根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于國家談判藥品仿制藥有關(guān)問題的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2019〕640號）要求，藥品集團采購組織遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則，按照《市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品質(zhì)量層次劃分規(guī)則（試行）》《市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品目錄劑型整合規(guī)則（試行）》（深衛(wèi)計通〔2016〕9號）和《2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄（第二批）第一、二部分采購方案（試行）》（以下簡稱：2016年采購方案）的相關(guān)規(guī)定，開展2019年國家醫(yī)保談判藥品仿制藥集中采購工作。具體事項通知如下：
一、采購范圍
屬于《國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部關(guān)于將2019年談判藥品納入<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>乙類范圍的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕65號）中談判成功的97種藥品的同通用名仿制藥（以下簡稱：談判藥品仿制藥）。
二、采購周期
自執(zhí)行之日起至2020年12月31日。
三、采購方式
談判藥品仿制藥將依據(jù)2016年采購方案進行競價議價。
四、申報要求
屬于本次采購范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（含藥品上市許可持有人、進口藥品國內(nèi)總代理）需登錄深圳平臺申報相關(guān)資質(zhì)信息。企業(yè)憑辦理的CA數(shù)字證書登錄深圳平臺，填報企業(yè)及藥品基本信息、質(zhì)量層次、質(zhì)量指標(biāo)和價格等相關(guān)信息，填報內(nèi)容需完整、準(zhǔn)確，填報完成后提交審核。
五、限價要求
1.談判藥品仿制藥限價取其正在執(zhí)行的全國最低采購價與談判藥品現(xiàn)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)兩者之間的低值。
2.同一藥品在同一省份中有多個采購價格的，取最低采購價作為該省的采購價格。
3.申報企業(yè)填報信息時應(yīng)按規(guī)定提供全國最低采購價。未按規(guī)定提交的，不能參與本次集中采購相關(guān)活動；未按規(guī)定提交真實價格的，按提交虛假價格文件處理。
六、擬成交品種的確定
（一）評審規(guī)則
1.按照《市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品質(zhì)量層次劃分規(guī)則（試行）》《市衛(wèi)生計生委關(guān)于市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品目錄劑型整合規(guī)則（試行）》（深衛(wèi)計通〔2016〕9號）劃分質(zhì)量層次、競價組進行評審。
2.同組藥品參照2016年采購方案的報價、綜合評審、專家評審等程序確定1個擬成交品種。
3.對于同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的（含 3 家），根據(jù)《廣東省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實施方案》（粵府辦〔2018〕47 號）要求，深圳平臺將不再選用未通過一致性評價的藥品。
（二）采購流程圖
（三）價格管理
1.同通用名、同劑型（目錄劑型）、同規(guī)格，第三質(zhì)量層次品種擬成交價格不得高于第一、二質(zhì)量層次中最低擬成交價格，如有倒掛，則按第一、二層次最低擬成交價格調(diào)平。
2.同通用名、同劑型（目錄劑型）、同質(zhì)量層次，不同規(guī)格的擬成交品種的價格將參照藥品差比價規(guī)則計算。
3.成交藥品在執(zhí)行期內(nèi)如有全國其他地區(qū)采購價格低于深圳平臺成交價格的，藥品集團采購組織將實施價格聯(lián)動。
七、動態(tài)管理
為保障醫(yī)療機構(gòu)用藥需求，同時做好仿制藥集中采購工作，藥品集團采購組織在采購周期內(nèi)，根據(jù)仿制藥上市的情況進行動態(tài)調(diào)整。
八、申（投）訴與處理
1.在藥品集團采購活動中，藥品集團采購組織對資料審核結(jié)果、限價、分組、質(zhì)量層次、綜合分排名及成交品種等進行網(wǎng)上公示，公示期內(nèi)企業(yè)對公示信息有異議的，或舉報其他違法違規(guī)行為的，可通過深圳平臺進行實名申（投）訴。
2.藥品集團采購組織將在5個工作日內(nèi)予以答復(fù)，未能按時處理的，將及時告知申（投）訴人。
九、其他
如遇國家或上級主管部門政策調(diào)整，將按調(diào)整后的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司
2020年1月6日