黑龍江省關(guān)于印發(fā)《佳木斯市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案》的通知
各縣（市）人民政府，市政府有關(guān)部門(mén)，各有關(guān)單位：
經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《佳木斯市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
附件：佳木斯市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案
佳木斯市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組
2019年12月10日
佳木斯市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)
和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案
為落實(shí)好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局等九部委《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）和省政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《黑龍江省落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案》（黑藥采領(lǐng)發(fā)〔2019〕1號(hào)）精神，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
（一）工作目標(biāo)。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府決策部署，按照國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域中選藥品、價(jià)格及配套措施，通過(guò)落實(shí)帶量采購(gòu)、開(kāi)展全程監(jiān)控、調(diào)整支付政策、推動(dòng)薪酬改革等措施，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，為全面開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)積累經(jīng)驗(yàn)；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。
（二）工作思路。按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路和試點(diǎn)擴(kuò)圍的規(guī)則，佳木斯市人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組按照國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍中選結(jié)果和省配套措施，統(tǒng)一組織落實(shí)全市的中選藥品集中采購(gòu)及使用工作；各縣（市）人民政府要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)落實(shí)試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的組織和領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門(mén)要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)；各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一在省藥品采購(gòu)平臺(tái)完成采購(gòu)任務(wù)。
（三）工作原則。一是堅(jiān)持以人民為中心發(fā)展思想，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保集中采購(gòu)工作程序規(guī)范、公開(kāi)透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。四是堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡、合理銜接，處理好帶量集中采購(gòu)與現(xiàn)有采購(gòu)政策關(guān)系。
二、主要任務(wù)
（一）確保帶量采購(gòu)和使用
1.落實(shí)帶量采購(gòu)任務(wù)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購(gòu)和使用國(guó)家組織的阿托伐他汀、氯吡格雷等25種中選藥品，確保按時(shí)完成約定采購(gòu)量。約定采購(gòu)量以外的剩余用量，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。對(duì)于納入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的25個(gè)通用名藥品，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購(gòu)中不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
2.暢通醫(yī)院采購(gòu)渠道。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要確保中選藥品順利進(jìn)院，并得到優(yōu)先使用，不得以費(fèi)用控制、“藥占比”、用藥品種規(guī)格數(shù)量限制為由限制進(jìn)院。對(duì)于不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選藥品的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理，并在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等中予以懲戒。
3.落實(shí)采購(gòu)和使用主體責(zé)任。全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)中選藥品的采購(gòu)主體，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。要優(yōu)先使用集中采購(gòu)中選藥品，確保1年內(nèi)完成合同用量。開(kāi)展醫(yī)師宣傳培訓(xùn)，對(duì)于不按規(guī)定合理使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。
（二）確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，保證藥品供給。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低藥品質(zhì)量的行為。將中選藥品全部納入年度藥品抽檢計(jì)劃。生產(chǎn)企業(yè)要履行購(gòu)銷合同，保障藥品供給，建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。配送企業(yè)要按照合同約定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求及時(shí)送達(dá)藥品。對(duì)執(zhí)行中不能保障藥品質(zhì)量和數(shù)量等行為的，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)，確?；颊哂盟幇踩?。
（三）實(shí)行周轉(zhuǎn)金預(yù)付。
1.實(shí)行預(yù)付公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品周轉(zhuǎn)金制度。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂合同后，醫(yī)療保障局經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按合同約定采購(gòu)金額的30%落實(shí)預(yù)付周轉(zhuǎn)金，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購(gòu)款的周轉(zhuǎn)金，周轉(zhuǎn)金要專款專用。在完成約定采購(gòu)量后，應(yīng)結(jié)合中選藥品實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時(shí)回款，在合同期結(jié)束1個(gè)月內(nèi)將預(yù)付資金返還醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)；同一行政區(qū)域有不同醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)（如農(nóng)墾、森工、鐵路等）的，分別由市、縣（市）醫(yī)保部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)預(yù)付周轉(zhuǎn)金事宜。
2.監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，原則上從收貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30天。對(duì)于不及時(shí)按合同付款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及負(fù)責(zé)人，要采取約談、通報(bào)等處罰措施。
（四）完善配套政策。
1.調(diào)整支付政策，引導(dǎo)合理用藥。探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同機(jī)制，對(duì)集中采購(gòu)藥品，通用名屬于《黑龍江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》的中選藥品，以集中采購(gòu)價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。患者自愿使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者自愿使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購(gòu)價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。引導(dǎo)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選品種，鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。
