一、設(shè)定依據(jù)
??? 1.《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）
2.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）
3.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）
4.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）
5.《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知 》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào)）
6.《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）
7.《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》（醫(yī)保價(jià)中心發(fā)〔2021〕2號(hào)）
8.《省醫(yī)療保障局關(guān)于做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購準(zhǔn)入及其動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2021〕46號(hào)）
9.《關(guān)于做好全省醫(yī)用耗材采購交易平臺(tái)整合工作的通知》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2020〕52號(hào)）
10.《省醫(yī)療保障局 省公共資源交易中心（省政府采購中心）關(guān)于建立并實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的意見》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2020〕97號(hào)）
11.《省公共資源交易中心（省政府采購中心）關(guān)于開展醫(yī)用耗材陽光采購工作的通知》（鄂公采藥發(fā)〔2022〕4號(hào)）
12.《省醫(yī)療保障局 省經(jīng)濟(jì)和信息化廳 省衛(wèi)生健康委員會(huì) 省市場監(jiān)督管理局 省藥品監(jiān)督管理局 省公共資源交易中心 （省政府采購中心）關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材 集中帶量采購和使用的實(shí)施意見》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號(hào)）
二、適用對(duì)象
??? 湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺(tái)相關(guān)用戶、社會(huì)公眾
三、辦理方式
??? 網(wǎng)上辦事大廳、現(xiàn)場、電話、智能客服
四、辦理機(jī)構(gòu)
?省交易（采購）中心藥品器械采購處
五、辦理時(shí)限
網(wǎng)上辦事大廳業(yè)務(wù)原則上15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)；現(xiàn)場辦理，限時(shí)辦理；醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)申請(qǐng)按相關(guān)文件規(guī)定時(shí)限辦理。
六、聯(lián)系方式
??? 門戶網(wǎng)站：http://www.hbyxjzcg.cn/
網(wǎng)上辦事大廳：http://www.hbyxjzcg.cn:808/
電話咨詢：027-86620848；
辦公現(xiàn)場：武漢市中北路252號(hào)普提金商務(wù)大廈11樓
七、查詢方式
門戶網(wǎng)站、網(wǎng)上辦事大廳、電話、注冊(cè)郵箱或手機(jī)信息推送
八、辦事指南
（一）BS-1.辦事大廳賬號(hào)注冊(cè)、密碼找回
適用對(duì)象：醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)公眾
辦理渠道：網(wǎng)上辦理?！昂笔∷幮导胁少彿?wù)平臺(tái)”網(wǎng)上辦事大廳（http://www.hbyxjzcg.cn:808/）
辦理流程：
1.進(jìn)入辦事大廳系統(tǒng)登陸頁面；
2.新用戶點(diǎn)擊登陸頁面“注冊(cè)”，按系統(tǒng)提示填寫完善相關(guān)信息，輸入郵箱或手機(jī)接收到的驗(yàn)證碼完成身份驗(yàn)證，點(diǎn)擊“注冊(cè)新用戶”，系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)放賬號(hào)；
3.辦事大廳密碼找回，點(diǎn)擊登陸頁面“找回”，填寫辦事大廳賬號(hào)及新密碼，輸入注冊(cè)所使用的郵箱或手機(jī)接收到的驗(yàn)證碼，點(diǎn)擊“修改密碼”，即可完成密碼找回修改。
申報(bào)資料： 無
（二）BS-2.咨詢服務(wù)
適用對(duì)象：醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)公眾。
辦理渠道：網(wǎng)上辦理?！昂笔∷幮导胁少彿?wù)平臺(tái)”網(wǎng)上辦事大廳（http://www.hbyxjzcg.cn:808/）
辦理流程：
1.登錄辦事大廳系統(tǒng)；
2.點(diǎn)擊“業(yè)務(wù)咨詢”，選擇您要咨詢的業(yè)務(wù)系統(tǒng)，按照系統(tǒng)提示填報(bào)相關(guān)信息；
3.平臺(tái)回復(fù)解答。
申報(bào)資料： 無
