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【江蘇】江蘇省藥品監(jiān)管局關于江蘇省第二類疫苗委托配送和區(qū)域倉儲情況信息的公告(2020年第5號)

所屬項目:2019年江蘇省第二類疫苗集中采

發(fā)布時間:2020-01-17

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江蘇省藥品監(jiān)管局關于江蘇省第二類疫苗委托配送和區(qū)域倉儲情況信息的公告(2020年第5號)
信息來源: 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時間: 2020年01月17日 所屬項目: 2019年江蘇省第二類疫苗標

根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》、《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》有關規(guī)定,現(xiàn)將江蘇金迪克生物技術有限公司等的第二類疫苗委托配送、區(qū)域倉儲情況信息公告如下:

序號

報告編號

疫苗品種

疫苗生產企業(yè)情況

被委托企業(yè)情況

委托配送、區(qū)域倉儲情況

委托配送、區(qū)域倉儲合同有效期

名稱

批準文號

劑型

規(guī)格

名稱

注冊地址

名稱

注冊地址

委托配送、區(qū)域倉儲方式選擇

委托配送區(qū)域

區(qū)域倉儲倉庫地址

1

2020025

四價流感病毒裂解疫苗

國藥準字S20190026

注射劑

0.5ml/瓶/盒

江蘇金迪克生物技術有限公司

泰州市郁金路12號

國藥集團醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室

干線運輸(從疫苗生產企業(yè)運輸至區(qū)域倉儲冷庫)

山西省

2020.01.01-2021.06.30

2

2020026

四價流感病毒裂解疫苗

國藥準字S20190026

注射劑

0.5ml/瓶/盒

江蘇金迪克生物技術有限公司

泰州市郁金路12號

國藥集團醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室

干線運輸(從疫苗生產企業(yè)運輸至區(qū)域倉儲冷庫)

陜西省

2020.01.01-2021.06.30

3

2020027

麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗

國藥準字S20070026

注射劑

復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3 lg CCID50。

上海生物制品研究所有限責任公司

上海市長寧區(qū)延安西路1262號

江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司

泰州市杏林路9號G12棟

區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

江蘇省

泰州市杏林路9號G12棟

2020.01.01-2020.12.31(水痘減毒活疫苗的藥品批準文號有效期至2020.06.09)

水痘減毒活疫苗

國藥準字S20000016

注射劑

復溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU。

4

2020028

口服輪狀病毒活疫苗

國藥準字S20010002

口服溶液劑

本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。

蘭州生物制品研究所有限責任公司

蘭州市城關區(qū)鹽場路888號

順豐醫(yī)藥供應鏈有限公司

廣州市越秀區(qū)東風東路776號603

干線運輸(從疫苗生產企業(yè)運輸至區(qū)域倉儲冷庫、從疫苗生產企業(yè)直接運輸至縣級疾病預防控制控制機構)

江蘇省

2020.01.01-2020.12.31

(口服輪狀病毒活疫苗和b型流感嗜血桿菌結合疫苗的藥品批準文號有效期均至2020.06.25)

b型流感嗜血桿菌結合疫苗

國藥準字S20030102

注射劑(注射液)

每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg

5

2020029

吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯(lián)合疫苗

S20150033

注射劑

本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。

賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司(境外疫苗廠商代理機構)

江蘇省泰州市陶弘景路12號R14棟

華潤廣東醫(yī)藥有限公司

廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號中區(qū)10樓、18樓、31樓3101-3108室、3110室

干線運輸(從疫苗生產企業(yè)運輸至區(qū)域倉儲冷庫)

山東省

2020.01.13-2021.12.31(藥品批準文號有效期至2020.04.20)

6

2020030

吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯(lián)合疫苗

S20150033

注射劑

本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。

賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司(境外疫苗廠商代理機構)

江蘇省泰州市陶弘景路12號R14棟

華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司

北京市東城區(qū)安定門內大街257號

區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

北京市

北京市順義區(qū)首都機場貨運北路西側

2020.01.13-2021.12.31(藥品批準文號有效期至2020.04.20)

7

2020031

腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)

國藥準字S20150016

口服溶液劑

每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。

中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所

云南省昆明市茭菱路935號

北京鑰途冷運物流有限公司

北京市順義區(qū)火寺路趙全營段77號

干線運輸(從疫苗生產企業(yè)運輸至區(qū)域倉儲冷庫、從疫苗生產企業(yè)直接運輸至縣級疾病預防控制控制機構)

江蘇省

2020.02.01-2021.09.26(腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)藥品批準文號有效期至2020.12.02)

Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗

國藥準字S20150002

注射劑(注射液)

每瓶0.5ml,每劑量0.5ml:每劑量含病毒抗原量應不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

2020年1月17日

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