中標(biāo)基本藥物供貨企業(yè):
??? 現(xiàn)將國(guó)家《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法的通知》(國(guó)食藥監(jiān)稽〔2011〕34號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合如下要求貫徹執(zhí)行。
??? 一、供貨企業(yè)提供以下材料及樣品
??? (一)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件;
??? (二)提供加蓋企業(yè)公章的《供貨藥品樣品目錄清單》紙質(zhì)材料一份及電子版Excel文件(《供貨藥品樣品目錄清單》見(jiàn)附件)。
??? (三)備案樣品法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的3倍全檢量;
??? 二、備案樣品應(yīng)符合下列條件
??? (一)數(shù)量須滿(mǎn)足按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的3倍全檢量;
??? (二)樣品包裝須與實(shí)際供貨包裝相一致;
??? (三)樣品批號(hào)須與首次供貨藥品批號(hào)相一致,如首次供貨藥品為多批次,可留存一個(gè)批次樣品。
??? 三、對(duì)符合備案要求的供貨企業(yè)發(fā)給供貨藥品樣品備案回執(zhí)。
??? 四、備案樣品報(bào)送時(shí)間:2011年6月10日-6月25日。
??? 五、備案樣品報(bào)送地點(diǎn):哈爾濱市道外區(qū)中馬路24號(hào)
??? 聯(lián)系電話(huà):
??? 1. 省藥檢所咨詢(xún)電話(huà):0451-53638792-8207
??? 2. 藥品存放地址電話(huà):0451-88306510(庫(kù)房)
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??? 3. 省局電話(huà):0451-88313106、88313115
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????? 點(diǎn)擊下載附件1:《供貨藥品樣品目錄清單》
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?黑龍江省藥品食品監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?二O一一年六月二日