各區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府有關部門，有關單位：
為深入貫徹落實國家關于深化醫(yī)療保障制度改革的各項決策部署，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)就完善我市藥品交易采購機制提出如下實施意見。
一、總體要求
（一）指導思想。
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，深化落實習近平總書記對重慶提出的營造良好政治生態(tài)，堅持“兩點”定位、“兩地”“兩高”目標，發(fā)揮“三個作用”和推動成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設等重要指示要求，堅持以人民健康為中心，以推動藥品價格回歸合理水平和降低人民群眾負擔為目標，加強全市醫(yī)保定點醫(yī)藥機構藥品集中招標、采購、交易、結算、監(jiān)督一體化管理，不斷完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制，推進醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展，使人民群眾有更多的獲得感、幸福感、安全感。
（二）基本原則。
堅持以市場為主導的藥品價格形成機制，更好地發(fā)揮政府引導作用，促進藥品交易采購主體公平有序競爭。
堅持依法依規(guī)，嚴格執(zhí)行相關政策規(guī)定，確保采購程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。
堅持全流程監(jiān)管，做到確保質(zhì)量、確保供應、確保使用、確保回款，切實減輕群眾和企業(yè)負擔。
（三）工作目標。
全面實行藥品統(tǒng)一平臺采購。全市公立醫(yī)療機構及駐渝部隊醫(yī)療機構使用藥品應通過重慶藥品交易所等采購平臺（以下簡稱平臺）采購。逐步推進非公立醫(yī)療機構、藥店等醫(yī)保基金支付的藥品全部通過平臺采購，公開交易、應采盡采。
全面實行藥品集中帶量采購。深化藥品集中帶量采購制度改革，開展藥品集中帶量采購，量價掛鉤、以量換價，降低虛高藥品價格。
完善平臺一體化功能。強化信息技術支撐，促進藥品采購、使用、支付的信息共享，加強藥品交易采購全流程監(jiān)管，通過大數(shù)據(jù)分析，防范欺詐醫(yī)?；穑A防藥品交易采購領域腐敗行為。
完善醫(yī)保支付標準與藥品集中采購價格協(xié)同機制。發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略購買作用，推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算，完善醫(yī)保支付標準制度體系，實現(xiàn)醫(yī)保支付標準與藥品集中采購價格協(xié)同。
二、主要任務
（一）建立招標、采購、交易、結算、監(jiān)督一體化市級交易采購平臺。
按照國家對一省一平臺建設的有關要求，以醫(yī)保支付為基礎，推進我市藥品交易采購平臺建設。全面執(zhí)行國家統(tǒng)一的平臺信息化標準、醫(yī)保藥品分類和編碼標準，實現(xiàn)平臺、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)保定點醫(yī)藥機構、醫(yī)保經(jīng)辦機構等環(huán)節(jié)編碼的有效兼容與銜接，積極推動醫(yī)療機構處方、醫(yī)保結算、醫(yī)療服務監(jiān)管、藥品追溯、預算管理、稅務監(jiān)管等信息互聯(lián)互通，發(fā)揮平臺科學管理、統(tǒng)計分析與決策支持、監(jiān)測監(jiān)管、信息共享與協(xié)調(diào)聯(lián)動、公共服務等功能作用，構建形成公開透明、規(guī)范完整、協(xié)同聯(lián)動、效能效益最大化的全市藥品公共交易采購市場。
（二）完善分類采購藥價形成機制。
堅持市場調(diào)節(jié)藥品價格的總體方向，強化醫(yī)保藥品管理，完善分類采購藥品價格形成機制，通過競價、議價、聯(lián)動全國最低價等方式，形成合理的藥品價格。
1．集中帶量采購。全面落實國家組織藥品集中帶量采購規(guī)定，積極推動區(qū)域聯(lián)盟帶量采購，常態(tài)化開展我市醫(yī)保藥品集中帶量采購工作。對臨床用量大、采購金額高、競爭充分、占用醫(yī)?；疠^多的醫(yī)保藥品，開展集中帶量采購，通過市場競爭形成價格；對部分替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動力不足、市場供應不穩(wěn)定的短缺藥、急搶救藥、婦兒及傳染病?？扑幍龋_展保供穩(wěn)價的集中帶量采購。由市醫(yī)保部門充分論證后確定集中帶量采購目錄，逐步擴大到醫(yī)保目錄全部品種。對納入集中帶量采購目錄的藥品實行醫(yī)保資金預算管理。醫(yī)療機構按照集中帶量采購中選價格直接采購，不得再次議價。
2．議價采購。過渡期內(nèi)未納入集中帶量采購和暫不符合集中帶量采購條件的藥品，實行議價采購。其中，屬于醫(yī)保目錄藥品的，按照“醫(yī)保部門組織、聯(lián)合醫(yī)療機構實施、社會廣泛參與”的原則，由市醫(yī)保部門充分論證后確定議價目錄。分批組織醫(yī)療機構集中議價，各級醫(yī)療機構按議價結果采購，不得再次議價；屬于非醫(yī)保目錄的藥品，醫(yī)療機構結合采購需求量，自行或聯(lián)合其他醫(yī)療機構，與生產(chǎn)企業(yè)自主議價采購。平臺提供全市醫(yī)療機構采購成交價相關信息，探索建立第三方藥品評價系統(tǒng)，為醫(yī)療機構選擇性價比高的藥品提供參考。醫(yī)療機構自主議價藥品的成交價不得高于平臺掛網(wǎng)價。
