為貫徹落實國家決策部署，3月10～11日，在廣東省醫(yī)療保障局（以下簡稱省醫(yī)保局）的指導(dǎo)下，廣東省藥品交易中心（以下簡稱省藥交中心）組織實施11?。ㄗ灾螀^(qū)）聯(lián)盟集采第一批294個集中帶量采購工作，中選結(jié)果即將正式公布。本次聯(lián)盟集采涉及394家企業(yè)，1004個中選產(chǎn)品平均降幅43%，最高降幅98%，其中384個產(chǎn)品降幅達到40%以上，22個產(chǎn)品降幅高達90%以上。本次集采具有三大特色和突破。
一、集采升級凸顯三大特色
與此前省藥交中心實施的省級帶量采購有所不同，此次聯(lián)盟集采品類之多、體量之大、受益面之廣在國內(nèi)尚屬首次。
品類全覆蓋。本次集采涉及的294個藥品為化學(xué)藥、中成藥、生物藥、生物制品等常見病、慢性病用藥，涵蓋了抗感染類、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)、營養(yǎng)用藥等20多類藥品，基本覆蓋了醫(yī)院各科室的用藥品種劑型，占臨床用藥量的80%以上。
體量大面廣。本次集采由11?。ㄗ灾螀^(qū)）組成聯(lián)盟，集中了用藥量較大的省份，品種眾多，報價企業(yè)涉及394家，報名產(chǎn)品2678個，其中抗生素聯(lián)盟集采是全國規(guī)模最大的一次，涉及146家企業(yè)。
群眾受益大。本次集采涉及11省份（自治區(qū)）6億多人群。按照聯(lián)盟地區(qū)年度需求量測算，首年采購總額約210億元，預(yù)計年節(jié)約采購費用近82.2億元；按廣東省首年采購量計算，首年采購總額近65.6億元，預(yù)計年節(jié)約費用27.5億元，有效減輕了患者費用負擔(dān)，大大提升了患者用藥的可及性
二、集采創(chuàng)新實現(xiàn)三大突破
針對現(xiàn)階段藥品集采工作存在的痛點、困點、難點，本次聯(lián)盟集采積極探索新思路、新辦法、新經(jīng)驗，為省級藥品集中帶量采購提供“廣東方案”。
突破歷年集采分組慣例。為了有效解決臨床用藥的多樣性和品類的復(fù)雜性，本次集采在競價規(guī)則上實施合并劑型分類競價，創(chuàng)新地全面運用藥品差比價規(guī)則系統(tǒng)，按照企業(yè)申報品規(guī)報價自動換算不同劑型規(guī)格價格，并統(tǒng)一換算為單位可比價競價，引導(dǎo)企業(yè)合理報價，縮小中選價格的差異。如首次突破以往慣例，將水針和粉針合并競價，促進競爭，達到預(yù)期效果。如托烷司瓊注射劑，平均降幅67%，最高降幅94%；重組人凝血因子Ⅷ平均降幅35%，最高降幅為52.24%，既保證臨床用藥的延續(xù)性，又減輕患者負擔(dān)。
突破獨家品種競價壁壘。獨家品種劑型缺乏競爭，形成價格壁壘長期難以攻克。本次集采首次開創(chuàng)性地將獨家產(chǎn)品合并競爭，按不同價格區(qū)間劃分競爭組，采取不同比例降幅獲得不同采購量，量價掛鉤，讓獨家企業(yè)能夠保住一定比例原有市場份額，降幅越大所獲得的收益（采購量）越大，從而突破獨家產(chǎn)品難以降價的困境。從68個獨家產(chǎn)品中選價格看，成效明顯，平均降幅17%，最高降幅35.57%，按照本次11省報量計，獨家產(chǎn)品降價總金額最高的是哮喘治療用的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑，降價總金額達7700萬元，其次是慢性病毒性肝炎異甘草酸鎂注射液降價總金額達5600萬元，以及用于手術(shù)止血用藥注射用白眉蛇毒血凝酶降價總金額達5100萬元。
突破臨床選藥用藥瓶頸。面對臨床用藥的依從性和患者用藥需求的個性化，本次集采創(chuàng)造性地設(shè)置中選產(chǎn)品和備選產(chǎn)品兩種競價模式，一是按照企業(yè)報價競價產(chǎn)生中選產(chǎn)品，全省統(tǒng)一執(zhí)行中選價格；二是按照不同比例的降幅對應(yīng)不同的采購量由企業(yè)自主報價產(chǎn)生備選產(chǎn)品，量價掛鉤，由醫(yī)院按需選擇決定是否采購，其價格只在有選擇的醫(yī)院使用。通過這兩種模式，充分滿足醫(yī)院和患者的用藥需求，極大地調(diào)動了原研藥和參比制劑企業(yè)參與的積極性，打破了原研藥和參比制劑長期降價難的僵局。如德國羅氏生產(chǎn)腫瘤用藥利妥昔單抗注射液（50ml:0.5g）備選產(chǎn)品價格每支6293.008元，降幅為20%，半年（8個療程）可為患者節(jié)約藥費16267.4元；諾和諾德生產(chǎn)甲型血友病用藥重組人凝血因子Ⅷ（1000IU）中選價格每支1512.915元，降幅52.24%，每月可為患者節(jié)約藥費49652.55元。
下一步，省藥交中心將在省醫(yī)保局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，積極落實2022年國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購使用，繼續(xù)發(fā)揮牽頭引領(lǐng)作用，盡快完成11?。ㄗ灾螀^(qū)）聯(lián)盟集采第二批100多個中成藥、化學(xué)藥、血液制品和基礎(chǔ)輸液等常見病和慢性病藥品的集采工作，配合省醫(yī)保局繼續(xù)推進藥品集采工作。
在集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面的背景下，省藥交中心將持續(xù)助力廣東藥械集中采購改革，通過技術(shù)創(chuàng)新和數(shù)據(jù)運用、加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展，建設(shè)業(yè)務(wù)標準化、管理規(guī)范化、服務(wù)專業(yè)化，運行有序、便捷、高效，集“招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督”一體化的省級醫(yī)藥集中采購平臺。