各盟市醫(yī)療保障局，滿洲里市、二連浩特市醫(yī)療保障局，各有關(guān)單位：
根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》（內(nèi)政辦發(fā)〔2018〕89號）和《關(guān)于執(zhí)行國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)〔2019〕61號），為促進藥品研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，切實保障臨床用藥需求，現(xiàn)就做好自治區(qū)掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整工作通知如下。
一、實行藥品掛網(wǎng)動態(tài)調(diào)整
（一）準入管理。自治區(qū)集中采購掛網(wǎng)藥品實行常態(tài)化準入管理，每季度通過自治區(qū)藥品集中采購系統(tǒng)(以下簡稱藥品采購系統(tǒng))集中申報。對系統(tǒng)內(nèi)已經(jīng)掛網(wǎng)的藥品，生產(chǎn)企業(yè)自愿繼續(xù)供應(yīng)的，全部納入自治區(qū)集中采購藥品目錄范圍。屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》、《罕見病藥品清單（第一批）》的藥品，或《中國上市藥品目錄集》內(nèi)的進口原研藥品、國家藥品監(jiān)管部門確定的一致性評價的參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品和按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥，以及2015年6月以后國家藥品監(jiān)管部門新批準上市的未掛網(wǎng)藥品可按照要求集中申請掛網(wǎng)。
（二）暫停和退出管理。藥品采購系統(tǒng)中已經(jīng)掛網(wǎng)的藥品，因自然災(zāi)害、技術(shù)改造、原料短缺等客觀原因造成暫時不能正常供應(yīng)的，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)主動報備申請，予以暫停掛網(wǎng)。供應(yīng)正常后可申請恢復掛網(wǎng)資格，交易價格不得高于暫停前的價格。其他原因造成無法正常供應(yīng)或1年以上無交易的，經(jīng)專家評估審核，不影響臨床用藥的予以退出。
二、規(guī)范藥品掛網(wǎng)申報主體
報名企業(yè)及藥品相關(guān)信息由生產(chǎn)企業(yè)直接申報。藥品上市許可持有人、上市許可持有人指定的投標主體，進口藥品國內(nèi)總代理和生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)。
三、實行藥品網(wǎng)上分類采購
（一）直接采購。國家談判藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、國家和自治區(qū)集中帶量采購中選藥品，醫(yī)療機構(gòu)按照掛網(wǎng)價格采購。麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗和二類疫苗、計劃生育藥品、院內(nèi)制劑、蒙藥中藥飲片等特殊管理藥品仍按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，通過原渠道采購，采購數(shù)據(jù)及時上報至自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)。
（二）議價采購。掛網(wǎng)藥品中采購方式屬于限價掛網(wǎng)的，由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)在不高于限價的基礎(chǔ)上參照各省歷史交易價格和我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)歷史采購價格議價采購。屬于直接掛網(wǎng)的，由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)參照各省采購歷史交易價格和我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)歷史交易價格議價后再進行采購。
新增掛網(wǎng)藥品的采購方式參照已掛網(wǎng)藥品確定。婦兒?？品菍＠幤贰⒓睋尵人幤?、短缺藥品和基礎(chǔ)輸液采購方式為直接掛網(wǎng)；其他掛網(wǎng)藥品采購方式為限價掛網(wǎng)。
（三）應(yīng)急采購。因突發(fā)公共衛(wèi)生事件、疫情防控、急搶救等緊急情況，對臨床救治必需但掛網(wǎng)藥品不能滿足臨床需求或供應(yīng)的藥品，可按院內(nèi)管理規(guī)范先行采購，并在10個工作日內(nèi)向自治區(qū)藥采中心報備。
四、加強網(wǎng)上藥品價格管理
（一）限價制定。藥品的限價實行分批分類動態(tài)調(diào)整,在全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行交易價格信息達到5個及以上的，以全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行最低交易價格作為采購限價，經(jīng)公示無異議后納入藥品集中采購目錄范圍；在全國各省市（區(qū)）交易價格不足5個的，由自治區(qū)藥采中心組織專家參照同類藥品價格進行議價確定合理限價，原則上不高于全國最低交易價格，經(jīng)公示無異議后納入藥品集中采購目錄范圍。其中屬于談判協(xié)議有效期內(nèi)國家談判藥品的仿制藥，掛網(wǎng)限價須低于國家談判確定的醫(yī)保支付標準且不高于全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行交易最低價格。
（二）參考價采集。按照議價采購方式采購的藥品，企業(yè)需提供全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行交易價格作為參考價格，供醫(yī)療機構(gòu)議價參考。
（三）價格動態(tài)調(diào)整。納入我區(qū)集中采購目錄范圍內(nèi)的藥品，若在其他省市（區(qū)）發(fā)生新的交易價格，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在該價格正式執(zhí)行之日起一個月內(nèi)提出調(diào)價申請，進行價格聯(lián)動。
五、工作要求
（一）規(guī)范藥品網(wǎng)上采購行為。全區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品全部在藥品采購系統(tǒng)進行采購，不得在藥品采購系統(tǒng)以外采購。按規(guī)定與相關(guān)企業(yè)簽訂采購協(xié)議，并及時結(jié)算貨款。當日驗收入庫并在48小時內(nèi)通過自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)確認藥品送達。要優(yōu)先采購使用國家和自治區(qū)組織集中帶量采購的藥品，確保按照要求完成約定采購量。
（二）健全供應(yīng)保障常態(tài)化管理。各盟市醫(yī)療保障局要加強藥品配送管理工作，進一步規(guī)范企業(yè)的配送行為，結(jié)合配送工作實際和地域情況，提高配送集中度和配送效率。完善配送管理和考核機制，對不按合同采購、不及時足量供貨、不按時支付貨款等違約行為加強監(jiān)管。
（三）明確企業(yè)誠信履約責任。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要嚴格落實供應(yīng)保障主體責任，做到合法經(jīng)營、誠信履約、積極響應(yīng)。對于出現(xiàn)質(zhì)量問題、未按合同約定供貨和配送、發(fā)生商業(yè)賄賂等行為，一經(jīng)查實，按照《藥品管理法》、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《國家醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》等規(guī)定進行處理。
（四）加快采購平臺規(guī)范化建設(shè)。積極推進自治區(qū)藥品集中采購系統(tǒng)建設(shè)，完善服務(wù)功能，提高在藥品申報匯總、網(wǎng)上報價議價、采購、供應(yīng)、配送、結(jié)算、評價、統(tǒng)計分析、用藥監(jiān)測、預警、動態(tài)監(jiān)管、信息收集等方面的能力，為藥品集中采購、配送和監(jiān)管提供技術(shù)支撐。
六、其他
（一）凡以前藥品采購相關(guān)規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。如遇國家有關(guān)政策調(diào)整，按照國家政策執(zhí)行。
（二）本通知自2021年1月1日起施行。
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療保障局
2020年12月11日