各相關(guān)單位：
根據(jù)山東省醫(yī)療保障局《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價、新批準(zhǔn)上市等藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》（魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕20號）、《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價等藥品掛網(wǎng)采購的通知》要求，現(xiàn)對企業(yè)申報的相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行公示。
一、公示附表說明
1.符合申報要求產(chǎn)品（附表1）；
2.不符合申報要求產(chǎn)品（附表2）。
二、相關(guān)情況提醒
1. 不符合申報要求產(chǎn)品（附表2），可通過“2020年（第二批）通過質(zhì)量和療效一致性評價等藥品掛網(wǎng)采購”項目重新申報企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)；
2.申報要求詳見山東省藥品集中采購網(wǎng)2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價等藥品掛網(wǎng)采購的通知》。；
3.申報外省中標(biāo)（或掛網(wǎng)價）應(yīng)為過評后的全國最低價格；
4.申報信息時須同時申報企業(yè)和產(chǎn)品的電子資質(zhì)證明材料，“申報狀態(tài)”為“提交審核”時表示申報成功；
5.申報企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)時，請認(rèn)真核對資質(zhì)證明材料的有效時間和合法性，并準(zhǔn)確填寫；
6.申報產(chǎn)品填報“國家基本藥物”屬性請按照《國家基藥目錄》（2018版）填報；填報“國家醫(yī)保類型”屬性請按照2019版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》填報；
7.請根據(jù)產(chǎn)品情況正確區(qū)分藥品分類并提供證明材料。申報時請選擇其中符合要求的其中一類申報即可，無須重復(fù)申報。
（1）按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的1、2類新藥和3、4類仿制藥；
（2）納入《中國上市藥品目錄集》的進(jìn)口原研藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、國家藥監(jiān)部門確定的一致性評價參比制劑；
（3）新生物制品和生物類似藥（按國家藥監(jiān)局規(guī)定解釋和執(zhí)行）；
（4）國家實施專利強(qiáng)制許可的藥品。
三、公示時間
2020年3月11日-13日，逾期不再受理。
四、如對公示內(nèi)容有異議，請在公示期內(nèi)通過“山東省藥品集中采購平臺”-“投訴申訴管理”提交材料，投訴企業(yè)和內(nèi)容將通過相關(guān)渠道反饋被投訴企業(yè)進(jìn)行澄清，請投訴企業(yè)提交符合規(guī)定材料，不得惡意投訴，否則，將納入信用評價記錄。
附件：通過質(zhì)量和療效一致性評價等藥品（2020年第一批）掛網(wǎng)采購申報明細(xì)表
山東省公共資源交易中心
2020年3月10日