《內蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物詢價采購辦法（試行）》經(jīng)內蒙古自治區(qū)藥采領導小組辦公室2012年第3次會議審定通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。
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內蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構
基本藥物詢價采購辦法（試行）
第一章? 總? 則
第一條? 為建立和規(guī)范自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物詢價采購活動，確保采購質量，提高采購效率，滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物需要，根據(jù)《國務院辦公廳關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)、《內蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的實施意見》（內政辦發(fā)〔2011〕21號）和《2011年內蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施細則》及有關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條? 內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心（以下簡稱自治區(qū)藥采中心）經(jīng)內蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組辦公室（以下簡稱自治區(qū)藥采辦）批準采用詢價的基本藥物集中采購活動，適用本辦法。
第三條? 對通過公開招標均未能采購到的基本藥物，生產企業(yè)中標后拒不供貨或供貨不及時、不足量供貨造成市場供應短缺的，或生產企業(yè)違約被清退的基本藥物品規(guī)，經(jīng)自治區(qū)藥采辦同意，自治區(qū)藥采中心可以原劑型、規(guī)格或尋找替代劑型、規(guī)格進行詢價采購。詢價采購一般以公開詢價（含獨家品種議價）采購方式進行。
第二章? 詢價采購方式
第四條? 詢價采購工作由自治區(qū)藥采中心按照本辦法規(guī)定組織實施。
第五條? 詢價采購必須按照有關規(guī)定擬定詢價公告、編制詢價文件，經(jīng)自治區(qū)藥采辦審查批準后發(fā)布。
第六條? 詢價采購文件規(guī)定的各項指標應當符合國家和自治區(qū)的相關政策文件規(guī)定。詢價采購文件原則上不得要求或者標明特定的供應商，以及含有傾向性或者排斥潛在供應商的內容。
第七條 基本藥物詢價采購目錄中的藥品無企業(yè)投標時，可主動邀請相關生產企業(yè)參加自治區(qū)詢價采購。邀請企業(yè)參加我區(qū)詢價采購原則上應優(yōu)先在同期執(zhí)行的內蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構網(wǎng)上藥品集中采購入圍藥品和其他省份基本藥物中標企業(yè)和藥品中進行詢價。
第八條? 詢價采購文件由“內蒙古自治區(qū)藥械集中采購平臺”免費下載。
第三章? 企業(yè)報名條件
第九條? 基本藥物投標人報名條件
1.實行向藥品生產企業(yè)直接詢價。生產企業(yè)設立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進口藥品國內總代理視同生產企業(yè)。對用量小的基本藥物可以采取集中打包方式向藥品批發(fā)企業(yè)采購，批發(fā)企業(yè)可自行配送或委托現(xiàn)有配送企業(yè)配送。
2.藥品生產企業(yè)應依法取得《藥品生產（經(jīng)營）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP（GSP）證書》和藥品生產批件等。進口產品國內總代理和藥品經(jīng)營企業(yè)，應依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》等，并分別具有進口產品代理協(xié)議書（清晰復印件）、藥品生產企業(yè)（或進口產品國內總代理）出具的授權委托書。
3.信譽良好，藥品質量可靠。2010年以來，在生產（經(jīng)營）活動中無違法違規(guī)記錄，并提供當?shù)厥〖壦幈O(jiān)部門出具的該申報企業(yè)兩年內無違法違規(guī)行為的證明材料。
4.具有持續(xù)生產、保障供應投標藥品的能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品供應；在公開招標已中標品規(guī)因不供應配送或不能保證供應而被列入詢價采購目錄的基本藥物生產廠家，不得參加本采購周期任何基本藥物詢價采購活動。
5.申報的國家基本藥物必須是申報日前，進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，使用國家基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標識的企業(yè)供應的基本藥物。
6.法律、法規(guī)及內蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購組織監(jiān)管機構規(guī)定的其它條件。
第十條? 企業(yè)資質證明材料
1.《藥品生產（經(jīng)營）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》原件，以及與原件一致的復印件，并加蓋單位公章。
2.進口藥品國內總代理需提供代理協(xié)議書或由國外生產商出具的總代理證明；藥品經(jīng)營企業(yè)需提供生產企業(yè)出具的委托授權書原件；含有生產藥品的全資子公司的企業(yè)，需提供集團公司的出資證明、集團公司證照的原件和復印件、集團公司對子公司承擔全部民事責任的意見書原件，工商部門的子公司注冊資金證明文件；不具有法人資質的子公司參與招標，必須提供總公司《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《法人授權委托書》原件，以及與原件一致的復印件并加蓋單位公章。
3.《法人授權書》原件（被授權人遞交投標材料時應攜帶身份證原件）。
