各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)福建省中藥配方顆粒管理實施細則（試行）的通知》（閩藥監(jiān)藥注〔2021〕38號）要求，為有序開展我省中藥配方顆粒平臺采購、網(wǎng)上交易工作，現(xiàn)就申報有關(guān)事宜通知如下：
（一）申報范圍
在我省完成上市銷售備案、跨省銷售備案的中藥配方顆粒、原在我省試點銷售的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在2021年11月1日前按原執(zhí)行標(biāo)準生產(chǎn)的中藥配方顆粒。
（二）申報方式
中藥配方顆粒材料申報采用網(wǎng)上申報的方式進行。生產(chǎn)企業(yè)持數(shù)字證書登錄“福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺（以下簡稱“省級平臺”，http://120.32.125.17:18080/）—藥品聯(lián)合限價陽光采購系統(tǒng)”，按要求進行申報。
（三）申報流程及要求
1.數(shù)字證書辦理
（1）已辦理數(shù)字證書且在有效期內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)可憑數(shù)字證書直接登錄平臺，不在有效期內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)請完成續(xù)期工作，重新開通數(shù)字證書功能。
（2）未辦理過數(shù)字證書的生產(chǎn)企業(yè)，請打開平臺網(wǎng)頁鏈接，按照“最新提示”中“新增企業(yè)申報流程”有關(guān)要求，登錄電子印章及數(shù)字證書辦理平臺（http://www.fjdzyz.com/project/main/link2.jsp）填寫申請表、授權(quán)書等相關(guān)材料進行數(shù)字證書辦理。領(lǐng)取證書后可以憑數(shù)字證書直接登錄平臺。
2.申報材料
（1）申報企業(yè)資質(zhì)材料
企業(yè)持數(shù)字證書登錄“藥品聯(lián)合限價陽光采購系統(tǒng)”后，在“企業(yè)基礎(chǔ)資料申報”模塊進行企業(yè)基礎(chǔ)資料的申報。
①《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書，無需申報第2、3項；
②《組織機構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會信用代碼）（正、副本）；
③《稅務(wù)登記證》（正、副本）；
④生產(chǎn)企業(yè)法人身份證（正、反面）；
⑤《藥品生產(chǎn)許可證》；
⑥國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對企業(yè)授權(quán)代理人的《授權(quán)書》（模板詳見平臺）和企業(yè)授權(quán)代理人身份證（正、反面），以及為企業(yè)授權(quán)代理人繳納的近三個月社會保險明細；如為第三方（包含集體公司、人力資源服務(wù)機構(gòu)）代繳社會保險的，需提交代繳關(guān)系說明，并加蓋各關(guān)系方公章；
⑦《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（模板詳見平臺）。
（2）申報產(chǎn)品資質(zhì)材料
企業(yè)持數(shù)字證書登錄“藥品聯(lián)合限價陽光采購系統(tǒng)”后，在“業(yè)務(wù)申請”模塊，選擇“中藥配方顆粒申報”事項提交申報產(chǎn)品資質(zhì)材料。
①2021年11月1日后生產(chǎn)的中藥配方顆粒，提交我省藥品監(jiān)督管理局在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)布的備案號等備案信息截圖。
②2021年11月1日前生產(chǎn)的中藥配方顆粒，提交我省藥品監(jiān)督管理局同意企業(yè)在我省醫(yī)療機構(gòu)推廣試用的復(fù)函及具體品種目錄附件。
③申報品種及配送企業(yè)匯總表（同時上傳excel版），格式見附件。
（3）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對所提交的申報材料真實性、完整性、可溯源性負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
（四）申報時間
首次申報工作，請相關(guān)申報企業(yè)于2022年1月19日至2月10日登錄省級平臺申報。今后可按申報流程及要求進行日常申報，我中心將根據(jù)要求定期匯總處置。
?福建省藥械聯(lián)合采購中心
2022年1月19日
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