3．限價掛網(wǎng)采購。除國家和我市醫(yī)保部門組織的集中帶量采購和議價采購藥品外，其他藥品實行限價掛網(wǎng)采購。企業(yè)按要求提交申報價格等信息，申報掛網(wǎng)價格不高于該產(chǎn)品在全國其他省級采購平臺現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價；其他省級采購平臺無價格的，按不高于同通用名同劑型同掛網(wǎng)分組其他生產(chǎn)企業(yè)的均價掛網(wǎng)。尚處于談判有效協(xié)議期內(nèi)的國家談判藥品的仿制藥，申報掛網(wǎng)價格不高于國家談判確定的醫(yī)保支付標準和該產(chǎn)品在其他省級采購平臺現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價；參比制劑以及通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，申報掛網(wǎng)價格不高于對應原研藥在其他省級現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價和該產(chǎn)品在其他省級現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價；未通過一致性評價的仿制藥，申報價格不高于同通用名已通過一致性評價仿制藥和對應原研藥掛網(wǎng)價格。原則上，同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型掛網(wǎng)藥品制劑規(guī)格不得超過3個。加強掛網(wǎng)價格管理，定期開展價格動態(tài)調(diào)整。
4．備案采購。對臨床必需、未在平臺掛網(wǎng)且掛網(wǎng)藥品無替代的藥品，采取“事前備案、事中監(jiān)控、事后通報”的監(jiān)管方式，醫(yī)療機構履行相關備案程序，通過平臺備案采購系統(tǒng)進行采購及結算。建立藥品備案采購預警機制，設置醫(yī)療機構藥品備案采購金額占采購總金額5%的預警線。定期開展藥品的備案采購情況監(jiān)督檢查，通報相關情況。
5．其他采購。國家談判藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、市級定點采購藥品按已確定的價格直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構直接采購，不得再次議價。除集中帶量采購和集中議價采購以外的短缺藥品，由企業(yè)自主報價，直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構自主采購。重大疫情防控等應急保障藥品，按國家和我市相關政策規(guī)定掛網(wǎng)采購。麻醉藥品、精神藥品、疫苗及中藥飲片，按國家規(guī)定通過平臺采購。
（三）強化藥品供應保障機制。
強化藥品交易交收配送和供應保障，藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送藥品。藥品配送按“兩票制”有關規(guī)定執(zhí)行。藥品配送企業(yè)要按照醫(yī)療機構網(wǎng)上訂單需求、合同約定及時配送藥品，保證各級醫(yī)療機構的用藥需求。積極協(xié)調(diào)開展對基層醫(yī)療機構用藥可及性的采購配送等保障工作。依托平臺建立的藥品信息全程智能追溯體系，實現(xiàn)藥品流向醫(yī)藥機構進銷存信息及價格信息來源可查、去向可追、責任可究。
（四）抓好藥品貨款結算。
根據(jù)國家關于貨款結算要求，醫(yī)療機構通過平臺與企業(yè)及時結算貨款，嚴格按照合同約定的時間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過30天。集中帶量采購藥品實行醫(yī)保預付金制度，即醫(yī)保基金在總額預算的基礎上，醫(yī)保部門對集中帶量采購藥品按不低于采購金額的50%提前預付給醫(yī)保定點醫(yī)藥機構。對集中帶量采購藥品，推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算貨款，降低企業(yè)交易成本。
（五）推進醫(yī)保支付與藥品采購協(xié)同。
1．做好醫(yī)保支付標準與采購價格聯(lián)動。集中帶量采購中選藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標準，非中選藥品與中選藥品支付標準趨同；患者使用價格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付；患者使用價格低于支付標準的藥品，以實際價格支付。國家談判藥品執(zhí)行國家談判的醫(yī)保支付標準，國家定點生產(chǎn)藥品以全國統(tǒng)一采購價為醫(yī)保支付標準。對暫未納入集中采購和新入市的醫(yī)保藥品，過渡期內(nèi)以同企業(yè)同品種品規(guī)的全國最低價作為藥品醫(yī)保支付限額，醫(yī)療機構采購價格低于全國最低價的，以實際價格結算。各級各類醫(yī)保定點醫(yī)藥機構同一藥品按相同支付標準執(zhí)行。推進價格聯(lián)動，醫(yī)保藥品支付標準根據(jù)藥品采購價格適時動態(tài)調(diào)整。
