相關投標企業(yè):
遼寧省抗癌藥和罕見病用藥集中采購綠色通道申報掛網(wǎng)結果已公布，為確保相關工作順利實施，按照省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組辦公室要求，現(xiàn)組織抗癌藥和罕見病用藥集中采購綠色通道掛網(wǎng)產品資質文件報送工作。
一、需報送資料的藥品
抗癌藥和罕見病用藥集中采購綠色通道掛網(wǎng)產品詳見下表，其中無流水號的產品需報送全套產品資料，有流水號的產品不需報送全套產品資料，但請投標企業(yè)核對平臺內相關信息，如果存在資質過期或信息有誤，請及時提出并遞交合格材料。
| 序號 | 流水號 | 通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 包裝 | 投標企業(yè) |
| 1 | 225270 | 呋喹替尼膠囊 | 膠囊劑 | 1mg | 21粒/盒 | 和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有限公司 |
| 2 | 225276 | 呋喹替尼膠囊 | 膠囊劑 | 5mg | 7粒/盒 | 和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有限公司 |
| 3 | 219526 | 紫杉醇注射液 | 注射劑 | 5ml:30mg | 1瓶/瓶 | 海南卓泰制藥有限公司 |
| 4 | 224294 | 注射用紫杉醇(白蛋白結合型) | 注射劑 | 100mg | 1瓶/盒 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
| 5 | 222289 | 注射用硼替佐米 | 注射劑 | 3.5mg | 1瓶/盒 | 南京正大天晴制藥有限公司 |
| 6 | 222645 | 巰嘌呤片 | 片劑 | 50mg | 100片/瓶 | 陜西興邦藥業(yè)有限公司 |
| 7 | 225851 | 注射用替莫唑胺 | 注射劑 | 0.1g | 1瓶/盒 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
| 8 | 225839 | 馬來酸吡咯替尼片 | 片劑 | 160mg | 28片/瓶 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
| 9 | 225843 | 馬來酸吡咯替尼片 | 片劑 | 80mg | 14片/瓶 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
| 10 | 221844 | 注射用氟尿嘧啶 | 凍干粉針 | 0.25g | 1瓶/瓶 | 山西普德藥業(yè)有限公司 |
| 11 | 218355 | 注射用鹽酸吉西他濱 | 注射劑 | 0.2g | 1支/支 | 湖北一半天制藥有限公司 |
| 12 | 無 | 甲磺酸侖伐替尼膠囊 | 膠囊劑 | 4mg | 30粒/盒 | 上藥控股有限公司 |
| 13 | 225544 | 鹽酸阿來替尼膠囊 | 膠囊劑 | 150mg | 224粒/盒 | 羅氏（上海）醫(yī)藥貿易有限公司 |
| 14 | 225548 | 帕妥珠單抗注射液 | 注射劑 | 420mg（14ml） | 1瓶/盒 | 羅氏（上海）醫(yī)藥貿易有限公司 |
| 15 | 176118 | 醋酸奧曲肽注射液 | 注射劑 | 1ml:0.3mg | 1瓶/瓶 | 海南中和藥業(yè)股份有限公司 |
| 16 | 無 | 注射用絲裂霉素 | 注射劑 | 10mg | 1瓶/瓶 | 瀚暉制藥有限公司 |
| 17 | 224286 | 信迪利單抗注射液 | 注射劑 | 10ml:100mg | 1瓶/瓶 | 信達生物制藥（蘇州）有限公司 |
| 18 | 221254 | 來那度胺膠囊 | 膠囊劑 | 25mg | 21粒/瓶 | 北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司 |
| 19 | 221253 | 來那度胺膠囊 | 膠囊劑 | 10mg | 28粒/瓶 | 北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司 |
| 20 | 221252 | 來那度胺膠囊 | 膠囊劑 | 5mg | 28粒/瓶 | 北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司 |
| 21 | 223327 | 來那度胺膠囊 | 膠囊劑 | 25mg | 21粒/盒 | 齊魯制藥有限公司 |
| 22 | 176868 | 鹽酸表柔比星注射液 | 注射劑 | 5ml:10mg | 1瓶/瓶 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 |
| 23 | 無 | 注射用卡瑞利珠單抗 | 注射劑 | 200mg | 1瓶/盒 | 蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司 |
| 24 | 222189 | 鴉膽子油口服乳液 | 口服乳劑 | 每支裝250ml | 1支/盒 | 吉林省康福藥業(yè)有限公司 |
| 25 | 191090 | 參蓮膠囊 | 膠囊劑 | 每粒裝0.5g | 60粒/盒 | 通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 |
| 26 | 209058 | 參蓮膠囊 | 膠囊劑 | 每粒裝0.5g | 72粒/盒 | 吉林敖東集團力源制藥股份有限公司 |
二、資料報送要求
1.不需在網(wǎng)上填報信息，僅需報送紙質材料。需報送的產品信息資料詳見下表：
| 序號 | 材料名稱 | 材料要求 |
| 1 | 《藥品注冊批件》 | 復印件 |
| 2 | 藥品質量標準 | 復印件 |
| 3 | 藥品說明書 | 原??件 |
| 4 | 有效期內的省級、市級或企業(yè)全檢報告書 | 復印件 |
| 5 | 進口藥品需提供境外生產企業(yè)向代理企業(yè)出具的在有效期內的總代理證明或代理協(xié)議 | 復印件 |
蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司除上述產品資料外，還需遞交企業(yè)信息資料，詳見下表：
| 序號 | 材料名稱 | 材料要求 | 標準格式 |
| 1 | 企業(yè)基本情況表 | 原??件 | 附件：格式1 |
| 2 | 法人授權書 | 原??件 | 附件：格式2 |
| 3 | 投標承諾函 | 原??件 | 附件：格式3 |
| 4 | 無生產銷售假劣藥記錄承諾函 | 原??件 | 附件：格式4 |
| 5 | 執(zhí)行藥品采購“兩票制”承諾書 | 原??件 | 附件：格式5 |
| 6 | 《GMP認證證書》（生產企業(yè)提供） | 復印件 | ? |
| 《GSP認證證書》（代理企業(yè)提供） | 復印件 | ? |
| 7 | 《藥品生產許可證》副本（生產企業(yè)提供） | 復印件 | ? |
| 《藥品經(jīng)營許可證》副本（代理企業(yè)提供） | 復印件 | ? |
| 8 | 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本 | 復印件 | ? |
2.報送的資料應逐頁加蓋投標企業(yè)公章（必須是鮮章，復印、彩打章無效），要求“加蓋公章”的位置必須加蓋公章，要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。
3.為做好抗癌藥和罕見病用藥在我省的供應保障工作，請相關投標企業(yè)按照要求盡快向遼寧省公共資源交易中心報送相關資料。
三、資料報送時間和地址
報送時間：即日起至2019年8月12日（雙休日除外），上午9時至11時，下午1時30分至4時30分。
報送地點：遼寧省沈陽市和平區(qū)太原北街2號綜合樓A座603室。
附件：企業(yè)信息資料標準格式
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2019年7月29日