湘醫(yī)保招采函〔2022〕66號
各相關(guān)企業(yè)：
2022年常態(tài)化聯(lián)動經(jīng)企業(yè)確認(rèn)、結(jié)果公示，共收到申投訴119條（其中申訴69條，投訴50條），另收到紙質(zhì)投訴34條；新藥和通過質(zhì)量一致性評價藥品（第八批）申報資料經(jīng)省公共資源交易中心初審、復(fù)審、結(jié)果公示后，共受理申投訴31條（申訴30條，投訴1條）；二四批國家集采期滿接續(xù)和中成藥省際聯(lián)盟非中選產(chǎn)品限價掛網(wǎng)企業(yè)確認(rèn)、結(jié)果公示，共收到申投訴50條（其中申訴50條，投訴0條）。經(jīng)核實相關(guān)情況，確定了如下處理意見。
一、2022年常態(tài)化聯(lián)動
（一）申訴處理。申訴成立48條：序號1—11同意確認(rèn)限價或增加包裝；序號12—23主動下調(diào)價格（其中序號16—21申請價格保密，序號22、23申請價格保密并下放基層采購）；序號24—30為過評后同通用名最低價或國談藥品、參比制劑、價格低于已納下放基層采購的同通用名藥品，申請下放基層采購；序號31—45生產(chǎn)企業(yè)對掛網(wǎng)限價提出異議，經(jīng)復(fù)核申訴理由充分，按調(diào)整后限價掛網(wǎng)；序號46、47為化學(xué)制劑，不屬于中成藥非中選藥品，恢復(fù)掛網(wǎng)。上述申訴成立。序號48同意其撤網(wǎng)。申訴不成立21條：序號49—51為無掛網(wǎng)通用名藥品，序號52—56為未在規(guī)定時間內(nèi)申報，序號57、58申報價格高于限價，序號59—63要求上調(diào)限價，序號64為第七批國采中選未選擇供應(yīng)湖南產(chǎn)品，序號65價格高于下放基層采購藥品的最高價，序號66為未明示價格的急搶救藥品，需按已公示同通用名最低價格聯(lián)動，序號67轉(zhuǎn)換系數(shù)調(diào)整涉及價格變動。上述申訴均不成立。序號68申請下放基層采購、序號69主動下調(diào)價格，但同時被投訴，若企業(yè)接受限價，則同意其訴求。
（二）投訴處理。序號70常態(tài)化聯(lián)動并未要求同通用名其他藥品不高于最低價1.8倍，投訴不成立。序號71—74雖被投訴漏報外省最低價，但其申報價格為我省同通用名藥品掛網(wǎng)最低價，按照有利于平抑藥品整體價格原則，投訴暫不受理，后續(xù)若出現(xiàn)同通用名藥品更低掛網(wǎng)價，再行核查處理，逐步引導(dǎo)形成良性醫(yī)藥集采生態(tài)環(huán)境。序號75—106被投訴漏報外省最低價或價格差異大，經(jīng)核實屬實，企業(yè)可按不高于同通用名已掛網(wǎng)最低價（短缺藥易短缺藥品按本藥品全國最低價）限價掛網(wǎng)。序號107—110有實際交易省份不足3省，暫停掛網(wǎng)；序號111—113企業(yè)未作說明或主動申請，予以撤網(wǎng)；序號114多流水號重復(fù)申報、序號115未如實填報我省實際交易價；序號115—128被投訴未經(jīng)申報流程且不符合下放基層采購。上述投訴成立。序號129—139涉及硝普納多廠家投訴，所有注射用硝普納（50mg，過評藥品除外）生產(chǎn)廠家均可按不高于本次申報次次低價20.26元/支限價掛網(wǎng)，后續(xù)在短缺藥易短缺藥價格治理時一并規(guī)范。序號140—153被投訴價格虛高或同通用名價格差異大，其中序號140—143為未掛網(wǎng)藥品，暫按備案掛網(wǎng)；序號144—153為已掛網(wǎng)藥品，暫繼續(xù)掛網(wǎng)，后續(xù)統(tǒng)一函詢核實相關(guān)情況后再行處理。
具體處理意見詳見附件1。
二、新藥和通過質(zhì)量一致性評價藥品
（一）申投訴處理。序號1—14確認(rèn)限價或主動下調(diào)掛網(wǎng)價，序號15因四舍五入導(dǎo)致限價錯誤，序號16—20申報模塊錯誤要求恢復(fù)掛網(wǎng)，上述申訴成立。序號21—30申訴理由不充分，申訴不成立。序號31按省公共資源交易中心資料核驗意見處理，投訴不成立。具體情況詳見附件2。
（二）恢復(fù)掛網(wǎng)。經(jīng)梳理本次新藥和通過質(zhì)量一致性評價藥品申報結(jié)果，發(fā)現(xiàn)吡拉西坦注射液價格偏高且無同通用名未過評藥品掛網(wǎng)。按照平抑藥品整體價格原則，決定恢復(fù)2022年初價格糾偏前屬于聯(lián)動目錄吡拉西坦注射液的掛網(wǎng)身份，按同規(guī)格同包材最低價就低調(diào)平掛網(wǎng)（詳見附件3），當(dāng)外省出現(xiàn)新的低價時應(yīng)及時下調(diào)掛網(wǎng)價格。同通用名其他未掛網(wǎng)藥品亦可按上述限價且聯(lián)動外省最低掛網(wǎng)交易價申請掛網(wǎng)。為規(guī)范采購，所有吡拉西坦注射液（含通過質(zhì)量一致性評價藥品）暫不下放基層采購。
三、二四批接續(xù)及中成藥非中選限價掛網(wǎng)
序號1—22為中選產(chǎn)品價格錯誤、錯過確認(rèn)時間、不會操作等原因未確認(rèn)，同意其重新確認(rèn)。序號23—34企業(yè)申訴劑型與招標(biāo)劑型不同、限價錯誤、不屬于二四批非中選產(chǎn)品等，經(jīng)核實情況屬實，申訴成立。序號35—45企業(yè)認(rèn)為藥品濃度、適應(yīng)癥不同應(yīng)區(qū)分、屬于參比制劑或過評藥品，經(jīng)核查情況不實，申訴不成立。序號46申請調(diào)整包裝，申訴暫不成立，待規(guī)范醫(yī)保招采子系統(tǒng)功能后再處理。序號47—49為企業(yè)已確認(rèn)待發(fā)布狀態(tài)，投訴處理完即可執(zhí)行。具體情況詳見附件4。
省醫(yī)藥集采平臺于2022年11月30日前執(zhí)行本處理結(jié)果，將符合申報要求的藥品進(jìn)行掛網(wǎng)。申投訴處理意見中允許不高于限價掛網(wǎng)的藥品，請生產(chǎn)企業(yè)于2022年12月2日17時前通過省醫(yī)藥集中采購平臺申投訴模塊申請掛網(wǎng)，逾期不再受理。其中屬于二、四批國家集采和中成藥集采同通用名（產(chǎn)品組）藥品在醫(yī)保招采子系統(tǒng)上執(zhí)行，其他藥品暫在省醫(yī)藥集中采購平臺執(zhí)行。
附件：1.2022年常態(tài)化聯(lián)動申投訴處理意見
2.?新藥和通過一致性評價（第八批）公示期申投訴處理意見
3.?恢復(fù)部分價格糾偏藥品清單
4.?二、四批國家集采期滿接續(xù)和中成藥省際聯(lián)盟非中選產(chǎn)品限價掛網(wǎng)公示期申投訴處理意見
湖南省醫(yī)療保障局
2022年11月28日