根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下:
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 | ? |
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| 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 1.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,商品名:安爾寶,進(jìn)口藥品注冊證號:S20140013;進(jìn)口分包裝文號:國藥準(zhǔn)字J20140173,劑型:注射劑,規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器稀釋液0.5ml/支)。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層 | 海南省 | 2019.06.11 | ? |
| 2.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗,商品名:凡爾靈,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20133008,劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。 | ? |
| 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 3.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗,商品名:凡爾靈,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20133007,劑型:注射劑,規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層 | 海南省 | 2019.06.11 | ? |
| 4.藥品通用名稱:吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗,商品名:潘太欣,進(jìn)口藥品注冊證號:S20150033;藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20150107,劑型:注射劑,規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;I型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10ug。 | ? |
| 5.藥品通用名稱:脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗,商品名:愛寶惟,進(jìn)口藥品注冊證號:S20140062;進(jìn)口分包裝文號:國藥準(zhǔn)字J20140171,劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 | ? |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2018年11月28日