為進一步規(guī)范開展四價流感疫苗遴選工作，結(jié)合本師市實際情況，制定本實施辦法。
一、遴選原則
四價流感疫苗遴選工作應(yīng)嚴格遵守《中華人民共和國疫苗管理法》規(guī)定要求，按照公平、公正、公開、誠實、信用的原則開展。
二、實施機構(gòu)
第十師北屯市疾病預防控制中心。
三、遴選程序
（一）前期準備
1、收集需求信息
師市疾控中心收集匯總轄區(qū)內(nèi)流感疫苗接種需求等相關(guān)信息，并根據(jù)本地區(qū)預防控制傳染病發(fā)生、流行的需要，結(jié)合《新疆維吾爾自治區(qū)2025年第一批非免疫規(guī)劃疫苗采購入圍品種及價格目錄》，決定制定采購四價流感疫苗（預充包裝）計劃。
2、遴選信息發(fā)布
將需提供的資料要求等信息在第十師北屯市人民政府網(wǎng)站上發(fā)布。
3、資料申報審核
參選疫苗須是自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)《新疆維吾爾自治區(qū)2025年第一批非免疫規(guī)劃疫苗采購入圍品種及價格目錄》目錄中的四價流感疫苗。參加遴選的四價流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)需提供以下資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)文件：工商營業(yè)執(zhí)照、藥品（疫苗）生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證。法定代表人（生產(chǎn)企業(yè)）授權(quán)書、被委托人身份證復印件、在新疆維吾爾自治區(qū)經(jīng)營地域劃分說明等。
2、疫苗品種文件：藥品注冊批件、GMP或GSP證書、疫苗技術(shù)參數(shù)資料等。
3、其他資料：廉潔自律行為規(guī)范承諾書、售后服務(wù)方案（含銷售服務(wù)、冷鏈管理、副反應(yīng)處理等）、產(chǎn)品責任險保險合同等。
申報材料不符合要求的，取消遴選資格。申報資料應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章。
（二）疫苗遴選評定
遴選評定采用綜合評分的方式。
1、評定組
由第十師北屯市疾病預防控制中心、北屯市總醫(yī)院、北屯市總醫(yī)院分院、181團分院、184團分院、188團分院組成遴選評定組人員，數(shù)量為≥7人的單數(shù)，其中轄區(qū)內(nèi)預防接種單位不少于總數(shù)的1/2。
2、四價流感疫苗綜合評分
針對四價流感疫苗廠家提供的資料分別進行評分。評分規(guī)則如下：
（1）疫苗評分總分為100分，按質(zhì)量（30分）、價格（25分）、信譽度（15分）、售后服務(wù)（15分）、規(guī)格、劑型、包裝、效期、使用便利性（10分）、其他（5分）六項分別評分后匯總。具體評判標準如下：
質(zhì)量：效價（10分）：效價大于注冊標準越高則得分越高。安全性（10分）：不添加抗生素、防腐劑、明膠、柳硫汞等。不良反應(yīng)發(fā)生率（5分）：越低得分越高。穩(wěn)定性（5分）：成品在37℃放置28天后效價大于注冊標準。
價格：相同的品種在質(zhì)量優(yōu)先保證的前提下，價格越低得分越高。
信譽度：近三年媒體（網(wǎng)絡(luò)）無不良事件報道，含商業(yè)賄賂、重大不良反應(yīng)事件等。
售后服務(wù)：有完善合理的售后服務(wù)體系和方案，積極配合疑似預防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷補償，能提供本地化服務(wù)，供貨時間不超過72小時，疫苗過期包退，破損包換等。
規(guī)格、劑型、包裝、效期、使用便利性：根據(jù)可操作性情況分別進行比較。
其他：鼓勵投保疫苗產(chǎn)品責任險，直接配送。
（2）參評人員按照評判標準，進行評分，去掉1個最高分和1個最低分，按照平均分由高到低排序，取前兩名。如出現(xiàn)得分相同情況，再次評估，分高者入圍。
四、遴選結(jié)果公布
評定結(jié)果在第十師北屯市人民政府網(wǎng)站公示5個工作日。
五、遴選結(jié)果應(yīng)用
1、采購數(shù)量分配
第一名廠家份額為60%、第二名廠家份額為40%。
2、協(xié)議提前終止
疫苗生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的，將終止協(xié)議，由原評定排名后續(xù)者由高到低依次替補。
包括：查實的商業(yè)賄賂行為的；所供疫苗發(fā)生嚴重的不良反應(yīng)或群體性事件，造成不良社會影響的；對發(fā)生的個體不良反應(yīng)病例，不積極配合依法調(diào)查診斷補償?shù)?；嚴重違反協(xié)議其他條款的；廠家不能履行疫苗采供合同的。
六、其他
1、遴選結(jié)果有效時間原則上為2年。
2、本辦法解釋權(quán)歸第十師疾病預防控制中心。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：顧軍珍
聯(lián)系電話：18709061857
聯(lián)系郵箱：2369361896@qq.com
聯(lián)系地址：新疆北屯市昆侖街1127號第十師北屯市疾病預防控制中心三樓疾控與應(yīng)急科辦公室
第十師北屯市疾病預防控制中心
2025年8月19日