浙江省關(guān)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥及部分參比制劑（原研藥）掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)的公告
根據(jù)《浙江省提升藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案》（浙醫(yī)保發(fā)〔2020〕14號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）精神，按照省醫(yī)保局統(tǒng)一部署，現(xiàn)就通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥及部分參比制劑（原研藥）掛網(wǎng)采購(gòu)工作有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、掛網(wǎng)采購(gòu)范圍
（一）《方案》中通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準(zhǔn)上市的仿制藥。
（二）《方案》中已在線交易的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的參比制劑或原研藥品。
二、產(chǎn)品申報(bào)和掛網(wǎng)程序
（一）申報(bào)方式。網(wǎng)上申報(bào)，生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng)?jiān)谖沂∷幮挡少?gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)。有意向的生產(chǎn)企業(yè)，可填寫(xiě)申報(bào)表，并附藥品注冊(cè)批件等相關(guān)證明材料，通過(guò)數(shù)字證書(shū)（CA）在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)“企業(yè)材料網(wǎng)上申報(bào)”系統(tǒng)中上傳（具體操作方式詳見(jiàn)《關(guān)于浙江藥械采購(gòu)平臺(tái)企業(yè)材料網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)上線試運(yùn)行的通知》）。
（二）掛網(wǎng)程序。一般每月梳理一批，對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的價(jià)格信息進(jìn)行梳理，經(jīng)公示等程序，符合有關(guān)要求的予以納入浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)。
三、其他事項(xiàng)
（一）企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照誠(chéng)實(shí)守信的原則，如實(shí)填報(bào)價(jià)格等信息。若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品提供信息不實(shí)或應(yīng)提供但未提供信息的，將按浙江省藥品集中采購(gòu)相關(guān)規(guī)定處理。
（二）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥在我省的掛網(wǎng)價(jià)格原則上不得高于同品規(guī)原研藥；未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥在我省在線交易價(jià)格原則上不得高于同品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥最低掛網(wǎng)價(jià)格。高于的將作調(diào)平處理；不同意調(diào)整價(jià)格的，暫停在線交易資格。
（三）在我省掛網(wǎng)后，若外省掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格低于我省的，生產(chǎn)企業(yè)須在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行申報(bào)，下調(diào)我省掛網(wǎng)價(jià)格。
（四）我中心將按照要求，定期對(duì)已在我省掛網(wǎng)采購(gòu)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的價(jià)格以及相關(guān)在線交易產(chǎn)品進(jìn)行梳理。
（五）本公告發(fā)布之日起，2019年9月20日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)的通知》同時(shí)廢止。
聯(lián)系電話：0571-86401737；聯(lián)系地址：杭州市下城區(qū)東新路江南巷2號(hào)（下城區(qū)健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)園三號(hào)樓）。
附件：1.
通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥優(yōu)先掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品申報(bào)表.doc
2.通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品申報(bào)表.doc
3.參比制劑（原研藥）掛網(wǎng)采購(gòu)申報(bào)表.doc
浙江省藥械采購(gòu)中心
2020年6月30日