各藥品相關企業(yè)：
為做好藥品集中采購相關工作，優(yōu)化工作流程，現(xiàn)開展部分藥品基礎信息采集工作，有關事項如下：
一、藥品要求
屬于信息采集范圍（詳見附件）并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：
1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。
2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。
3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。
4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
二、企業(yè)范圍
屬于本次信息采集范圍并滿足藥品要求的相關企業(yè)，包括：提供藥品及伴隨服務的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業(yè)法人。
三、采集內(nèi)容
1.生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業(yè)法人（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權書等）。
2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）。
3.產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等。
四、其他事項
1.本次信息采集工作僅用于相關工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據(jù)，具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規(guī)定為準。
2.填報方式，請登陸http://pub.smpaa.cn/xxsj/進行企業(yè)注冊及填報信息。
3.聯(lián)系電話(服務時間8:30-11:30, 13:30-16:30)：
021-31773269、31773279
特此通知。
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附件：信息采集范圍
聯(lián)合采購辦公室
2020年7月21日