成都市第三人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定與流程,對(duì)前期申報(bào)的藥品品種進(jìn)行了認(rèn)真審議與討論,最終決定引入19個(gè)品種(詳見(jiàn)附件1)。
如對(duì)此結(jié)果有異議,請(qǐng)?jiān)诠酒冢?024年11月29日-2024年12月5日)內(nèi)向成都市第三人民醫(yī)院審計(jì)部提交書(shū)面意見(jiàn)。公示期內(nèi)若無(wú)異議,請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)按醫(yī)院《首營(yíng)藥品審批制度》規(guī)定提交以下材料,首營(yíng)藥品資料查驗(yàn)合格后,方可進(jìn)行采購(gòu)。
1. 銷(xiāo)售委托申明:注明銷(xiāo)售人員負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在我院銷(xiāo)售相關(guān)事宜,及被委托人的身份證復(fù)印件;(附件2)
由生產(chǎn)企業(yè)對(duì)唯一委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具配送授權(quán)委托函(經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供);(附件3)
2. 藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明:藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書(shū)(復(fù)印件,須清晰并蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章,進(jìn)口藥品提供全國(guó)總代理相關(guān)資質(zhì),如藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū);2019年12月1日后新注冊(cè)的藥品生產(chǎn)企業(yè)(藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè))無(wú)需提供藥品GMP(GSP)證書(shū))。
3. 藥品注冊(cè)批件(復(fù)印件,須清晰并蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章,進(jìn)口藥品加蓋全國(guó)總代理商鮮章。藥品注冊(cè)證過(guò)期須提供有效期內(nèi)的藥品再注冊(cè)批件,有變更事宜需提交藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件)。
4. 省級(jí)及省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(進(jìn)口藥品提供口岸藥檢所藥品檢驗(yàn)報(bào)告)。
5. 有效藥品價(jià)格資料:四川省藥械集中采購(gòu)和醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)。
6. 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的法定藥品說(shuō)明書(shū)、外包裝。
7. 醫(yī)保品種需提供《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》文件中申報(bào)品種所在頁(yè)復(fù)印件。
8. 藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)(附件4)。
資料報(bào)送時(shí)間:2024年12月6日(9:00-12:00、14:00-17:00),逾期不予接收,不接受郵寄送達(dá)。
資料接收地點(diǎn):藥品庫(kù)房(成都市青羊區(qū)青龍街82號(hào)2號(hào)樓負(fù)一樓)。
聯(lián)系人:賴(lài)?yán)蠋?,雷老??電話:61318613
成都市第三人民醫(yī)院
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2024年11月29日