2.完善結(jié)余留用機(jī)制。深化醫(yī)保支付方式改革，對(duì)合理使用中選品種、履行購(gòu)銷合同、完成集中采購(gòu)藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中采購(gòu)藥品費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)。因規(guī)范使用中選藥品，改善用藥結(jié)構(gòu)，有效完成采購(gòu)量而節(jié)省的醫(yī)?；鹆艚o公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，現(xiàn)有醫(yī)保結(jié)算定額不做調(diào)減。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，充分發(fā)揮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核作用，推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和合理使用中選藥品。
（五）加強(qiáng)監(jiān)督管理。
? ? 1.開(kāi)展日常監(jiān)測(cè)。通過(guò)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)測(cè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)和完成情況，對(duì)于不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選藥品的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理。
2.實(shí)行醫(yī)保協(xié)議管理。將定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品采購(gòu)和使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責(zé)任。
3.實(shí)行購(gòu)銷合同管理。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須與生產(chǎn)企業(yè)或其自主選定的配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫(yī)療保障部門(mén)和衛(wèi)生健康部門(mén)按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
4.加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督力度。將中選藥品采購(gòu)和使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核。對(duì)未按規(guī)定采購(gòu)、使用藥品的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院改革獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核、醫(yī)?？傤~指標(biāo)等支付額度核定、醫(yī)保定點(diǎn)管理考核中予以懲戒。對(duì)未按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。
（六）加強(qiáng)政策解讀，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)。
制定宣傳引導(dǎo)方案，加強(qiáng)對(duì)集中采購(gòu)工作、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作、醫(yī)保支付政策調(diào)整等進(jìn)行解讀，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，消除群眾對(duì)臨床藥品替代的顧慮。密切監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)輿情，及時(shí)做好輿論引導(dǎo)工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
（七）嚴(yán)懲不法行為，規(guī)范市場(chǎng)秩序。
各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)政策宣講，不定期開(kāi)展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。加強(qiáng)部門(mén)統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價(jià)格等違法行為，保證中選藥品在我市市場(chǎng)有序流通。
三、工作安排
? ? （一）成立組織機(jī)構(gòu)。成立佳木斯市人民政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組做為落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，由分管副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)，市政府分管副秘書(shū)長(zhǎng)、市衛(wèi)生健康委員會(huì)主任、市醫(yī)療保障局局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市醫(yī)療保障局等部門(mén)分管負(fù)責(zé)同志為成員。落實(shí)佳木斯市國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作，制定相關(guān)政策并組織實(shí)施，及時(shí)研究解決試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作推進(jìn)過(guò)程中的重大問(wèn)題。
??領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市醫(yī)療保障局，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、跟蹤、檢查試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作推進(jìn)和落實(shí)情況，辦公室主任由市醫(yī)療保障局主要領(lǐng)導(dǎo)兼任。
??（二）制定具體落實(shí)措施。相關(guān)部門(mén)按職責(zé)分工，進(jìn)一步分解細(xì)化涉及本部門(mén)的工作，制定醫(yī)保支付、考核管理、醫(yī)師培訓(xùn)、藥品質(zhì)量監(jiān)管、周轉(zhuǎn)金預(yù)付管理等與本實(shí)施方案配套的具體措施。
??四、保障措施
? ? （一）高度重視試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決看病難、看病貴問(wèn)題的重大舉措。各部門(mén)要切實(shí)提高政治站位，主要領(lǐng)導(dǎo)要作為第一責(zé)任人，親自掛帥、親自謀劃、親自部署、親自推動(dòng)。要層層壓實(shí)責(zé)任，精心組織實(shí)施，確保試點(diǎn)取得實(shí)效。
? ? （二）落實(shí)部門(mén)責(zé)任。醫(yī)療保障部門(mén)承擔(dān)市試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)，牽頭實(shí)施國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)，制定實(shí)施方案；制定醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作。
衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等工作。
??工業(yè)和信息化部門(mén)負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選藥品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。
商務(wù)和經(jīng)濟(jì)合作部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品流通的指導(dǎo)。
市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)報(bào)告措施，并堅(jiān)決打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為等工作
??其他部門(mén)要按照職能分工，細(xì)化分解涉及本部門(mén)本單位的工作任務(wù)，確保國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作平穩(wěn)有序推進(jìn)落實(shí)。
??（三）做好宣傳引導(dǎo)。做好政策宣傳和解讀，廣泛宣傳國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的重要意義、主要任務(wù)和政策措施，合理引導(dǎo)群眾預(yù)期，加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，對(duì)使用中選藥品可能出現(xiàn)的用藥調(diào)整情況做好解釋說(shuō)明。
??（四）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。各部門(mén)要認(rèn)真分析研判在推進(jìn)和落實(shí)試點(diǎn)工作過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，有針對(duì)性制定應(yīng)對(duì)措施，切實(shí)保障試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的順利進(jìn)行。
各縣（市）各部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)藥品集中采購(gòu)和使用的重大意義，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，層層壓實(shí)責(zé)任，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)配套措施，確保在12月份執(zhí)行集中采購(gòu)中選結(jié)果。如遇重大問(wèn)題，及時(shí)向市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。