為貫徹落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的部署要求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號(hào))和國家醫(yī)保局等九部委《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào))，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
(一)目標(biāo)任務(wù)。通過落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善我省藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制。
(二)總體思路。堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察江西重要講話精神，按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的總體思路，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以設(shè)區(qū)市為單位(省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)單列)組成12個(gè)采購聯(lián)盟，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體，探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。在總結(jié)評(píng)估的基礎(chǔ)上，逐步增加帶量采購的藥品，引導(dǎo)社會(huì)形成長期穩(wěn)定預(yù)期。
(三)基本原則。一是堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保專項(xiàng)采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。四是堅(jiān)持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接，處理好試點(diǎn)工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。
二、實(shí)施范圍
(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參與。
(二)藥品范圍。執(zhí)行國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的中選藥品。
三、具體措施
(一)帶量采購，招采合一。在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送年度采購量的基礎(chǔ)上，按照國家規(guī)定的比例估算約定采購量，進(jìn)行集中帶量采購。按照國家公布的集中采購中選價(jià)格，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表與供貨企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可在省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)上采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用集中采購中選藥品，確保在國家規(guī)定的采購周期內(nèi)完成合同用量。
(二)直接結(jié)算，降低成本。為確保藥款及時(shí)結(jié)算，降低企業(yè)交易成本，全省采取由醫(yī)保部門與供貨企業(yè)直接結(jié)算中選藥品貨款的方式。采購聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購的藥品費(fèi)用，由對(duì)應(yīng)的省級(jí)或市級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)代為預(yù)付及考核撥付。各地醫(yī)保部門根據(jù)集中采購中選藥品的采購價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)約定的采購品種及采購數(shù)量測算帶量采購藥費(fèi)金額，在醫(yī)?；痤A(yù)算中單列國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)藥品專項(xiàng)采購預(yù)算。醫(yī)?；鸢凑罩羞x藥品專項(xiàng)采購預(yù)算的50%，提前預(yù)付給省級(jí)或市級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)作為周轉(zhuǎn)金。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中選藥品貨款，由對(duì)應(yīng)的省級(jí)或市級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，按月提前預(yù)付給供貨企業(yè)；經(jīng)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)復(fù)核后，按月與供貨企業(yè)直接結(jié)算，并從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保預(yù)撥付款中直接扣除。
(三)確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。在此前提下，建立對(duì)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的調(diào)查、評(píng)估、考核、監(jiān)測體系。生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，如其符合法定資質(zhì)，可作為供貨企業(yè)自行直接配送，也可自主選定符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)作為供貨企業(yè)進(jìn)行配送。同一中選藥品，在每個(gè)采購聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)，由生產(chǎn)企業(yè)自主選擇有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí)，要相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
四、政策協(xié)同
(一)實(shí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同。對(duì)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)的中選藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2-3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；對(duì)非中選藥品價(jià)格超過支付標(biāo)準(zhǔn)2倍以上的，按原價(jià)格下調(diào)不低于30%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)非中選藥品價(jià)格在支付標(biāo)準(zhǔn)2倍以內(nèi)(含2倍)的，原則上按支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過一致性評(píng)價(jià)的非中選仿制藥，不設(shè)置過渡期，支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選價(jià)格。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。
(二)通過機(jī)制轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。通過試點(diǎn)逐漸擠干藥價(jià)水分，改善用藥結(jié)構(gòu)，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥占比，為公立醫(yī)院改革騰出空間。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)約束機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選的價(jià)格適宜的藥品，降低公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”(允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì))及有關(guān)規(guī)定等要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
(三)壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任，確保用量。鼓勵(lì)使用集中采購中選的藥品，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。對(duì)不按規(guī)定采購、使用中選藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、對(duì)公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。要進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。
五、組織保障
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要建立健全藥品集中采購聯(lián)席會(huì)議制度，協(xié)調(diào)各部門職能，加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購工作的協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)，審議擬出臺(tái)的重大政策，及時(shí)請(qǐng)示報(bào)告重大事項(xiàng)，組織協(xié)調(diào)各有關(guān)部門共同推動(dòng)藥品集中采購工作。醫(yī)保部門作為牽頭單位；聯(lián)席會(huì)議辦公室(以下簡稱聯(lián)采辦)設(shè)在醫(yī)保部門，負(fù)責(zé)日常工作。
(二)明確部門職責(zé)。為確保藥品集中帶量采購和使用工作達(dá)到降藥價(jià)、促改革的目的，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥等有關(guān)部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。醫(yī)保部門承擔(dān)牽頭制定帶量采購相關(guān)政策和監(jiān)督實(shí)施的職責(zé)，做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作；衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等；藥監(jiān)部門應(yīng)強(qiáng)化對(duì)中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)報(bào)告措施；發(fā)展改革、科技、工業(yè)和信息化、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、商務(wù)、審計(jì)、市場監(jiān)管等有關(guān)部門要按照各自職責(zé)，共同做好帶量采購和使用工作。
(三)精心組織安排。聯(lián)席會(huì)議相關(guān)成員單位應(yīng)按照國家要求，及時(shí)出臺(tái)配套政策措施，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購的結(jié)果并加強(qiáng)監(jiān)督檢查。集中采購中選結(jié)果在省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)上按照中選價(jià)格掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國家規(guī)定的時(shí)間要求和采購周期，開始執(zhí)行集中采購結(jié)果。聯(lián)采辦對(duì)集中采購和使用全過程進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。各地如遇重大問題，及時(shí)向聯(lián)采辦報(bào)告。
(四)注重宣傳培訓(xùn)。各地各部門要深入宣傳藥品集中帶量采購工作的重要意義和主要政策措施，確保醫(yī)務(wù)人員充分理解和掌握政策，做好患者解釋工作，促進(jìn)患者理解和支持。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，做好中選藥品采購和使用的引導(dǎo)工作，提高合理用藥水平。
(五)做好風(fēng)險(xiǎn)防控。各地各部門要全面梳理可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)有效應(yīng)對(duì)，提出相應(yīng)措施建議，并及時(shí)反饋。加強(qiáng)輿情監(jiān)測，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，做好輿情應(yīng)對(duì)，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論與預(yù)期，形成良好氛圍。