關(guān)于取消美國(guó)Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選資格的公告
2020年1月，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)產(chǎn)生中選結(jié)果，按計(jì)劃將于4月份在各地陸續(xù)啟動(dòng)實(shí)施。近期，國(guó)家藥監(jiān)局在境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選的原研藥美國(guó)Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌保障措施不到位等問(wèn)題。3月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，依法暫停進(jìn)口、銷售和使用美國(guó)Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）精神和第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件中相關(guān)條款，聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）中選資格。同時(shí)，聯(lián)合采購(gòu)辦公室將按規(guī)則啟動(dòng)替補(bǔ)程序，由具備資質(zhì)的其他中選企業(yè)供應(yīng)原Celgene Corporation供藥省份，確保相關(guān)地區(qū)的藥品供應(yīng)。具體結(jié)果另行公布。
特此公告。
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國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室
（上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所代章）
2020年3月25日