?根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)及文件要求,為進(jìn)一步做好醫(yī)院中藥飲片供應(yīng)保障工作,規(guī)范中藥飲片購(gòu)銷行為,保證中藥飲片質(zhì)量安全,保障醫(yī)院臨床診療工作,滿足臨床用藥需求,擬邀請(qǐng)符合條件的藥品配送企業(yè)參與曲靖市第二人民醫(yī)院中藥飲片配送企業(yè)遴選。有關(guān)事項(xiàng)如下:
一、報(bào)名時(shí)間
2022年11月25日-2022年12月1日
(上午08:00-11:30,下午14:30-18:00)
二、報(bào)名地點(diǎn)及聯(lián)系人
曲靖市第二人民醫(yī)院藥械部(綜合樓4號(hào)樓4樓)
聯(lián)系人:顧老師??聯(lián)系電話:18287404185? ??林老師??聯(lián)系電話:17643243461
三、報(bào)名條件
(一)遴選的配送公司應(yīng)有獨(dú)立法人資格。依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)營(yíng)范圍必須含有中藥飲片。
(二)在近五年內(nèi)未受到藥監(jiān)、紀(jì)檢部門的違規(guī)通報(bào),無嚴(yán)重違法、違規(guī)記錄,信譽(yù)度良好。
(三)配送企業(yè)需在曲靖市周邊設(shè)有中藥飲片倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地,并配備足夠庫存的飲片。
(四)配送企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥飲片品種須滿足醫(yī)院需求,應(yīng)達(dá)到醫(yī)院現(xiàn)使用中藥飲片目錄(見附件一)100%以上的品種供應(yīng)能力,并有保障藥品質(zhì)量安全的倉(cāng)儲(chǔ)條件、有標(biāo)本室或留樣室,質(zhì)檢設(shè)施完備。
(五)除不可抗力等特殊情況外,必須承諾保證中藥飲片供應(yīng)且保證中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量。
(六)根據(jù)醫(yī)院的遴選要求,按時(shí)、全面、真實(shí)、完整的提交資質(zhì)材料。
四、報(bào)名資料匯編
(一)投標(biāo)人須提供身份證原件現(xiàn)場(chǎng)審核,身份證復(fù)印件和法人代表(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)授權(quán)委托書原件編入報(bào)名材料。
(二)企業(yè)資質(zhì)
1.配送企業(yè):須提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證(三證合一)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、飲片生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書原件現(xiàn)場(chǎng)審核。如配送企業(yè)能提供毒性飲片配送服務(wù),還需提交毒性飲片經(jīng)營(yíng)許可證和授權(quán)企業(yè)毒性飲片《藥品GMP證書》復(fù)印件。上述證書復(fù)印件各提交一份,加蓋公章編入報(bào)名材料中。
2.生產(chǎn)企業(yè):須提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證(三證合一)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)許可證原件現(xiàn)場(chǎng)審核。如生產(chǎn)企業(yè)具有毒性飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格,還需提交毒性飲片《藥品GMP證書》復(fù)印件。上述證書復(fù)印件各提交一份,加蓋公章編入報(bào)名材料中。
(三)提供加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章的稅務(wù)登記證復(fù)印件及2021年度納稅報(bào)表、2021年度向曲靖市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售中藥飲片總額及證明材料。
(四)企業(yè)自有的配送車輛(配送人數(shù)、配送車輛數(shù)、車輛行駛證、運(yùn)營(yíng)證復(fù)印件、車輛在曲靖市區(qū)長(zhǎng)期入城通行證明)。
(五)按照《中國(guó)藥典》的標(biāo)準(zhǔn)和要求,有檢測(cè)能力的企業(yè)需提交企業(yè)人員技術(shù)資格證書、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)、執(zhí)業(yè)藥師人數(shù),企業(yè)檢驗(yàn)儀器清單、車間、庫房、化驗(yàn)室面積等相關(guān)證明材料,企業(yè)相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證情況,植物、動(dòng)物和礦物任意三種中藥飲片的質(zhì)檢報(bào)告單。
