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各有關(guān)單位：

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，全面推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，根據(jù)《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》，經(jīng)京津冀三地醫(yī)療保障局研究，審議確定了《2021年京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作實施方案》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

北京市醫(yī)療保障局

天津市醫(yī)療保障局

河北省醫(yī)療保障局

2021年12月28日

2021年京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作實施方案

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）等文件精神，按照京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展總體規(guī)劃及藥品聯(lián)合帶量采購相關(guān)工作要求，結(jié)合三地實際，經(jīng)研究，制定本方案。

一、總體目標(biāo)

充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，推進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動改革系統(tǒng)集成，堅持招采合一、量價掛鉤，常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作，進(jìn)一步降低藥品虛高價格，減輕人民群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。深入推進(jìn)京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，完善以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，堅持藥品質(zhì)量、需求、價格相統(tǒng)一，形成京津冀聯(lián)合帶量采購新模式。

二、工作機(jī)構(gòu)

北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下合稱京津冀采購中心）作為藥品聯(lián)合帶量采購工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本次采購工作的具體組織實施，發(fā)布相關(guān)信息。

三、實施范圍

（一）機(jī)構(gòu)范圍

京津冀所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)）作為采購主體，組成采購聯(lián)盟，實施聯(lián)合帶量采購。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店積極參與。

（二）藥品范圍

參照市場總體價格水平，綜合藥品質(zhì)量、市場結(jié)構(gòu)、臨床需求等因素，原則上優(yōu)先遴選京津冀三地臨床用藥量較大、金額較高、臨床使用成熟、采購覆蓋面較大的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，兼顧臨床供應(yīng)。按照分類施策、平穩(wěn)銜接的基本原則，制定《帶量聯(lián)動藥品目錄》《短缺藥品訂單式采購目錄》（見附件1、2），作為本次聯(lián)合帶量采購藥品范圍。

（三）申報范圍

按照本次聯(lián)合帶量采購藥品范圍，取得藥品注冊證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人，以下統(tǒng)稱藥品企業(yè)），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購要求且無嚴(yán)重違法違約行為的，并已獲得國家醫(yī)保編碼的企業(yè)和藥品，原則上均可參加。

四、采購形式

（一）帶量聯(lián)動采購方式

《帶量聯(lián)動藥品目錄》內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品，聯(lián)動全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購價格水平，按照帶量分包的方式，通過購銷雙方互相選擇，確定中選藥品，實行帶量采購。

（二）短缺藥品訂單式采購方式

《短缺藥品訂單式采購目錄》內(nèi)產(chǎn)品以國家短缺藥品清單為基礎(chǔ)，綜合考慮全國和聯(lián)盟地區(qū)供需情況、市場價格水平，通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)相互選擇，簽訂“一對一”訂單協(xié)議，從嚴(yán)約束購銷雙方，做好短缺藥品保供穩(wěn)價相關(guān)工作。協(xié)議期間，企業(yè)單方原因造成供應(yīng)問題，影響臨床使用的，將按照醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度從嚴(yán)處理。協(xié)議期滿時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)單方原因仍未完成訂單數(shù)量的，在當(dāng)期醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購考評中予以處理，同時醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)執(zhí)行采購協(xié)議，并嚴(yán)控替代藥品，直至完成訂單數(shù)量。

五、采購周期

帶量聯(lián)動藥品采購周期為1年，短缺藥品訂單式采購藥品采購周期為2年，采購協(xié)議每年一簽。采購周期內(nèi)，如遇國家組織相同品種藥品集中帶量采購等情況，原則上，按照國家政策要求進(jìn)行銜接。

六、基本程序

（一）組織企業(yè)申報信息

京津冀采購中心組織符合本方案要求的藥品企業(yè)報名參加，申報藥品基本信息、價格信息及產(chǎn)能信息等信息。

（二）制定報價上限（成交參考價）

聯(lián)動藥品依據(jù)同一藥品在各省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購中選價格的價格水平及全國各省現(xiàn)行價格，形成各申報藥品報價上限。短缺藥品依據(jù)各省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購中選價格、京津冀三地現(xiàn)行采購價格及全國同類主流藥品價格水平等，制定每個藥品成交參考價。

（三）組織企業(yè)報價報量

聯(lián)動藥品原則上報價不高于報價上限企業(yè)入圍，形成供采購主體候選藥品清單。短缺藥品按照不高于成交參考價申報預(yù)售價，預(yù)估未來1年京津冀三地需求數(shù)量申報預(yù)售量。

（四）采購主體遴選報量

采購主體根據(jù)臨床救治需求，從候選藥品中遴選本機(jī)構(gòu)所需藥品，并填報預(yù)采購量，匯總形成三地分別預(yù)采購總量。

（五）企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)

藥品企業(yè)查看相關(guān)藥品遴選結(jié)果及預(yù)采購總量，確認(rèn)是否供應(yīng)。未按時確認(rèn)的企業(yè)及藥品視為退出本次采購，需組織采購主體再次遴選報量。

（六）確定擬中選結(jié)果

購銷雙方申報確認(rèn)后，雙方確認(rèn)藥品即為擬中選藥品，原則上聯(lián)動藥品以預(yù)采購量的80%作為中選藥品約定采購量，短缺藥品以預(yù)采購量的100%作為約定采購量。

（七）公示擬中選結(jié)果和中選結(jié)果

通過采購平臺公示擬中選結(jié)果，接受社會各界監(jiān)督。擬中選結(jié)果公示結(jié)束后，通過采購平臺正式發(fā)布中選公告，公示中選結(jié)果及約定任務(wù)量。

（八）簽訂購銷合同，執(zhí)行網(wǎng)上采購

各采購主體與生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在采購平臺上簽訂購銷合同，執(zhí)行網(wǎng)上采購。合同要明確品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價格、供貨時限、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

七、組織保障

京津冀三地醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定采購工作實施方案，分類分批有序推進(jìn)聯(lián)合帶量采購工作，完善所在省市中選藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、基金預(yù)付藥款和結(jié)余留用等醫(yī)保配套政策，落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度；負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)所在省市衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等部門，促進(jìn)中選藥品采購使用，加強(qiáng)中選藥品質(zhì)量供應(yīng)監(jiān)測，做好政策協(xié)同集成，落實監(jiān)督指導(dǎo)、考核評價責(zé)任，確保改革舉措同向發(fā)力，實現(xiàn)帶量采購工作平穩(wěn)落地、取得實效。

附件：1.帶量聯(lián)動藥品目錄

2.短缺藥品訂單式采購目錄

附件1

附件2