??? （三）YP-1.藥品經(jīng)營企業(yè)賬號(hào)注冊(cè)
適用對(duì)象：未在湖北省藥品集中采購系統(tǒng)注冊(cè)過賬號(hào)的藥品國內(nèi)總代理企業(yè)、藥品配送企業(yè)。（藥品生產(chǎn)企業(yè)賬號(hào)注冊(cè)請(qǐng)聯(lián)系省醫(yī)療保障局“湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購服務(wù)管理網(wǎng)”）
辦理渠道：網(wǎng)上辦理?！昂笔∷幮导胁少彿?wù)平臺(tái)”網(wǎng)上辦事大廳（http://www.hbyxjzcg.cn:808/）
辦理流程：
1.登錄網(wǎng)上辦事大廳（無網(wǎng)上辦事大廳登錄賬號(hào)的，請(qǐng)按BS-1先行申請(qǐng)）；
2.點(diǎn)擊“賬號(hào)注冊(cè)”，按系統(tǒng)提示填報(bào)并上傳相關(guān)企業(yè)資質(zhì)資料；
3.經(jīng)資質(zhì)審核，符合要求的，通過門戶網(wǎng)站公示,并接受申投訴；
4.依規(guī)處理申投訴；
5.公示無異議和經(jīng)依規(guī)處理后無異議的,發(fā)放“湖北省藥品集中采購系統(tǒng)”注冊(cè)賬號(hào)并將相關(guān)信息導(dǎo)入采購系統(tǒng)。
申報(bào)資料：
1.法人代表授權(quán)書；
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件；
4.國內(nèi)總代授權(quán)書（國內(nèi)總代提供）；
5.配送承諾函（配送企業(yè)提供）；
6.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書。
以上所有材料均需加蓋企業(yè)鮮章后上傳
（四）YP-2.藥品經(jīng)營企業(yè)（國內(nèi)總代理企業(yè)）信息變更
適用對(duì)象：已在工商、藥監(jiān)部門辦理企業(yè)相關(guān)信息變更的藥品經(jīng)營企業(yè)、國內(nèi)總代理企業(yè)。（藥品生產(chǎn)企業(yè)信息變更請(qǐng)聯(lián)系省醫(yī)療保障局“湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購服務(wù)管理網(wǎng)”）
辦理渠道：網(wǎng)上辦理?！昂笔∷幮导胁少彿?wù)平臺(tái)”網(wǎng)上辦事大廳（http://www.hbyxjzcg.cn:808/）
辦理流程：
1.登錄網(wǎng)上辦事大廳系統(tǒng)；
2.點(diǎn)擊“企業(yè)信息變更”，按系統(tǒng)提示填報(bào)并上傳相關(guān)企業(yè)資質(zhì)資料；
3.經(jīng)資質(zhì)審核，符合要求的，通過門戶網(wǎng)站公示,并接受申投訴；
4.依規(guī)處理申投訴；
5.公示無異議和經(jīng)依規(guī)處理后無異議的,變更“湖北省藥品集中采購系統(tǒng)”相關(guān)信息。
申報(bào)資料：
1.法人代表授權(quán)書；
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.工商/藥監(jiān)等變更證明文件。
以上所有材料均需加蓋企業(yè)鮮章上傳
（五）YP-3.“湖北省藥品集中采購系統(tǒng)”“醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)”用戶密碼重置
適用對(duì)象：藥品、醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)用戶，包括醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
辦理渠道：網(wǎng)上辦理?！昂笔∷幮导胁少彿?wù)平臺(tái)”網(wǎng)上辦事大廳（http://www.hbyxjzcg.cn:808/）
辦理流程：
1.登錄網(wǎng)上辦事大廳系統(tǒng)；
2.點(diǎn)擊“密碼重置”，按系統(tǒng)提示填報(bào)并上傳密碼重置申領(lǐng)函；
3.經(jīng)審核，符合要求的，重置“湖北省藥品集中采購系統(tǒng)”密碼。
（六）HC-1.醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)賬號(hào)注冊(cè)
適用對(duì)象：未在湖北省耗材集中采購系統(tǒng)注冊(cè)過賬號(hào)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)。
辦理渠道：網(wǎng)上辦理?！昂笔∷幮导胁少彿?wù)平臺(tái)”網(wǎng)上辦事大廳（http://www.hbyxjzcg.cn:808/）
辦理流程：
1.登錄網(wǎng)上辦事大廳系統(tǒng)；
2.點(diǎn)擊“賬號(hào)注冊(cè)”，按系統(tǒng)提示填報(bào)并上傳相關(guān)企業(yè)資質(zhì)資料；
3.經(jīng)資質(zhì)審核，符合要求的，通過門戶網(wǎng)站公示,并接受申投訴；
4.依規(guī)處理申投訴；
5.公示無異議和經(jīng)依規(guī)處理的后無異議的,發(fā)放“湖北省藥品集中采購系統(tǒng)”注冊(cè)賬號(hào)并將相關(guān)信息導(dǎo)入采購系統(tǒng)。
申報(bào)資料：
1.法人代表授權(quán)書；
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證；
4.國內(nèi)總代授權(quán)書（國內(nèi)總代提供）；
5.配送承諾函（配送企業(yè)提供）；
6.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書。
以上所有材料均需加蓋企業(yè)鮮章上傳
?