(六)須按附件一的內(nèi)容和格式提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥飲片品種目錄,包含通用名、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、報(bào)價(jià)等藥品基本信息,不得更改附表文字和順序,加蓋企業(yè)公章后單獨(dú)封裝,且不再二次報(bào)價(jià)。若可供應(yīng)小規(guī)格包裝的按附表一的內(nèi)容和格式單獨(dú)列出。
(七)提供中藥材來源種植基地證明材料及追溯體系相關(guān)證明材料。
(八)提供企業(yè)倉(cāng)庫地址、面積大小及倉(cāng)儲(chǔ)條件(常溫庫、陰涼庫)的證明材料(租賃或購(gòu)房合同等證明材料復(fù)印件)。
(九)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)證明材料:提供承諾函、在中國(guó)裁判文書網(wǎng)站下載無犯罪不良記錄截圖、在“信用中國(guó)”網(wǎng)站未被列入失信被執(zhí)行人截圖、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)“中國(guó)政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信為信息記錄名單”截圖。
(十)企業(yè)對(duì)曲靖市新冠疫情防控做出的貢獻(xiàn)證明材料。
(十一)提供企業(yè)質(zhì)量管理體系證明材料、中藥材種植和中藥飲片科研成果證明材料。
(十二)配送服務(wù)方案:包含配送方案(正常和緊急情況配送)、短缺藥品解決方案、質(zhì)量保證措施、配送藥品售后服務(wù)、針對(duì)醫(yī)院中醫(yī)學(xué)科發(fā)展的合作方案等。
(十三)需提供曲靖市轄區(qū)內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的配送供應(yīng)情況和2021年至今配送供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。
(十四)需提交企業(yè)承諾書,內(nèi)容包含:
1.同品種、同產(chǎn)地、同等級(jí)的中藥飲片報(bào)價(jià)不得高于曲靖市其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2.中標(biāo)后,配送公司不得以任何理由(如無貨、采購(gòu)量少等)不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購(gòu)計(jì)劃,且三年內(nèi)不得上調(diào)中藥飲片的供貨價(jià)格。
3.企業(yè)對(duì)所提交材料真實(shí)性的申明。
4.報(bào)名企業(yè)承諾“誰參與誰負(fù)責(zé),不分包轉(zhuǎn)包供應(yīng)”。
注意事項(xiàng):
以上所有資料除原件外一律要求加蓋企業(yè)公章、編制目錄,未按要求加蓋公章或資料不齊全、不符合要求的不予接收。參與遴選的配送公司應(yīng)保證提交資料的真實(shí)性,不得造假、虛報(bào),如造假、虛報(bào)一經(jīng)查實(shí),院方有權(quán)取消其配送權(quán)或參與招標(biāo)資格。
五、企業(yè)須按以下要求提供中藥飲片小包裝樣品
(一)提交的中藥飲片小包裝樣品清單如下:大棗,山楂,黃芩,黨參,當(dāng)歸,牡丹皮,陳皮,瓜蔞皮,仙鶴草,枸杞,黃精(酒制),芒硝,防風(fēng),黃柏(鹽制),柴胡(醋制),蒼術(shù),川牛膝,枇杷葉(蜜制),白芥子,延胡索(醋制),威靈仙,細(xì)辛,桑白皮,千年健,澤瀉,山藥,白術(shù)(炒制),續(xù)斷,益母草,合歡皮,姜黃,牛蒡子,羌活,桔梗,法半夏,土茯苓,桂枝,玉竹,獨(dú)活,廣藿香,梔子,大黃,山萸肉。
(二)提交樣品要求:遴選企業(yè)按要求提供中藥飲片小包裝樣品(每一品種提供10g以上的樣品),均用6號(hào)自封袋裝好,遞交樣品時(shí)每個(gè)樣品自封袋上用統(tǒng)一標(biāo)簽標(biāo)注序號(hào)、品名(炮制品寫全名稱)、批號(hào)及樣品重量,并分別隨附檢測(cè)報(bào)告及分包裝之前的圖片。未提供樣品、提供的樣品不全或提供的樣品不符合要求的作無效標(biāo)處理。企業(yè)將包裝好的樣品統(tǒng)一裝在包裝箱中,樣品自封袋和包裝箱上不應(yīng)有任何可能反映出企業(yè)信息的標(biāo)記、標(biāo)識(shí)。
(三)中標(biāo)飲片樣品由醫(yī)院留存?zhèn)洳橐荒辍V袠?biāo)企業(yè)必須交付與投標(biāo)時(shí)質(zhì)量相同的中藥飲片,入庫驗(yàn)收時(shí),如發(fā)現(xiàn)與投標(biāo)留樣不相符的,院方有權(quán)拒絕接受,企業(yè)應(yīng)及時(shí)更換驗(yàn)收不合格的藥品,不得影響院方的臨床用藥。
七、其他相關(guān)要求?
(一)超過規(guī)定時(shí)間報(bào)名的,不予接受。
(二)報(bào)名參與遴選的企業(yè),遴選時(shí)用PPT按以上內(nèi)容依次闡述,匯報(bào)時(shí)間10分鐘,請(qǐng)參與遴選的企業(yè)提前做好準(zhǔn)備。
(三)投標(biāo)人需同時(shí)遞交書面的3天2采(間隔24小時(shí)以上)核酸陰性結(jié)果報(bào)告或截圖,24小時(shí)以內(nèi)核酸陰性結(jié)果報(bào)告或截圖,兩碼(健康碼、行程碼)綠碼截圖。