為進一步為提升藥械化安全風險防控能力和臨床安全用藥用械水平,落實《黃山市藥物警戒協(xié)同工作機制》有關要求,近日,黃山市市場監(jiān)管局、黃山市衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《關于進一步加強全市醫(yī)療機構藥械化安全風險監(jiān)測工作的通知》,就加強全市醫(yī)療機構藥械化不良反應/事件監(jiān)測工作明確舉措,并制定聯(lián)合檢查工作細則。
一是完善監(jiān)測體系。要求二級以上(含二級)醫(yī)療機構應設立與本單位規(guī)模相適應的藥械化不良反應/事件監(jiān)測工作領導機構,其中三級醫(yī)療機構還應在各藥械使用科室設置具體監(jiān)測人員,一級以下(含一級)醫(yī)療機構應指定專職或兼職人員負責本單位的監(jiān)測工作。各醫(yī)療機構要建立并履行本單位藥械化不良反應/事件監(jiān)測的管理制度、工作職責和報告程序,完善藥械化不良反應/事件監(jiān)測工作軟硬件條件。
二是落實監(jiān)測責任。要求各醫(yī)療機構認真貫徹落實相關法律法規(guī)規(guī)定,嚴格落實監(jiān)測主體責任;加強人員管理,強化院內(nèi)宣傳、培訓,嚴把購進、驗收、貯存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質量關,增強報告主動性,不斷提高報告數(shù)量和質量,做到可疑即報、真實上報、均衡上報,及時認真開展監(jiān)測數(shù)據(jù)分析,有效挖掘風險信號、管控風險隱患,全面提升監(jiān)測與評價能力。
三是強化監(jiān)督考核。將藥械化安全風險監(jiān)測工作納入市、縣兩級衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機構年度綜合績效考核工作中,設置相應分數(shù)權重。制定《黃山市醫(yī)療機構藥械化不良反應/事件監(jiān)測檢查工作細則》,明確醫(yī)療機構藥械化不良反應/事件監(jiān)測工作內(nèi)容和具體標準。市場監(jiān)管部門會同衛(wèi)生健康部門每年至少對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構監(jiān)測工作開展1次聯(lián)合檢查,并及時通報檢查情況。檢查結果作為對各醫(yī)療機構年度綜合績效考核評分的主要依據(jù)。
下一步,黃山市市場監(jiān)管局將會同市衛(wèi)生健康委員會對市直醫(yī)療機構逐一進行走訪,就相關舉措進行解讀,推動市直醫(yī)療機構進一步落實監(jiān)測主體責任。同時,督促各區(qū)縣市場監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門抓好落實,不斷提升監(jiān)測工作成效。