?各相關(guān)企業(yè):
一、針對部分已提交平臺但未簽章的產(chǎn)品信息,請相關(guān)企業(yè)(詳見附表)及時對產(chǎn)品進行補充加蓋電子簽章,便于專家對產(chǎn)品進行資質(zhì)審核。
二、為保證申報產(chǎn)品資料的一致性,凡申報基本藥物目錄的產(chǎn)品,屬于“增加臨床適應(yīng)癥并取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊補充批件的”或“執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理總局品批準的單獨質(zhì)量標準和價格的”有關(guān)企業(yè),請完善以上兩種情況產(chǎn)品的資料。
三、針對企業(yè)新版GMP換發(fā)時間不一致,在產(chǎn)品審核結(jié)果公告前可以補充上傳新版GMP,上傳后做好與對應(yīng)產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)。
四、針對部分未及時根據(jù)專家審核結(jié)果補充或修改申報資料的產(chǎn)品,請相關(guān)企業(yè)補充修改產(chǎn)品信息后盡快提交。
備注:具體操作請查看資審系統(tǒng)右上角的《最新操作幫助》,上傳產(chǎn)品相關(guān)掃描件資料后,須對掃描件加蓋電子簽章。
??? 附表:
涉及已提交未簽章產(chǎn)品的企業(yè)名單.xlsx
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陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心
2015年6月10日????