施采購提供信息支持,并接受社會監(jiān)督。
5.建立藥品供貨短缺預(yù)警機制。省藥品集中采購平臺根據(jù)即時監(jiān)測結(jié)果將到貨率低于警戒水平(訂單到貨率低于30%)情況報業(yè)務(wù)監(jiān)管部門;重點關(guān)注急(搶)救藥的到貨情況。對經(jīng)批準(zhǔn)納入國家和我省短缺藥品清單藥品,允許企業(yè)自主調(diào)整價格直接掛網(wǎng),確保藥品供應(yīng)。
6.建立短缺藥品動態(tài)調(diào)整機制。列入短缺清單內(nèi)藥品,如供貨企業(yè)超過三家且連續(xù)三個月到貨率保持在80%以上的,省藥品集中采購平臺及時報呈業(yè)務(wù)監(jiān)管部門,建議調(diào)整短缺藥清單,完善掛網(wǎng)采購政策。
7.建立藥品停產(chǎn)報告制度。企業(yè)掛網(wǎng)藥品停止生產(chǎn),需在停產(chǎn)前3個月向省藥品集中采購平臺提交備案申請,并報告替代方案,備案通過后方可實施。如不如實報告,將依規(guī)進行信用懲戒;省藥品集中采購平臺應(yīng)及時將企業(yè)停產(chǎn)情況報告業(yè)務(wù)監(jiān)管部門。
8.建立信用評價機制??茖W(xué)制訂評價指標(biāo),建立與生產(chǎn)和配送企業(yè)及醫(yī)藥機構(gòu)相適應(yīng)的信用評價體系。委托第三方機構(gòu),對藥品集中采購平臺進行評價??茖W(xué)利用評價結(jié)果,提升服務(wù)水平。
9.建立失信懲戒機制。在業(yè)務(wù)監(jiān)管部門指導(dǎo)下,完善市場清退和不良記錄管理制度,建立生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)藥機構(gòu)和省藥品集中采購平臺誠信體系,誠信記錄情況及時向社會公布。對于不誠信行為,一經(jīng)核實,由業(yè)務(wù)監(jiān)管部門按相關(guān)規(guī)定處理。
10.本辦法由省公共資源交易中心負責(zé)解釋。自印發(fā)之日起施行,有效期至2021年8月31日。