各相關(guān)單位：
根據(jù)山東省醫(yī)療保障局《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、新批準(zhǔn)上市等藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕20號(hào)）、《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》要求，現(xiàn)對(duì)企業(yè)申報(bào)的相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行公示。
一、公示附表說(shuō)明
??? ?1.符合申報(bào)要求產(chǎn)品（附表1）；
???? 2.不符合申報(bào)要求產(chǎn)品（附表2）。
??? ?二、相關(guān)情況提醒
??? ?1. 不符合申報(bào)要求產(chǎn)品（附表2），可通過(guò)“2020年（第三批）通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等藥品掛網(wǎng)采購(gòu)”項(xiàng)目重新申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)；
???? 2.申報(bào)要求詳見(jiàn)山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)-“辦事指南”-通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等藥品掛網(wǎng)采購(gòu)操作指南；
??? ?3.申報(bào)外省中標(biāo)（或掛網(wǎng)價(jià)）應(yīng)為過(guò)評(píng)后的全國(guó)最低價(jià)格（按照價(jià)格聯(lián)動(dòng)填報(bào)最小制劑單位最低價(jià)）；
??? ?4.申報(bào)信息時(shí)須同時(shí)申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品的電子資質(zhì)證明材料，“申報(bào)狀態(tài)”為“提交審核”時(shí)表示申報(bào)成功；
???? 5.申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)時(shí)，請(qǐng)認(rèn)真核對(duì)資質(zhì)證明材料的有效時(shí)間和合法性，并準(zhǔn)確填寫；
??? ?6.申報(bào)產(chǎn)品時(shí)請(qǐng)根據(jù)實(shí)際正確（參照上市藥品目錄集“收錄類別”和“注冊(cè)批件”）選擇“新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的新藥和仿制藥”、“上市藥品目錄集的進(jìn)口原研藥品”、“通過(guò)質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥品”、“藥監(jiān)確定的一致性評(píng)價(jià)參比制劑”、“新生物制品和生物類似藥”其中一項(xiàng)，切勿重復(fù)選擇提交。
7.申報(bào)產(chǎn)品填報(bào)“國(guó)家基本藥物”屬性請(qǐng)按照《國(guó)家基藥目錄》（2018版）填報(bào)；填報(bào)“國(guó)家醫(yī)保類型”屬性請(qǐng)按照2019版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》填報(bào)；
???? 8.請(qǐng)根據(jù)產(chǎn)品情況正確區(qū)分藥品分類并提供證明材料。申報(bào)時(shí)請(qǐng)選擇其中符合要求的其中一類申報(bào)即可，無(wú)須重復(fù)申報(bào)。
（1）按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（2016年第51號(hào)）化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的1、2類新藥和3、4類仿制藥；
（2）納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的進(jìn)口原研藥品、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、國(guó)家藥監(jiān)部門確定的一致性評(píng)價(jià)參比制劑；
??（3）新生物制品和生物類似藥（按國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定解釋和執(zhí)行）；
??（4）國(guó)家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品。
??三、公示時(shí)間
??2020年4月28日-30日，逾期不再受理。
??四、如對(duì)公示內(nèi)容有異議，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)通過(guò)“山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)”-“投訴申訴管理”提交材料，投訴企業(yè)和內(nèi)容將通過(guò)相關(guān)渠道反饋被投訴企業(yè)進(jìn)行澄清，請(qǐng)投訴企業(yè)提交符合規(guī)定材料，不得惡意投訴，否則，將納入信用評(píng)價(jià)記錄。
附件：通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等藥品（2020年第二批）明細(xì)表
山東省公共資源交易中心
?????????????????????????? 2020年4月27日