（七）HC-2.醫(yī)用耗材企業(yè)信息變更
適用對(duì)象：已在工商、藥監(jiān)部門辦理企業(yè)相關(guān)信息變更的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
辦理渠道：網(wǎng)上辦理?！昂笔∷幮导胁少彿?wù)平臺(tái)”網(wǎng)上辦事大廳（http://www.hbyxjzcg.cn:808/）
辦理流程：
1.登錄網(wǎng)上辦事大廳系統(tǒng)；
2.點(diǎn)擊“企業(yè)信息變更”，按系統(tǒng)提示填報(bào)并上傳相關(guān)企業(yè)資質(zhì)資料；
3.經(jīng)審核，符合要求的，通過門戶網(wǎng)站公示,并接受申投訴；
4.依規(guī)處理申投訴；
5.公示無異議和經(jīng)依規(guī)處理后無異議的,變更“湖北省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)”相關(guān)信息。
申報(bào)資料：
1.法人代表授權(quán)書；
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.工商/藥監(jiān)等變更證明文件。
以上所有材料均需加蓋企業(yè)鮮章上傳
（八）HC-3.醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增
產(chǎn)品范圍：經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《醫(yī)療器械備案憑證》（以下簡稱“《注冊(cè)證》”）、具有國家醫(yī)保分類與代碼的醫(yī)用耗材以及按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑、新冠試劑產(chǎn)品。
辦理渠道：網(wǎng)上辦理?！昂笔∷幮导胁少彿?wù)平臺(tái)”-“醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)”（http://www.hbyxjzcg.cn:804/）
辦理流程：
1.登錄醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)；
2.進(jìn)入基礎(chǔ)庫系統(tǒng)，按系統(tǒng)提示填報(bào)并上傳相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)資料；
3.系統(tǒng)將相關(guān)信息與國家醫(yī)保耗材分類與代碼庫進(jìn)行比對(duì)，系統(tǒng)不接受無國家醫(yī)保耗材代碼的產(chǎn)品申報(bào)（體外診斷試劑、應(yīng)急和創(chuàng)新產(chǎn)品除外）；
3.與國家醫(yī)保耗材分類與代碼庫信息一致的產(chǎn)品和經(jīng)審核符合要求的體外診斷試劑、新冠試劑、應(yīng)急和創(chuàng)新產(chǎn)品，通過門戶網(wǎng)站公示,并接受申投訴；
4.依規(guī)處理申訴；
5. 經(jīng)公示無異議、或存在申投訴但已查證澄清的，編制產(chǎn)品陽光掛網(wǎng)目錄，在門戶網(wǎng)站公布并在“湖北省耗材集中采購系統(tǒng)”掛網(wǎng)。
申報(bào)資料：產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品圖片等。
（九）HC-4.醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更
??? 1.產(chǎn)品歸屬變更
變更范圍：產(chǎn)品批件轉(zhuǎn)移、上市持有人變更、進(jìn)口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代、進(jìn)口產(chǎn)品改國內(nèi)生產(chǎn)、進(jìn)口分包裝改純進(jìn)口等并獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)
辦理流程：
1）登錄網(wǎng)上辦事大廳系統(tǒng)；
2）點(diǎn)擊“產(chǎn)品歸屬變更”，按系統(tǒng)提示填報(bào)并上傳相關(guān)資質(zhì)資料；
3）經(jīng)審核，符合要求的，通過門戶網(wǎng)站公示,并接受申投訴；
4）依規(guī)處理申投訴；
5）公示無異議和經(jīng)依規(guī)處理后無異議的,變更“湖北省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)”相關(guān)信息。
????申報(bào)資料：
1）法人代表授權(quán)書；
2）藥監(jiān)部門頒發(fā)的變更后產(chǎn)品注冊(cè)證；
3）藥監(jiān)等相關(guān)部門變更證明文件；
4）總代協(xié)議等。
以上所有材料均需加蓋企業(yè)鮮章上傳
2.注冊(cè)證產(chǎn)品信息變更
變更范圍：已掛網(wǎng)產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等信息發(fā)生改變并獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)
辦理流程：
1）登錄網(wǎng)上辦事大廳系統(tǒng)；
2）點(diǎn)擊“產(chǎn)品信息變更”，按系統(tǒng)提示填報(bào)并上傳相關(guān)資質(zhì)資料；
3）經(jīng)審核，符合要求的，通過門戶網(wǎng)站公示,并接受申投訴；
4）依規(guī)處理申投訴；
5）公示無異議和經(jīng)依規(guī)處理后無異議的,變更“湖北省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)”相關(guān)信息。
申報(bào)資料：
1）法人代表授權(quán)書；
2）藥監(jiān)部門頒發(fā)的變更后產(chǎn)品注冊(cè)證及變更證明文件。
以上所有材料均需加蓋企業(yè)鮮章上傳