2．完善醫(yī)保激勵約束機制。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保部門與醫(yī)療機構之間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。落實集中帶量采購藥品醫(yī)保資金結余留用政策，將中選藥品的采購、使用等情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理內(nèi)容和總額預算考核指標體系，對工作進度嚴重滯后和未完成合同采購數(shù)量的醫(yī)保定點醫(yī)藥機構，減少下一年度醫(yī)?；鹂傤~預算額度。
（六）強化綜合監(jiān)督管理。
1．加強藥品交易采購監(jiān)管。健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機制，綜合運用監(jiān)測預警、函詢約談、提醒告誡、成本調(diào)查、信用評價、信息披露等手段，加強藥品價格異常情況監(jiān)測監(jiān)管，接受各方監(jiān)督。實行藥品供應保障異常監(jiān)測，對醫(yī)藥企業(yè)配送不及時、配送不到位依法依約予以處理，開展短缺藥品預警分析。對持續(xù)采購同通用名同掛網(wǎng)分組價格偏高的藥品，加強監(jiān)測監(jiān)管，根據(jù)實際情況可采取函詢、約談等方式處理。加強采購藥品貨款支付實時監(jiān)測，定期公布全市藥品貨款支付情況，對無正當理由不按時支付藥品貨款的醫(yī)療機構依法依約予以處理。開展“兩票制”實施情況的常態(tài)化監(jiān)管。充分利用藥品交易采購大數(shù)據(jù)，開展藥品交易、采購、使用、報銷分析，為政策制定、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、基金監(jiān)管等提供數(shù)據(jù)支撐。
2．加強醫(yī)藥價格和招標采購信用評價應用。根據(jù)藥品交易采購情況，建立量化評分、動態(tài)調(diào)整、公開透明的信用評價制度。按照醫(yī)藥企業(yè)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)招標采購失信、商業(yè)賄賂等情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等次。對分別評定為一般失信、中等失信、嚴重失信、特別嚴重失信的，實施分級懲戒，逐級遞進，分別給予書面提醒告誡、自動提示風險、暫停該企業(yè)部分或全部藥品掛網(wǎng)投標以及配送資格、披露失信信息等懲戒措施，督促醫(yī)藥企業(yè)履行遵守藥品交易采購規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務。對失信行為的信用修復按國家和我市有關規(guī)定執(zhí)行。
3．加強藥品交易采購行為規(guī)范。各區(qū)縣（自治縣，以下簡稱區(qū)縣）藥品采購機構、醫(yī)療機構在藥品采購中不得限定經(jīng)營、購買、使用特定生產(chǎn)配送企業(yè)提供的商品和服務；不得設置任何限制性條款限制藥品生產(chǎn)企業(yè)自主確定配送企業(yè)的配送權；不得限制外地生產(chǎn)配送企業(yè)進入本地市場；不得排斥、限制或強制外地生產(chǎn)配送企業(yè)在本地投資或設立分支機構；不得違法給予特定生產(chǎn)配送企業(yè)優(yōu)惠政策。醫(yī)藥企業(yè)不得提供虛假信息；不得線下交易、結算；不得采取商業(yè)賄賂等不正當競爭手段；不得提供假冒偽劣產(chǎn)品；不得違反誠信履約規(guī)定。市級有關部門和單位對違反藥品交易采購有關規(guī)定的行為，要發(fā)現(xiàn)一起公開曝光一起，依法依規(guī)予以嚴肅處理。
三、保障措施
（一）強化組織領導。全市藥品交易采購工作在重慶市藥品交易監(jiān)督管理委員會的領導下開展，委員會辦公室設在市醫(yī)保局，負責藥品交易采購工作的組織實施。委員會各成員單位要各司其職，加強藥品交易采購工作的協(xié)調(diào)配合和監(jiān)督管理，形成工作合力。
（二）強化上下聯(lián)動。堅持以全市為單位，實行“一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購”的藥品采購機制。市醫(yī)保局要進一步完善全市藥品交易采購有關政策措施，有序推進各項工作，加監(jiān)督檢查。各區(qū)縣要加強藥品交易采購管理，健全機制、明確職責，落實國家和我市藥品交易采購政策要求，加強對醫(yī)藥機構的監(jiān)督指導，強化藥品價格監(jiān)測，形成上下聯(lián)動的良好格局。
（三）強化風險防控。各區(qū)縣、市級有關部門和單位要健全內(nèi)部制度，嚴格工作秩序，規(guī)范經(jīng)辦流程，確保藥品招標、采購、交易、結算、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)在陽光下運行。要強化廉政風險排查，建立廉潔、高效運行監(jiān)督機制。市醫(yī)保局要加強政策解讀，積極回應社會關切。
本實施意見執(zhí)行過程中，如國家政策調(diào)整，按新的政策執(zhí)行。此前我市藥品交易采購有關規(guī)定與本實施意見不一致的，以本實施意見為準。藥品交易采購工作具體實施細則由市醫(yī)保局另行制定。
重慶市人民政府辦公廳
2020年12月9日