4.《投標品種匯總表》，并提供國家食品藥品監(jiān)督管理局賦予的藥品編碼和基本藥物電子監(jiān)管碼。
5.《保證供應承諾函》原件。
6.企業(yè)基本情況表原件。
7.省級藥監(jiān)部門出具的該申報企業(yè)無違法違紀行為的證明材料。
8.其他相關文件材料。
第十一條 產品資質證明材料
1.《藥品注冊證》、《藥品生產批件》復印件（或《進口藥品注冊證》）、藥品質量標準復印件（或《進口藥品注冊標準》）、藥品說明書原件等。
2.藥品價格證明材料：國家發(fā)改委或內蒙古價格主管部門最新公布或出具的正式有效藥品價格文件。
3.省檢、市檢或廠檢藥品的最新全檢報告復印件，進口藥品的《進口藥品檢驗報告書》。
4.企業(yè)認為需要提供的其他材料。
以上材料均需加蓋企業(yè)公章，加蓋企業(yè)其他印鑒一律無效。
第十二條? 已參與內蒙古自治區(qū)藥品集中采購的投標企業(yè)仍使用原有用戶名、密碼，在規(guī)定時間內登陸系統(tǒng)進行網(wǎng)上信息維護；凡未參與過內蒙古自治區(qū)藥品集中采購的投標企業(yè)應當在遞交企業(yè)和產品資質材料的同時申請網(wǎng)上操作用戶名和密碼，在規(guī)定時間內登陸系統(tǒng)進行網(wǎng)上信息維護。
第十三條? 自治區(qū)藥采中心應當自收到企業(yè)提交的材料之日起，組織相關職能部門在3個工作日內審查完畢，并將審查結果通知企業(yè)；對通過審查的企業(yè)及產品，通過“內蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構藥品器械集中采購平臺”進行公布。
第四章? 報? 價
第十四條? 報價應當在詢價采購目錄都有企業(yè)參加，或經(jīng)邀請得到最大程度響應后進行。投標企業(yè)應當按照詢價文件的要求,在規(guī)定時間內登陸內蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構藥品器械集中采購平臺基本藥物集中采購系統(tǒng)進行網(wǎng)上報價，并提交報價結果。網(wǎng)上報價應當對詢價文件提出的要求和條件作出實質性響應。企業(yè)報價結束后，在監(jiān)管部門的監(jiān)督下，對報價數(shù)據(jù)進行封存，任何單位和個人不得提前解密報價。
第十五條? 投標企業(yè)在網(wǎng)上報價成功后，對報價不得進行補充、修改或者撤回。
第五章?? 評審與中標
第十六條? 解密報價應當在監(jiān)管部門監(jiān)督下進行。
第十七條? 評審工作由自治區(qū)藥采中心負責組織，具體評審事宜在有關監(jiān)管部門的監(jiān)督下由自治區(qū)藥品器械集中采購專家?guī)熘须S機分層抽取專家組成的評審小組負責。
在全部滿足詢價文件實質性要求前提下，不再開展經(jīng)濟技術標書評審，通過資審的藥品報價最低且不高于自治區(qū)醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購正常供貨最低價的藥品直接列為詢價結果；同一品規(guī)基本藥物最低價或獨家產品高于自治區(qū)醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購正常供貨最低價的藥品，經(jīng)專家組議價后，以企業(yè)最后確認價格為詢價結果。
第十八條? 自治區(qū)藥采中心將詢價結果提交自治區(qū)藥采領導小組辦公室研究，同意中標的藥品和價格通過“內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購平臺”發(fā)布中標通知，領導小組審核不通過的藥品廢標。中標通知發(fā)出后，采購人改變成交結果的，或者中標企業(yè)放棄中標的，應當承擔相應責任。
第十九條 除另有規(guī)定外，詢價中標藥品原則上獲得自治區(qū)（或規(guī)定區(qū)域）內該藥品的全部市場份額，全區(qū)（或規(guī)定區(qū)域）所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應。
第二十條? 為提高采購效率，維護當事人的權益，詢價采購合同由自治區(qū)藥采中心代表自治區(qū)所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構根據(jù)評審意見與中標企業(yè)簽訂。
詢價采購合同一式貳份，自治區(qū)藥采中心、中標生產企業(yè)各存一份。
第六章? 法律責任
第二十一條? 參與詢價采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員有下列情形之一，由監(jiān)察機關會同有關部門依法依規(guī)給予處理，涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。
（一）與投標生產企業(yè)惡意串通的；
（二）在采購過程中接受賄賂或者獲取其他不正當利益的；
（三）泄露評審情況、報價企業(yè)商業(yè)秘密或者其他可能影響公平競爭的有關情況的；
（四）在監(jiān)督管理機構依法實施的監(jiān)督檢查中提供虛假情況的。
第二十二條? 生產企業(yè)有下列情形之一的，列入不良行為記錄名單，在2年內禁止參加內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購活動，并予以公告；涉嫌犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
（一）提供虛假材料謀取成交的；
（二）采取不正當手段詆毀其他報價供應商的；
（三）與采購機構、其他報價供應商惡意串通的；
（四）向采購人和采購機構行賄或者提供其他不正當利益的；
（五）拒絕采購監(jiān)督管理機構監(jiān)督檢查或者提供虛假情況的；
（六）在集中采購活動中有違法違規(guī)行為的；
（七）中標通知書發(fā)出后，拒絕簽訂購銷合同的；
（八）未履行購銷合同受到違約處理的；
（九）經(jīng)認定的其他違法違規(guī)行為。
生產企業(yè)有前款第（一）至（四）項情形之一的，由采購監(jiān)督管理機構認定中標無效。
第二十三條? 集中采購參與當事人對行政處罰不服的，可以依法申請行政復議，或者直接向人民法院提起行政訴訟。逾期未申請復議，也未向人民法院起訴，又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的機關申請人民法院強制執(zhí)行。
第七章? 附? 則
第二十四條? 本辦法由內蒙古自治區(qū)藥采辦負責解釋。